从预充式注射器小体积精确分配材料的分配装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明大体涉及预充式注射器领域。本发明具体涉及一种用于从预充式注射器分配流体的分配装置。
【背景技术】
[0002]预充式注射器应用在包括医疗测试、治疗用途和科学用途在内的许多领域。预充式注射器通常具有注射器本体或注射器筒和柱塞。柱塞包括密封于注射器本体的内表面的柱塞头，所述注射器本体的内表面形成保持诸如医疗测试用物质或治疗用物质的流体的密封腔体。柱塞包括将其一端连接至柱塞头的轴杆，并且轴杆在另一端处连接至柱塞顶端，柱塞顶端的大小设置为便于被用户的指头或拇指接合。推动柱塞顶端而将柱塞头驱向穿通注射器本体的分配口，由此将流体或材料从注射器本体分配或喷射。
[0003]预充式注射器可在许多领域使用。例如，预充式注射器可用于保持变应性测试物质。通常，每个预充式注射器保持有一定体积的可用于多个患者的多次变应性测试的单一变应原测试物质。例如，这样的变应性测试预充式注射器可初始保持有5毫升的测试物质。在变应性测试中，医疗从业人员通常将从预充式注射器将一小体积(例如少于100微升)的测试物质分配入已经附连至患者的皮肤的接收腔以用于变应性测试。接收腔保持变应性测试物质与患者的皮肤接触，并且监测皮肤的测试区域的变应性反应。由于仅仅有一小量的测试物质用于单次测试，因此预充式注射器可用于多个患者的多次变应性测试。不幸的是，利用注射器的柱塞精确地计量从分配口分配的流体或材料通常是非常困难的。
【发明内容】
[0004]本发明的一个实施例提供了一种新的并且改进的分配器，该分配器用于与预充式注射器一起使用并且用于从所述预充式注射器分配预设体积的材料。更具体地，与分配器一同工作的所述注射器具有用于贮放所述材料的注射器本体和注射器柱塞，所述注射器柱塞安装在所述注射器本体内用于通过所述注射器的分配端将所述材料压出所述注射器本体。所述注射器将具有出口或分配口。
[0005]所述分配器包括分配器本体和分配器柱塞。所述分配器本体包括构造为接收所述注射器的注射器安装区和喷嘴部，通过所述喷嘴部所述材料被分配。所述喷嘴部具有注射器分配端接收腔和出口，所述注射器分配端接收腔构造为与所述注射器的所述分配端匹配。所述喷嘴部限定有将所述注射器分配端接收腔与所述出口流体连通的流体流动路径。所述出口将所述流体流动路径与所述分配器的所述喷嘴部的外部环境流体连通。所述流体流动路径包括具有预设容积的测量腔。分配器柱塞由所述分配器本体承载。所述分配器柱塞具有撤回状态，在撤回状态下，所述分配器柱塞从所述测量腔撤回由此使得所述出口与所述注射器分配端接收腔流体连通。所述分配器柱塞具有压入状态，在压入状态下，所述分配器柱塞延伸穿过所述测量腔。随着所述分配器柱塞从所述撤回状态过渡到所述压入状态，所述分配器柱塞排空所述测量腔内的材料。
[0006]优选地，所述分配器柱塞的致动完全独立于所述注射器柱塞的致动，并且所述注射器柱塞的致动完全独立于所述分配器柱塞的致动。进一步地，所述柱塞的运动优选地大致沿着平行且偏置的运动轴线进行。
[0007]在一个实施例中，所述柱塞包括具有外周向形状的尖端部，并且所述测量腔具有与所述尖端部的所述外周向形状对应的内周向形状。优选地，上述对应的形状大致提供尖端部和测量腔之间的密封，由此使得尖端部的穿过测量腔的移动从测量腔排空所述材料的同时防止形成流体或材料的旁通。
[0008]在一个实施例中，所述尖端部的所述外周向形状为具有第一直径的圆柱形、或其截面为具有第一直径的圆形，并且所述测量腔的所述内周向形状为具有第二直径的圆柱形、或其截面为具有第二直径的圆形，所述第一直径和第二直径大致相同由此在尖端部和测量腔之间形成密封。尽管第一直径和第二直径大致相同，但第二直径可略小于第一直径从而提供尖端部和测量腔之间的摩擦配合。第二直径还可略大于第一直径并且两者仍然大致相同。然而，第一直径应当仅为略小，由此使得从撤回状态过渡到压入状态之后，几乎没有材料留在测量腔中。
[0009]在一个实施例中，所述分配器柱塞包括头部，所述头部沿着分配器柱塞的长度轴向伸到分配器本体末端外，并且当注射器安装在所述注射器安装区内时，所述头部靠近所述注射器柱塞定位。
[0010]在一个实施例中，所述分配器本体包括安装结构，所述安装结构构造为当注射器安装在所述注射器安装区内时，所述安装结构与注射器的协作的安装结构接合。在更具体的实施例中，所述分配器本体的所述安装结构为凹槽，所述凹槽接收所述注射器本体的协作的向外延伸的凸缘部。
[0011]在一个实施例中，所述注射器分配端接收腔构造为与所述注射器本体的所述分配端匹配，从而当注射器安装至所述分配器本体时，上述匹配形成所述注射器分配端接收腔与所述分配端之间的密封并且阻止两者之间形成流体旁通。
[0012]在一个实施例中，所述注射器分配端接收腔和所述测量腔彼此横向偏置，并且所述流体流动路径包括将所述测量腔与所述注射器分配端接收腔流体连通的横向延伸的连接部。
[0013]在一个实施例中，所述喷嘴部包括与所述流体流动路径流体连通的柱塞腔。所述柱塞腔与测量腔轴向对齐(例如沿着分配器柱塞的运动轴线)。在所述撤回状态下，所述分配器柱塞的所述尖端部位于所述柱塞腔中。优选地，所述尖端部和所述柱塞腔的大小和结构设置为在尖端部和所述柱塞腔之间提供密封并且阻止流体或材料的旁通。
[0014]在另一实施例中。提供了一种用于从预充式注射器分配预设体积的材料的系统。所述系统包括预充式注射器和上述任意一种分配器。在具体实施例中，预充式注射器包括用于贮放所述材料的注射器本体。所述注射器还包括注射器柱塞，所述注射器柱塞安装在所述注射器本体内用于通过所述注射器的分配端将所述材料压出所述注射器本体。分配器包括分配器本体和分配器柱塞。所述分配器本体包括构造为接收所述注射器的注射器安装区和喷嘴部。所述喷嘴部具有注射器分配端接收腔和出口，所述注射器分配端接收腔构造为与所述注射器的所述分配端匹配。所述喷嘴部限定有将所述注射器分配端接收腔与所述出口流体连通的流体流动路径。所述出口将所述流体流动路径与所述喷嘴部的外部环境流体连通。所述流体流动路径包括具有预设容积的测量腔。分配器柱塞由所述分配器本体承载。所述分配器柱塞具有相对于分配器本体的撤回状态，在撤回状态下，所述分配器柱塞从所述测量腔撤回由此使得所述出口与所述注射器分配端接收腔流体连通。所述分配器柱塞具有相对于分配器本体的压入状态，在压入状态下，所述分配器柱塞延伸穿过所述测量腔。随着所述分配器柱塞从所述撤回状态过渡到所述压入状态，所述分配器柱塞排空所述测量腔内的材料。
[0015]在一个实施例中，所述分配器本体包括安装结构，所述安装结构构造为当所述注射器安装在所述注射器安装区内时，所述安装结构与所述注射器的协作的安装结构接合，从而制止所述注射器从所述注射器安装区移出。协作的安装结构将上述两个部件固定在一起。通常地，当注射器被排空时，整个系统将被丢弃而非再利用分配器。
[0016]在一个实施例中，所述分配器本体的所述安装结构为凹槽并且所述注射器的所述安装结构为所述注射器本体的向外延伸的凸缘部，当所述注射器安装至所述分配器时，所述凸缘部接收在所述凹槽内。
[0017]在一个实施例中，所述注射器分配端接收腔构造为与所述注射器本体的所述分配端匹配，从而形成所述注射器分配端接收腔与所述分配端之间的密封并且阻止两者之