一种治疗肝硬化的中药组合物的制作方法

文档序号:8348789阅读:432来源:国知局
一种治疗肝硬化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗肝硬化的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是一种常见肝疾病,可由多种原因引起,主要是由于乙型肝炎、丙型肝炎、 脂肪肝等长期损害肝脏引起,肝脏呈进行性、弥漫性、纤维性病变。肝硬化临床以肝功能受 损与门脉高压为主要表现。依据中医理论认为,肝脏气血淤滞,经络闭塞,津液不能输布以 营养肝脏,肝脏失养,故肝硬化,而成癥结,故出现:饮食减少、不消化、食后腹胀、恶心、精神 疲倦、消瘦、心神不安、失眠、两肋胀痛、肝手掌、黄疸、小便黄。B超肝肿大,肝脏表面不光滑, 肝实质回声增强,粗糙不匀称,门脉直径增宽,脾肿大。
[0003] 肝硬化在我国大多数为肝炎后肝硬化,少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬 化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形 成,导致肝小叶结构破坏和假小叶形成,肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝 脏代偿功能较强可无明显症状,后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现,并有多系统 受累,晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0004] 目前,治疗肝硬化没有什么特效药,基本都是从中医角度,多用疏肝解郁,清热解 毒,活血祛瘀,软坚散结,清热利湿药物加之服用西药抗肝炎病毒以及保肝药物治疗。如采 用拉米规定、恩替卡韦、利巴韦林和干扰素等抗病毒药物治疗,再用维生素 Kl注射液,还原 谷胱甘肽,5%葡萄糖注射液加入维生素 C、氯化钾等保肝,或内服水飞蓟宾胶囊,茴三硫等 以消肝中之炎和利胆退黄,但这些治疗其效果不理想,治愈慢,治愈率低。

【发明内容】

[0005] 本发明提供了一种治疗肝硬化的中药组合物,该组合物具有保肝和治疗肝硬化 的功效,治疗肝硬化效果好,几乎无副作用。
[0006] 本发明的一种治疗肝硬化的中药组合物,由以下重量份的中药材或它们的提取 物组成,金果榄20-30份、四叶参10-20份、青蒿20-30份、垂盆草5-15份、黄芪10-20份、 柴胡20-30份和陈皮10-20份。
[0007] 优选的,本发明的治疗肝硬化的中药组合物,由以下重量份的中药材或它们的提 取物组成,金果榄25份、四叶参15份、青蒿25份、垂盆草10份、黄芪15份、柴胡25份和陈 皮15份。
[0008] 在一具体实施方案中,一种治疗肝硬化的中药组合物,由以下重量的中药材或它 们的提取物组成,金果榄20-30g、四叶参10-20g、青蒿20-30g、垂盆草5-15g、黄芪10-20g、 柴胡20-30g和陈皮10-20g。
[0009] 在上述具体实施方案中,优选的,本发明的中药组合物,由以下重量的中药材或它 们的提取物组成,金果榄25g、四叶参15g、青蒿25g、垂盆草10g、黄芪15g、柴胡25g和陈皮 15g。
[0010] 上述本发明的治疗肝硬化的中药组合物,其制剂形式是口服液、片剂、胶囊、丸剂 或注射液。
[0011] 上述的口服液、片剂、胶囊、丸剂由上述本发明的中药组合物的提取物制成,或提 取物加入药用辅料制成。所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、注射用水、 甜味剂等,这些辅料都本领域已知的常规辅料如糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲 基纤维素钠、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、甘露醇等。
[0012] 本发明提供一种制备上述本发明的中药组合物的方法,包括以下步骤:
[0013] 1)取青蒿素、金果榄、柴胡,粉碎后加入不锈钢锅中,用乙醇量浸泡5-8小时,乙醇 的用量为至少淹过药材表面,加热40-50°C,浸提1-2小时,过滤,分离药液,药渣加入乙醇, 加热40-50°C,浸提0. 5-1小时,分离药液,合并药液,弃药渣;
[0014] 2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇,得到药膏;
[0015] 3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中,加水淹过药材面3-5cm,大火熬 开,改用文火熬30-50分钟,把药液倒出,再向砂锅内倒水过药面高2-3cm,用大火熬开,改 用文火熬20-30分钟,把药液倒出,合并三次药液,浓缩成药膏;
[0016] 4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并,阴干或用烘箱烘干,烘箱温度为 30-50 0C ;
[0017] 5)任选的,将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状。
[0018] 药物制剂,将上述本发明的药膏粉碎得到的药粉或药膏颗粒,过300目筛,装入胶 囊中制成胶囊剂,每粒胶囊含药〇. 3-0. 5mg,也可加入填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂混合 后制成片剂,每片含药粉或药膏颗粒〇. 3-0. 5mg,制造方法都是常规的片剂的制备工艺。
[0019] 另一方面,本发明提供一种制备药物制剂的方法,该方法包括以下步骤:
[0020] 1)取青蒿素、金果榄、柴胡,粉碎后加入不锈钢锅中,用乙醇量浸泡5-8小时,乙醇 的用量为至少淹过药材表面,加热40-50°C,浸提1-2小时,过滤,分离药液,药渣加入乙醇, 加热40-50°C,浸提0. 5-1小时,分离药液,合并药液,弃药渣;
[0021] 2)将上步的药液减压浓缩除去乙醇,得到药膏;
[0022] 3)取四叶参、垂盆草、黄芪和陈皮加入到砂锅中,加水淹过药材面3-5cm,大火熬 开,改用文火熬30-50分钟,把药液倒出,再向砂锅内倒水过药面高2-3cm,用大火熬开,改 用文火熬20-30分钟,把药液倒出,合并三次药液,浓缩成药膏;
[0023] 4)步骤2)的药膏和步骤3)的药膏合并,阴干或用烘箱烘干,烘箱温度为 30_50°C,得到干燥药膏;
[0024] 5)将上步干燥后的药膏粉碎成颗粒或粉状,直接装入胶囊中制成胶囊剂,或者加 入药用辅料混合后制成制剂。
[0025] 上述制备药物制剂的方法,所述的制剂包括口服液、片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂和注 射剂等,所述药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、赋形剂、注射用水、甜味剂等, 这些辅料都本领域已知的常规辅料如糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素 钠、乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、甘露醇等。本发明的中药组合物具有疏通经络活血,滋补、排脓 解毒,用于治疗肝硬化和保肝。治疗肝硬化效果显著,副作用低。每日服用2-3次,每次片 剂 3-4片或胶囊3-4粒。
【具体实施方式】
[0026] 以下实施例用以进一步理解本发明的实质,但不以此限制本发明的范围。
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