、抗肿瘤作用。
[0031]栀子其性寒、味苦，功能与主治:泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，《神农本草经》:“主治五内邪气，白癞，赤癞，疮疡......。”
[0032]苍术味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾，祛风散寒。用于脘腹胀满，泄泻水肿。
[0033]鸡血藤:苦、甘，温。归肝、肾经。被称为会流血的植物，功能主治:补血，活血，通络。配当归补血，温经活络。《饮片新参》:鸡血藤去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。现代医药研宄，具有抗癌作用。
[0034]石斛味甘、性微寒，归胃、肾经。功能主治:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛、麦冬养阴清热、益胃生津。
[0035]落葵:味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大小肠经。清热滑肠，凉血解毒。治大便秘结，小便短涩，痢疾，使血，斑瘆，汀疮。《泉州本草》载:“治大便秘结，小便短涩，胸脯郁闷。”
[0036]云芝:性味甘淡微寒。归肝脾肺经。具有清热、解毒、消炎、抗癌、保肝等功效。
[0037]延胡索，味苦、辛，性温；归肝、心、胃经；善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行气止痛的功效。主治胸痹心痛，胁肋、脘腹诸痛，头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭，产后瘀腹痛，跌打损伤。
[0038]甘草，性平、味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0039]本药膏由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白苟、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、生地黄、鸡血藤、石斛、落葵、云芝、延胡索、甘草组成。方中三七化瘀止血、活血定痛，地榆凉血止血、消肿敛疮，白芍养血柔肝、敛阴收汗，鸡血藤补血、活血、通络，三七、地榆、白芍、鸡血藤共为君药；葛根升阳解肌、除烦止温，乌梅敛肺、涩肠，生津，仙鹤草收敛止血，石斛益胃生津、滋阴清热，苍术燥湿健脾、祛风散寒，雷蘑解表清热、透瘆消食，葛根、乌梅、仙鹤草、石斛、苍术、雷蘑共为臣药；繁缕清热解毒、化瘀止痛，白千层芳香解表、祛风止痛，梨皮降火生津、解疮毒，紫花地丁清热解毒、凉血消肿，云芝清热、解毒、消炎、抗癌，党参补中益气、健脾益肺，栀子、落葵清热利湿、凉血解毒，为佐药；白术性健脾益气、燥湿利水，延胡索活血散瘀、行气止痛，甘草清热解毒，缓急止痛，调和诸药，白术、延胡索、甘草为使药。诸药合用形成了解毒清热，去腐生肌，凉血止血的功效，用于治疗放射性直肠炎所致的腹痛、腹泻、血便等症，又能调节人体生理机能，达到标本兼治的目的。药物无副作用小，疗效好。
[0040]本发明所述的灌肠剂能显著缓解粘液血便、腹泻、腹痛、里急后重、肛门灼痛坠痛等临床症状；改善便潜血阳性、肠镜粘膜病变及放射损伤；能提高患者生活质量；复发率低，疗效可靠，作用稳定，无毒副作用，为治疗放射性直肠炎较为满意的药物。
【具体实施方式】
[0041]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0042]实施例1:
[0043]本发明的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，取下列中药原料药:三七2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁 4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、云芝4份、延胡索10份、甘草8份。
[0044]制备方法:将上述各原料药加清水适量用温火煎成150mL，纱布过滤，加入蜂蜜8份，保留灌肠。
[0045]实施例2:
[0046]本发明的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，取下列中药原料药:三七4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁 3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、云芝6份、延胡索12份、甘草5份。
[0047]制备方法:将上述各原料药加清水适量用温火煎成200mL，纱布过滤，加入蜂蜜5份，保留灌肠。
[0048]实施例3:
[0049]本发明的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，取下列中药原料药:三七3份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁 3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、云芝3份、延胡索5份、甘草3份。
[0050]制备方法:将上述各原料药加清水适量用温火煎成250mL，纱布过滤，加入蜂蜜12份，保留灌肠。
[0051]实施例4:
[0052]本发明的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，取下列中药原料药:三七2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁 5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、云芝6份、延胡索8份、甘草7份。
[0053]制备方法:将上述各原料药加清水适量用温火煎成220mL，纱布过滤，加入蜂蜜10份，保留灌肠。
[0054]实施例5:
[0055]本发明的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，取下列中药原料药:三七4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁 3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、云芝6份、延胡索6份、甘草8份。
[0056]制备方法:将上述各原料药加清水适量用温火煎成180mL，纱布过滤，加入蜂蜜6份，保留灌肠。
[0057]本发明的灌肠剂主要药效学试验总结如下:
[0058]方法:
[0059]选用小鼠为试验动物，取小鼠80只，按体重随机分为4组，分为模型组、治疗组、西药对照组和中药对照组。利用直线加速器单次大剂量盆腔局部照射，建立放射性直肠炎动物模型。
[0060]模型组:喂服清水，不采用任何药物。
[0061]治疗组:给予本发明实施例3所述的灌肠剂，分高、中、低三个剂量组；
[0062]西药对照组:使用地塞米松加庆大霉素；
[0063]中药对照组:使用药物锡类散。
[0064]观察治疗一周后处死全部小鼠。观察动物一般状况、体重、排便情况，光镜及电镜观察直肠粘膜损伤程度，并用RT-PCR方法检测直肠粘膜IL-1 β mRNA表达，用免疫组化方法检测直肠粘膜NF- K B表达，用RIA方法测定血液TAX2、6-keto-PGFl α以及LN水平，进行统计学处理。
[0065]结果:
[0066]模型组小鼠出现腹泻、粘液脓血便、消瘦等表现。光镜下观察直肠隐窝结构破坏、大量炎细胞浸润，粘膜下血管充血、矿长，多灶溃疡，电镜下观察腺体结构紊乱，表面绒毛破坏，上皮细胞脱落，大面积溃疡。
[0067]治疗组小鼠一般状况改善，腹泻、便血等症状缓解，与模型组比较有统计学差异(P
<0.05)。治疗组直肠粘膜损伤程度显著改善，IL-1 β mRNA表达及NF-KB表达显著减少，与模型组及中、西药对照组比较均有统计学差异(P <0.05)。治疗高剂量组优于低剂量组。
[0068]结论:利用直线加速器盆腔局部单次照射20Gy，能成功地诱导小鼠放射性直肠炎。本发明能有效地改善照射后动物一般状况，控制腹泻及便血，改善放射性直肠炎小鼠之长粘膜损伤，保护肠粘膜，促进溃疡愈合，下调放射性直肠炎小鼠直肠粘膜损伤，IL-1 β mRNA及NF-K B表达水平，减轻炎症反应，改善粘膜损伤。上调放射性直肠炎小鼠6-Kote-PGFl α水平，下调其TXB2水平及TXB 2/6-Kote_PGFl α比值，改善局部微循环，促进溃疡愈合。抗局部纤维化。观察治疗I周，各族之间LN水平无统计学差异。
[0069]临床试验:
[0070]为了验证本发明药物组合物的效果，2011年11月-2013年6月，在齐鲁医院肛肠科专家的指导下，门诊处随机选择120例放射性直肠炎患者，年龄33?71岁，随机分为治疗组和对照组，每组60例，其中治疗组平均年龄53.2岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(8.5±1.3)月；1度34例；11度18例；111度8例;症状总评分(6.25± 1.75)分。对照组平均年龄51.3岁；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(9.1±1.25)月；I度39例；11度11例；111度10例:症状总评分(7.10±1.55)分；两组年龄、慢性