一种宠物用含依西太尔片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于兽用镇痛及制备方法技术领域，具体涉及一种依西太尔片剂的制备方法。
技术背景
[0002]依西太尔为白色结晶,无臭,味苦。狗绦虫(Diphlidium xaninum)也称“犬复孔绦虫”。囊宫绦虫科。体长100-400毫米，节片一共约120片，长形，最宽约3毫米。头节小，稍呈菱形，有棒形的顶突，环生31列小钩。体色淡红带黄。寄生在犬、猫、狐等肉食兽的小肠内，严重感染时引起肠阻塞、贫血等症状。中间宿主是犬蚤、犬虱等。人也可得到感染，但少见。与猪肉绦虫是同一种属，个体差异较大。
[0003]本发明的突出特征就是将依西太尔利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的依西太尔片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用依西太尔提供了一种新的制剂。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于研制一种依西太尔口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。
[0005]本发明为达到上述目的，提供一种含依西太尔的水片剂，其特征在于制剂具体组成为:
(a)依西太尔原料药5_20%(W/W);
(b)粘合剂10_30%(W/W)；
(c)润湿剂5-20% (W/W)；
(d)崩解剂20_50%(W/W)；
(e)填充剂20_30%(W/W)；
(f)甜味剂2-3% (W/W)；
所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
所述的一种依西太尔的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
[0006]所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
[0007]所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
[0008]所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
[0009]所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
[0010]所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于制备方法如下:
按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将依西太尔原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50° C-55° C烘干后，30目筛整粒。
【具体实施方式】
[0011]下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
[0012]实例:10%依西太尔水片剂 【处方】依西太尔 5+10%(W/W)
微晶纤维素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸铝10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制备】
取处方量取依西太尔和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得依西太尔水片剂。
【主权项】
1.一种含依西太尔的片剂，其特征在于制剂具体组成为: (a)依西太尔原料药5-20%(W/W)； (b)粘合剂10-30% (W/W)； (c)润湿剂5-20% (W/W)； (d)崩解剂20-50% (W/W)； (e)填充剂20-30% (W/W)； (f)甜味剂2-3% (W/W)。
2.按权利要求1所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种依西太尔的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉娃胶、滑石粉的一种或几种。
6.按权利要求1所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
7.按权利要求1所述的一种含依西太尔的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
【专利摘要】本发明属于兽用药及制备方法技术领域，具体为一种含依西太尔的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)依西太尔原料药；(b)粘合剂(c)润湿剂(d)崩解剂(e)填充剂(f)甜味剂。本发明依西太尔的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的依西太尔片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。
【IPC分类】A61P33-10, A61K31-55, A61K9-20
【公开号】CN104721157
【申请号】CN201310707249
【发明人】邱梅
【申请人】青岛康地恩动物药业有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月20日