一种用于检测胃肠传输时间的标志物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种标志物，具体涉及一种安全、准确用于检测胃肠传输时间的标志物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]胃肠传输功能异常是消化道功能性疾病的主要表现形式之一，自20世纪60年代以来，相继开展了结肠传输功能检查，为诊断便秘等提供了重要的信息，现有的检测方法为口服不透X线的颗粒状标志物，但由于标志物的密度、表面光滑度等与粪便差异大，可能造成其在消化道内的运行情况与实际肠内容物不符。
[0003]中国专利CN102526767A公开了一种胃肠道传输标志物及其制备方法，该方法利用硫酸钡等原料制备成为胶囊，由于添加了固体二氧化碳，实际操作要求高，且成本较高。因此，研发一种操作简单且安全、可靠的标志物具有重要意义。
【发明内容】
[0004]针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于检测胃肠传输时间的标志物，该标志物密度同粪便类似，检测过程安全，可靠且成本低同时具有理气和胃的功效。
[0005]本发明还提供了一种该标志物的制备方法，该方法简单可控，重复性好。
[0006]本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为:
本发明提供了一种用于检测胃肠传输时间的标志物，是由以下重量份原料组成:硫酸钡3-4g、海藻酸钠2-3g、醋酸1? 3-3.5g、碳酸氢钠l_2g、海藻粉2_3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
[0007]进一步，优化的原料为:硫酸钡4g、海藻酸钠2g、醋酸钙3.5g、碳酸氢钠1.5g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
[0008]本发明还提供了一种用于检测胃肠传输时间的标志物的制备方法，包括以下步骤:
(1)将重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分别加入两次8倍重量水，提取，过滤，合并滤液，浓缩至80mL，得浓缩液；
(2)称取重量份海藻酸钠加入SOmL上述浓缩液，然后加入硫酸钡，海藻粉搅拌均匀，得混合物备用；
(3)将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液；
(4)向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液，在35-40°C条件下，以300r/min搅拌形成颗粒即可。
[0009]上述步骤(4)中所述颗粒直径为2_3mm，密度为1.2-1.3g/cm3。
[0010]本发明首先利用海藻酸钠同醋酸钙中游离的钙离子发生耦合反应，形成多维网格结构，海藻酸钙成膜状包裹住硫酸钡等原料，海藻粉的加入能够增加表面光滑度，本发明利用醋酸钙代替传统的氯化钙形成海藻酸钙背膜，避免了同氯化钙反应生成氯化钠而引起人体酸碱失衡等问题。加入海藻粉后，能够当患者服入本发明制备的标志物后，胃酸的存在，能够同碳酸氢钠反应生成二氧化碳，使标志物体积增大，密度相应减小，同粪便的密度接近，从而能够准确的检测胃肠传输时间，最终随粪便排出体外，安全可靠。通过加入一定量的中药提取物，能够理气和胃，促进胃肠蠕动，清除胃肠内黏液等干扰因素。碳酸氢钠的加入量是控制其密度的重要因素，加入过多或过少均导致密度同粪便的密度差异大，影响其准确性。
[0011]本发明的优点为:
1.本发明制备的标志物检测胃肠传输时间安全可靠，对人体无毒、无害且成本低。
[0012]2.本发明制备方法简单，重复性好，制备的颗粒表面光滑、稳定性好。
【具体实施方式】
[0013]下面结合实施例进一步说明本发明，以下实施例仅对本发明进行阐述，然而本发明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。
[0014]实施例1
一种检测胃肠传输时间的标志物，由以下重量份原料组成:
硫酸钡4g、海藻酸钠2g、醋酸钙3.5g、碳酸氢钠1.5g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
[0015]上述标志物的制备方法:将重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分别加入两次8倍重量水，提取，过滤，合并滤液，浓缩至80mL，得浓缩液；称取2g海藻酸钠加入80mL浓缩液，然后加入4g硫酸钡，搅拌均匀，得混合物备用；将混合物中加入1.5g碳酸氢钠搅拌均匀后再加入3.5g醋酸钙，在38°C条件下，以300r/min搅拌形成颗粒即可。
[0016]上述颗粒直径为3mm，密度为1.3g/cm3。
[0017]实施例2
一种检测胃肠传输时间的标志物，由以下重量份原料组成:
硫酸钡3g、海藻酸钠3g、醋酸钙3.5g、碳酸氢钠2g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
[0018]上述标志物的制备方法:将重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分别加入两次8倍重量水，提取，过滤，合并滤液，浓缩至80mL，得浓缩液；称取重量份海藻酸钠加入80mL浓缩液，然后加入硫酸钡，海藻粉搅拌均匀，得混合物备用；将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液；向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液，在35°C条件下，以300r/min搅拌形成颗粒即可。
[0019]上述颗粒直径为2.1mm，密度为1.2g/cm3。
[0020]实施例3
一种检测胃肠传输时间的标志物，由以下重量份原料组成:
硫酸钡3g、海藻酸钠2g、醋酸钙3g、碳酸氢钠1.5g、海藻粉2g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
[0021]上述标志物的制备方法:将重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分别加入两次8倍重量水，提取，过滤，合并滤液，浓缩至80mL，得浓缩液；称取重量份海藻酸钠加入80mL浓缩液，然后加入硫酸钡，海藻粉搅拌均匀，得混合物备用；将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液；向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液，在40°C条件下，以300r/min搅拌形成颗粒即可。
[0022]上述颗粒直径为2.38mm，密度为1.25g/cm3。
[0023]对比例I
一种检测胃肠传输时间的标志物，由以下重量份原料组成:
硫酸钡4g、海藻酸钠2g、氯化1? 3.5g、碳酸氢钠1.5g。
[0024]制备方法同实施例1相同。
[0025]效果实施例1
1.对象:40例便秘患者，随机分成4组S1、S2、S3和D1，每组10人，40位便秘患者血常规、肝功能、尿常规均正常，
2.服用剂量及方法:S1-S3组分别服用实施例1-3制备的标志物，Dl组服用对比例I制备的标志物，均服用10g，隔1min钟分两次服用。
[0026]3.结果分析:服用本发明制备的标志物的S1-S3组各项指标均正常，而对比例I制备的标志物服用一段时间后血压有所升高。
[0027]效果实施例2
1.对象:20例健康者，平均年龄为43岁，随机分为2组，每组10人，对照组口服传统钡餐，实验组服用本发明制备的标志物；40例便秘患者，平均年龄为44.5岁，同样随机分为2组，对照组口服传统钡餐，实验组服用本发明制备的标志物。
[0028]2.结果分析:健康者实验组在胃肠机上能够进行清楚观察，检测到肠内物同标志物从胃到小肠通过时间为2.8-3.5小时，全胃肠道通过时间平均为37小时，而口服钡餐同本发明时间存在差异。便秘患者中实验组标志物在肠中有滞留，全胃肠道通过时间随便秘程度的不同增加15-20小时，且对照组与实验组存在时间差异。
[0029]本发明制备的标志物由于在胃酸作用下生成二氧化碳使其体积增大，密度减小，同粪便近似，且其表面光滑，能够随粪便排出体外，而传统的钡餐的排出率无法计算，且可能体内残留。
【主权项】
1.一种用于检测胃肠传输时间的标志物，其特征在于，是由以下重量g原料制备而成:硫酸钡3-4g、海藻酸钠2-3g、醋酸钙3-3.5g、碳酸氢钠l_2g、海藻粉2_3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮1go
2.根据权利要求1所述的标志物，其特征在于，所述原料为:硫酸钡4g、海藻酸钠2g、醋酸1? 3.5g、碳酸氢钠1.5g、海藻粉3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g。
3.一种如权利要求1或2所述的标志物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)将重量份宣木瓜、佛手、山楂、木香、青皮分别加入两次8倍重量水，提取，过滤，合并滤液，浓缩至80mL，得浓缩液； (2)称取重量份海藻酸钠加入SOmL上述浓缩液，然后加入硫酸钡，海藻粉搅拌均匀，得混合物备用； (3)将重量份的醋酸钙中加入水制备质量分数为2%的醋酸钙水溶液； (4)向混合物中加入碳酸氢钠搅拌均匀后再滴加上述醋酸钙水溶液，在35-40°C条件下，以300r/min搅拌形成颗粒即可。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(4)中所述颗粒直径为2-3mm，密度为 1.2-1.3g/cm3。
【专利摘要】本发明涉及一种用于检测胃肠传输时间的标志物及其制备方法，该标志物是由以下重量份原料组成：硫酸钡3-4g、海藻酸钠2-3g、醋酸钙3-3.5g、碳酸氢钠1-2g、海藻粉2-3g、宣木瓜10g、佛手15g、山楂8g、木香8g、青皮10g，该标志物是通过以下步骤制备而成：首先将海藻酸钠加入浓缩液，然后加入硫酸钡，海藻粉搅拌均匀，得混合物备用；然后将醋酸钙水溶液加入混合物中搅拌成颗粒即可。本发明提供的标志物安全可靠，且无毒害作用，准确性高。
【IPC分类】A61K49-00
【公开号】CN104645355
【申请号】CN201510090690
【发明人】张养华
【申请人】张养华
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年2月28日