一种生物相容性复合骨修复材料的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医用骨材料技术领域，具体涉及一种生物相容性复合骨修复材料。
【背景技术】
[0002]纳米骨修复材料是一类由人工合成、具有多种优良理化特性(能自固化成型、机械强度高、使用方便等)和生物学特性(无毒副作用、可以吸收和降解、生物相容性好、能诱导骨细胞和血管生长等)的新型骨修复材料。近年发展起来的纳米骨修复材料主要有:纳米陶瓷(纳米羟基磷灰石以及纳米氧化铝等)，纳米高分子聚合物(纳米级聚乳酸、和聚轻基乙酸等)，纳米复合材料，纳米仿生骨(纳米羟基磷灰石聚酰胺66)，纳米骨浆等。纳米骨修复材料具有传统骨修复材料无可比拟的生物学性能，具有广阔的应用前景。
[0003]聚乳酸是一种新型的生物降解材料，使用可再生的植物资源(如玉米)所提出的淀粉原料制成。其具有良好的生物可降解性，使用后能被自然界中微生物完全降解，最终生成二氧化碳和水，不污染环境，这对保护环境非常有利，是公认的环境友好材料。
[0004]骨缺损指骨的结构完整性被破坏，是临床常见病。到目前为止，仍是较为常用的治疗骨缺损的方法。自体骨移植通常是取自髂骨或者腓骨，带或者不带血运。自体骨移植有明显的优点，如无排斥反应、无污染、材料成本低、可以完全吸收、能诱导骨重建。但也有一定的缺点，如取骨的量较少、需要额外的取骨手术部位、增加了麻醉及手术的时间、并发症相对较高、取骨部位可能有长达半年或更长时间的疼痛或不适感。
[0005]磷酸钙骨水泥是一种新型的骨修复材料，具有较好的组织相容性，也是较好的抗生素载体，可以植入感染性骨缺损处发挥持续抗感染作用，但机械强度较低，不能用于负重骨的修复人工合成替代物，如聚甲丙烯酸甲酯、聚醚迷酮、聚砜、硫化硅橡胶等，这些都是非降解材料，它们虽然来源丰富，可填充不同尺寸和形状的骨缺损，并提供重建区域的力学强度，但由于材料不可降解，缺损区不能通过骨重建来再生骨。丙烯酸酯类骨水泥能够及时塑形，且具有较好的力学性能；但生物相容性较差，缺乏骨传导性，聚合过程会发热引起周围骨坏死，在骨-水泥界面形成纤维组织，及不利于吸收，也不利于骨组织的长入，如何进行对其改性，提高其生物相容性是本发明要解决的技术问题。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种生物相容性复合骨修复材料，具有良好的生物相容性，其强度和韧性较高，能够有极大地促进骨生长的能力。
[0007]本发明采取的技术方案为:
一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
脱钙骨基质15-20份、羟基磷灰石4-6份、蚕丝蛋白粉末6-8份、贝壳粉末8_12份、混合纤维3-5份、壳聚糖1.2-1.5份、骨形成蛋白10-15份、胶原蛋白溶液12-15份、纳米聚乳酸10-12份。
[0008]上述的纳米聚乳酸是D，L-型聚乳酸。
[0009]上述的混合纤维为氧化纤维素和甲壳胺纤维按照重量比1:2组成的共混物。
[0010]本发明的有益效果为:
本发明中的骨形成蛋白能够诱导血管周围未分化的细胞向骨和软骨转化，具有骨诱导作用，添加了聚乳酸等具有较好的生物相容性的成分，能促使骨细胞在表面爬行形成新骨的同时，能保持长期抗张强度，羟基磷灰石可中和聚乳酸降解产生的酸性产物，消除过高酸性产物的刺激作用，并可为骨组织生长提供矿物质。
【具体实施方式】
[0011]实施例1
一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
脱钙骨基质15份、羟基磷灰石4份、蚕丝蛋白粉末6份、贝壳粉末8份、氧化纤维素和甲壳胺纤维按照重量比1:2组成的混合纤维3份、壳聚糖1.2份、骨形成蛋白10份、胶原蛋白溶液12份、D，L-型聚乳酸纳米聚乳酸10份。
[0012]实施例2
一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
脱钙骨基质18份、羟基磷灰石5份、蚕丝蛋白粉末7份、贝壳粉末10份、氧化纤维素和甲壳胺纤维按照重量比1:2组成的混合纤维4份、壳聚糖1.3份、骨形成蛋白12份、胶原蛋白溶液13份、D，L-型聚乳酸纳米聚乳酸11份。
[0013]实施例3
一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
脱钙骨基质20份、羟基磷灰石6份、蚕丝蛋白粉末8份、贝壳粉末12份、氧化纤维素和甲壳胺纤维按照重量比1:2组成的混合纤维5份、壳聚糖1.5份、骨形成蛋白15份、胶原蛋白溶液15份、D，L-型聚乳酸纳米聚乳酸12份。
【主权项】
1.生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成: 脱钙骨基质15-20份、羟基磷灰石4-6份、蚕丝蛋白粉末6-8份、贝壳粉末8_12份、混合纤维3-5份、壳聚糖1.2-1.5份、骨形成蛋白10-15份、胶原蛋白溶液12-15份、纳米聚乳酸10-12份。
2.根据权利要求1所述的一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，所述的纳米聚乳酸是D，L-型聚乳酸。
3.根据权利要求1所述的一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，所述的混合纤维为氧化纤维素和甲壳胺纤维按照重量比1:2组成的共混物。
【专利摘要】本发明公开了一种生物相容性复合骨修复材料，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成：脱钙骨基质15-20份、羟基磷灰石4-6份、蚕丝蛋白粉末6-8份、贝壳粉末8-12份、混合纤维3-5份、壳聚糖1.2-1.5份、骨形成蛋白10-15份、胶原蛋白溶液12-15份、纳米聚乳酸10-12份。本发明中的骨形成蛋白能够诱导血管周围未分化的细胞向骨和软骨转化，具有骨诱导作用，添加了聚乳酸等具有较好的生物相容性的成分，能促使骨细胞在表面爬行形成新骨的同时，能保持长期抗张强度，羟基磷灰石可中和聚乳酸降解产生的酸性产物，消除过高酸性产物的刺激作用，并可为骨组织生长提供矿物质。
【IPC分类】A61L27-54, A61L27-36
【公开号】CN104721888
【申请号】CN201310720727
【发明人】刘泽华
【申请人】刘泽华
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月24日