症状减轻，无血便出现，服用2个疗程后，临床症状完全消失，I年后随访未见复发。
[0097]病例3:
[0098]周某，男，51岁，淄博临淄人，患者前列腺癌术后3个月，前列腺放射治疗25天，出现间歇性血便5天，直肠指诊:肛门括约肌挛和触痛，直肠镜下可见肠壁充血、溃疡，经住院治疗，使用西药治疗，效果不佳。按实施例2之颗粒剂服用，每日两次，每次两袋，早晚分服，七天为一个疗程，一个疗程后症状减轻。继续服用I个疗程后，临床症状完全消失，直肠镜检查正常，I年后随访未复发。
[0099]病例4:
[0100]李某，女，61岁，河北廊坊人，2013年7月7日就诊。患者膀胱移行细胞癌术后30天，放疗第3个周，出现血便，轻度腹痛，全身乏力，直肠镜下可见肠壁充血，给予止血药和消炎药治疗，病情反复。患者要求服本发明药物治疗，按本发明实施例1之口服液进行治疗，一天两次，每次两剂，早晚饭后服用，7天为一疗程，使用I个疗程后，临床症状明显好转，便血停止，继续服用本发明药物I个疗程后，临床症状完全消失，随访至今未复发。
[0101]病例5:
[0102]江某，女，45岁，淄博临淄人，2013年4月I日就诊。患者盆腔肿瘤术后放疗20天。间歇性出现腹泻稀便3天，伴小腹腹痛钝痛I天，无肉眼血便，查大便潜血试验阴性，彩色超声检查:提示直肠炎症，按本发明实施例5之片剂进行治疗，一天两次，每次两片，早晚饭后服用，7天为一疗程，服用2个疗程后，以上症状完全消失，2年后随访无复发。
[0103]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
【主权项】
1.一种治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的原料药由当归、川芎、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、云芝、延胡索、甘草组成。
2.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归9-13份、川芎2-4份、梨皮6-8份、葛根20-30份、地榆16-25份、繁缕4-7份、白芍12-18份、乌梅5-12份、紫花地丁 3_5份、白千层13-20份、仙鹤草16-30份、党参30-50份、雷蘑15-20份、白术9_14份、栀子10-15份、苍术6_10份，鸡血藤22-30份、石斛7-10份、落葵4-8份、云芝3_6份、延胡索5_12份、甘草5_8份。
3.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归9份、川芎2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁 4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、云芝4份、延胡索10份、甘草8份。
4.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归13份、川芎4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁 3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、云芝6份、延胡索12份、甘草5份。
5.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归10份、川芎3份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁 3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、云芝3份、延胡索5份、甘草3份。
6.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归11份、川芎2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁 5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、云芝6份、延胡索8份、甘草7份。
7.根据权利要求1所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:当归12份、川芎4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁 3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、云芝6份、延胡索6份、甘草8份。
8.根据权利要求2-7任一所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物制成合剂、片剂、口服液、胶囊或颗粒剂。
9.根据权利要求8所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物，其特征在于:所述合剂、片剂、口服液、胶囊、颗粒剂按照下述方法进行制备: 一一按所需原料组成及重量份数取各药材，加药材总重量的6-8倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮2次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置30-40小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，制得合剂； 一一按所需原料组成及重量份数取各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60-100分钟，煎煮2次，每次I小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为85% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片制得片剂； 一一按所需原料组成及重量份数取各药材，加药材总重量的8-10倍的水，浸泡45-60分钟，煎煮4次，每次1.5-2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60-65摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊制得胶囊产品； 一一按所需原料组成及重量份数取各药材，加6-10倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加入药用辅料，真空干燥，粉碎制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装1g/袋，制得颗粒剂； 一一按所需原料组成及重量份数取各药材，加6-9倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成口服液。
10.如权利要求1-9任一所述的治疗放射性直肠炎的中药组合物在治疗放射性直肠炎药物中的应用。
【专利摘要】一种治疗放射性直肠炎的中药组合物，由当归、川芎、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白干层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、云芝、延胡索、甘草组成。该中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、涩肠止血、祛瘀通络、固涩收敛之功效，对治疗放射性直肠炎具有显著的疗效，能够帮助放射性直肠炎患者摆脱痛苦，顺利完成放疗任务，达到标本兼治的目的，价格合理，服用方便，安全可靠，无毒副作用，适合放射性直肠炎患者服用。
【IPC分类】A61K36-8984, A61P1-00
【公开号】CN104666932
【申请号】CN201510068191
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛申达高新技术开发有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年2月9日