27] 实施例1
[0028] 处方：金果榄2500g、四叶参1500g、青蒿2500g、垂盆草1000g、黄芪1500g、柴胡 2500g 和陈皮 1500g。
[0029] 中药组合物提取物颗粒制备工艺：
[0030] 1)取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5小时，乙醇的 用量为至少淹过药材表面，加热40-50°C，浸提2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热 40-50°C，浸提0. 5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣；
[0031] 2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏；
[0032] 3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3cm，大火熬开， 改用文火熬50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2cm，用大火熬开，改用文火熬 20分钟，把药液倒出，合并药液，浓缩药液成药膏；
[0033] 4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为 30-50 0C ；
[0034] 5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状。
[0035] 将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药 0. 3-0. 5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。
[0036] 实施例2
[0037] 中药组合物处方：金果榄20份、四叶参20份、青蒿20份、垂盆草5份、黄芪20份、 柴胡20份和陈皮20份。
[0038] 中药组合物提取物颗粒制备工艺同实施例1的方法。
[0039] 将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药 0. 3-0. 5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。
[0040] 实施例3
[0041] 中药组合物处方：金果榄30份、四叶参10份、青蒿30份、垂盆草15份、黄芪10份、 柴胡30份和陈皮10份。
[0042] 中药组合物提取物颗粒制备工艺同实施例1的方法。
[0043] 将上述方法制得的药膏颗粒，过300目筛，装入胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊含药 0. 3-0. 5mg。肝硬化患者或者肝损伤患者每次服用3-4粒，每天服2-3次。
[0044] 实施例4本发明的中药组合物的临床有益效果
[0045] 1、入组患者
[0046] 住院肝硬化患者80例，随机分为治疗组50例与对照组30例，治疗组年龄40~ 65岁，平均年龄56. 5岁，病程3~6年；对照组男年龄35~60岁，平均年龄55. 1岁，病程 3~8年。2年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。2、诊断标准
[0047] 依据肝硬化中西医结合治疗方案的诊断标准：1)内镜或食管吞钡X线检查可见食 管胃底静脉曲张；2)B超提示肝回声明显增强、不均、光点粗大，或肝表面欠光滑，凹凸不平 或呈锯齿状，或门静脉直径> 1.4cm，或脾脏增大，脾静脉直径> LOcm ;3)腹水，伴腹壁静 脉怒张；4) CT显示干万元结节状隆起，肝裂扩大，尾叶/右叶比例> 0. 05,脾大；5)腹腔镜 或肝穿刺活组织检查诊为肝硬化。
[0048] 3、试验方法
[0049] 治疗组口服实施例1制得的胶囊，每日3次。每次3-4粒，疗程8周。对照组口服 还原型谷胱甘肽片（重庆药友制药），按照其说明书服用。疗程8周。
[0050] 4、疗效标准与治疗结果
[0051] 4.1疗效标准
[0052] 显效：症状完全消失，一般情况良好；肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛，有腹水 者腹水消失；肝功能（ALT、胆红素、A/G或蛋白电泳）恢复正常；
[0053] 好转：主要症状消失或明显好转；肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛，有腹水 者腹水减轻50%以上而未完全消失；肝功能指标下降幅度在50%以上而未完全正常；
[0054] 无效：未达好转标准或恶化者。
[0055] 4. 2治疗结果见表1。
[0056] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗肝硬化的中药组合物，由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果 榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、柴胡20-30份 和陈皮10-20份。
2. 如权利要求1的中药组合物，由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄 25份、四叶参15份、青蒿25份、垂盆草10份、黄芪15份、柴胡25份和陈皮15份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其制剂形式是口服液、片剂、胶囊或注射液。
4. 一种药物制剂，包含权利要求1或2的中药组合物的提取物。
5. -种制备权利要求4的药物制剂的方法，包括以下步骤： 1) 取青蒿素、金果榄、柴胡，粉碎后加入不锈钢锅中，用乙醇量浸泡5-8小时，乙醇的用 量为至少淹过药材表面，加热40-50°C，浸提1-2小时，过滤，分离药液，药渣加入乙醇，加热 40-50°C，浸提0. 5-1小时，分离药液，合并药液，弃药渣； 2) 将上步的药液减压浓缩除去乙醇，得到药膏； 3) 取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中，加水淹过药材面3-5cm，大火熬开，改 用文火熬30-50分钟，把药液倒出，再向砂锅内倒水过药面高2-3cm，用大火熬开，改用文火 熬20-30分钟，把药液倒出，合并三次药液，浓缩成药膏； 4) 步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并，阴干或用烘箱烘干，烘箱温度为30-50°C，得 到干燥药膏； 5) 将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状，直接装入胶囊中制成胶囊剂，或者加入药 用辅料混合后制成制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药材或它们的提取物组成，金果榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、柴胡20-30份和陈皮10-20份组成。该中药组合物具有保肝和治疗肝硬化的功效，治疗肝硬化效果好，几乎无副作用。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-752
【公开号】CN104666530
【申请号】CN201510148456
【发明人】李洪艳, 李靖, 冯欢, 张英
【申请人】中国人民解放军第三军医大学第二附属医院
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月31日