超声显影导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械，尤其是一种结构简单、适用范围广、降低制造成本、提高超声显影能力和利于导管尖端显影的超声显影导管。
【背景技术】
[0002]微创介入治疗是近几十年来医学领域发展起来的一种新的治疗手段，相对传统手术而言，具有切口小、创伤小、出血少、恢复快、痛苦少等特点。微创介入治疗涉及的引流导管及其他介入导管需应用X光机、CT、超声等电子设备进行引导，由于X光机和CT所产生的较强电离辐射危害人体健康，故应用简便、安全的超声影像设备进行监视、定位成为临床医生首要考虑方式。但现有介入导管主要由医用级塑胶制成，存在超声显影能力不强，尤其是导管尖端超声显影不理想等问题，进而影响到超声引导微创介入治疗的安全性及成功率，同时限制了该方法在临床的应用。
[0003]以往用于超声波显像的导管，例如公开号为CN201840755U的实用新型专利B超可视引流导管，是在导管管壁内植入螺旋状金属丝，该方法明显增强了导管管壁的反射及散射信号，但由于声束的明显衰减，其后方形成声影，导致导管管壁成像不连续。此外，该方法还存在加工工艺复杂，成本高，成型导管抗折却不抗拉等缺点，同时，现有工艺还不能实现在导管锥形尖端植入金属丝，不利于尖端的显影。
[0004]公开号为CN101227862B的发明专利超声波用穿刺针，以及CN103623493A的发明专利一种超声显影导管及成型工艺，均为在针体表面或软管管壁内、外表面进行粗糙化加工，设置凹孔或蚀纹，以增强穿刺针针体或导管管壁超声反射及散射信号，但此种方法工艺复杂，并且降低了导管管壁的强度，增加了穿刺及拔管的阻力，粗糙的表面亦容易粘附血栓等物质，增加了治疗的风险。
[0005]公开号为CN101040790B的发明专利穿刺针，为在内针表面进行粗糙化加工，避免了外针针体或导管管壁表面粗糙化加工的弊端，但外筒针造成的超声波两次衰减，部分抵消了内针表面粗糙化加工所增加的反射及散射信号，使得超声成像质量无实质性改善。
[0006]综上所述，现有技术中不同手术或不同医疗用途需要生产不同的导管，上述公开的技术方案中所述导管存在的问题是:适用范围具有局限性、制造成本高、超声显影能力低和导管尖端显影力低。
【发明内容】
[0007]本发明的一个目的是提供一种结构简单、适用范围广、降低制造成本、提高超声显影能力和利于导管尖端显影的超声显影导管。
[0008]为实现本发明上述目的而采用的技术方案是:一种超声显影导管，包括中空管体；其中:所述管体为医用软质导管，在管体的管壁内设置有高分子材料纤维丝，高分子材料纤维丝之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。
[0009]由于上述结构，使得本发明所述导管结构简单、适用范围广、降低了制造成本、提高了超声显影能力和利于导管尖端显影。
【附图说明】
[0010]本发明可以通过附图给出的非限定性实施例进一步说明。
[0011]图1为本发明实施例带针套管(配置金属内针)的结构示意图；
图2为本发明管体处的剖面结构示意图；
图3为本发明实施例无针套管(配置导丝实现导向)的立体结构示意图；
图4为本发明高分子材料纤维丝在管体中的横截面结构示意图；
图5为本发明高分子材料纤维丝在管体中的纵截面结构示意图；
图6为本发明高分子材料纤维丝在管体中具有微气泡的光镜照片示意图；
图7为凸振探头、腹部模式下，水中普通塑胶导管(a)与本发明编织导管(b)超声成像对比图；
图8为本发明编织导管与普通塑胶导管基波(C)及二次谐波信号测量值对比图(d); 图中:1、管体；2、导管接头；3、金属针鞘；4、内针；5、高分子材料纤维丝；6、微气泡。
【具体实施方式】
[0012]下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明:
参见附图1至8，图中的超声显影导管，包括中空管体I ;其中:所述管体I为医用软质导管，在管体I的管壁内设置有高分子材料纤维丝5，高分子材料纤维丝5之间相互重叠交叉形成网状的编织网层，使管体I与编织网层之间形成密度不一的超声显影区。在该实施例中，在软质的管体I的管壁内植入了高分子材料纤维丝5组成的编织网层，使得塑胶制成的管体I内形成超声反射和散射界面，有利于通过医用超声影像确定整个超声显影导管以及超声显影导管任一部位的位置。
[0013]为进一步增强管壁的超声反射、背向散射及侧向散射信号，上述实施例中，优选地:在高分子材料纤维丝5之间的交叉点处具有微气泡6。
[0014]为更进一步增强管壁的超声反射、背向散射及侧向散射信号，上述实施例中，优选地:所述微气泡6的直径为0.005 mm-0.2mm。在实际生产过程中，通过控制注塑压力来实现。
[0015]为保证所述超声显影导管在使用过程适用于不同医用导管，上述实施例中，优选地:所述高分子材料纤维丝5的直径为0.05mm-0.8mm。所述高分子材料纤维丝5中相互平行的两根高分子材料纤维丝5之间的垂直距离为0.lmm-2mm。所述管体I的外径为0.6毫米-10mm，该外径为管体I上靠近管接头连接端的管段外径。所述管体I的管壁厚度为
0.0762 _-2_。在具体使用时，本发明所述超声显影导管可以作为以下多种需要超声影像定位和监视的医用导管，如:外引流导管、内引流导管，带针套管、无针套管(内可配置导丝及破皮器)、球囊推杆及其他超声用介入导管。
[0016]为便于使用，上述实施例中，优选地:所述管体I的一端具有锥形部，该锥形部形成管体I的尖端，管体I的另一端为管接头连接端。所述管体I的管接头连接端固定有导管接头2，在导管接头2中套装有金属针鞘3，该金属