药提取罐中进行有效成分的提取，提取时间为6-8小时，过滤，得桑姜水提液；
[0088] (2)向步骤（1)得到的桑姜水提液中加入药液体积10%的天然澄清剂ZTC1+1 II的 B组分溶液，搅拌均匀，药液温度升到75°C后，加入药液体积5%的ZTC1+1 II的A组分，搅拌 均匀，静置7小时后，高速离心，取上清液；
[0089](3)将步骤（2)中得到的上清液进行I. 2 y m的微孔过滤，得桑姜滤液；
[0090] (4)浓缩步骤（3)中得到的桑姜滤液，得桑姜浸膏；
[0091] (5)根据生产需要，利用步骤（4)中得到的桑姜浸膏，配以适当的辅料，再经过相应 的工艺过程，制得桑姜片剂，桑姜颗粒剂，桑姜胶囊剂，桑姜口服液等制剂。
[0092] 参比实施例1
[0093] (1)按桑姜配方比例，称取桑叶15kg (余下的15kg桑叶备用），连翘16kg，菊花 12kg，干姜10kg，苦杏仁16kg，紫苏叶16kg，将六味药材粉碎后，加入总药材重量的6倍量的 水，浸泡2小时，然后在中药提取罐中进行有效成分的提取，提取时间为7-9小时，过滤，得 桑姜水提液；
[0094] (2)将步骤（1)中得到的桑姜水提液，浓缩至相对密度为1. 2-1. 5,加入乙醇使药 液中乙醇的浓度为70%，静置8-12小时后，高速离心，取上清液。
[0095] (3)将步骤（2)中得到的上清液进行浓缩，回收乙醇，得桑姜浸膏。
[0096] (4)将剩余的桑叶进行粉碎过筛，均匀的混洒在步骤（3)中得到的桑姜浸膏中，制 成颗粒。
[0097] (5)根据生产所需，将步骤（4)中得到的桑姜颗粒制成片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
[0098] 参比实施例2
[0099] (1)按桑姜配方比例，称取桑叶30kg，连翘16kg，菊花12kg，干姜10kg，苦杏仁 16kg，紫苏叶16kg，将六味药材粉碎后，加入总药材重量的4倍量的水，浸泡3小时，然后在 中药提取罐中进行有效成分的提取，提取时间为6小时，过滤，得桑姜水提液；
[0100] (2)将步骤（1)中得到的桑姜水提液，浓缩至相对密度为1. 2-1. 5,加入95%乙醇 至药液中得乙醇浓度为80%，静置8-12小时后，高速离心，取上清液。
[0101] (3)将步骤（2)中得到的上清液进行浓缩，回收乙醇，得桑姜浸膏。
[0102] (4)根据生产需要，利用步骤（3)中得到的桑姜浸膏，配以适当的辅料，再经过相应 的工艺过程，制得桑姜片剂，桑姜颗粒剂，桑姜胶囊剂，桑姜口服液等制剂。
[0103] 实验例1本发明天然澄清剂的筛选
[0104] 1.仪器与试药：
[0105] 紫外分光光度计；电子天平(万分之一）；高速离心机；超高压提取器；壳聚糖；果 汁 101 ;ZTC1+1 II。
[0106] 2.方法与结果
[0107] 2. 1桑姜提取液的准备
[0108] 称取桑叶30g，连翘16g，菊花12g，干姜10g，苦杏仁16g，紫苏叶16g。
[0109] (1)分别将称好的桑叶、连翘、菊花一起粉碎后加三味药材总重的3倍量水浸泡2 小时后，将湿药材连同其浸泡液一起，在400MPa下超高压提取3次，合并三次提取液，得提 取液I。
[0110] (2)分别将称好的干姜、苦杏仁、紫苏叶同步骤（1)进行相应的超高提取，得提取液 II。
[0111] (3)合并步骤（1)和步骤（2)中得到的两种提取液，最后得到桑姜提取液。2. 2澄 清剂的配制
[0112] (1)壳聚糖溶液的配制：称取适量壳聚糖粉末，用1%的醋酸溶液配制成含1%的壳 聚糖的1%的醋酸溶液。
[0113] (2)果汁101溶液的配制：称取适量果汁101粉末，用1%的醋酸溶液配制成含1% 的果汁101的1%的醋酸溶液。
[0114] (3)ZTC1+1 II配制：称取适量ZTC1+1 II中的A组分，用1%醋酸配成1%A组分溶 液，即先用少量1%醋酸溶解，充分搅拌，待形成粘胶液后再加入计算量的1%醋酸溶液溶胀 24小时即可。按同样的方法用1%醋酸配成1%B组分的溶液。
[0115] 2. 3澄清过程
[0116] (1)取三份上述50ml的桑姜提取液，编号为I、11、111。
[0117] (2)向编号为I的桑姜提取液中加入10%的配制好的壳聚糖溶液；编号II中加入 10%果汁101溶液；编号III中先加入10%B组分溶液，搅拌后，再加入5%A组分溶液。
[0118] (3)将三组样品温度保持在50°C，静置6小时后，观察絮体情况，高速离心，取三组 样品的上清液。
[0119] (4)用紫外分光光度记检测三组上清液的透光率，并记录结果。
[0120] 2. 4实验结果如表1所示
[0121]
[0122]
【主权项】
1. 一种桑姜浸膏的制备工艺，其特征在于：所述制备桑姜浸膏的中药配方为桑叶30 份，连翘16份，菊花12份，干姜10份，苦杏仁16份，紫苏叶16份，采用超高压提取或采用 天然澄清剂进行纯化。
2. 根据权利要求1中所述的一种桑姜浸膏的制备工艺的方法，其特征在于：包括以下 步骤： (1) 取按桑姜配方比例的桑叶、连翘、菊花作为组合I，取按桑姜配方比例的干姜、苦杏 仁、紫苏叶作为组合II ; (2) 分别将组合I、II进行粉碎，分别向粉碎后的I、II中加入药材重量的3-6倍的水， 浸泡1-3小时； (3) 将步骤（2)中得到的湿药材连同其浸泡液分别装入特制的容器中，分别进行超高压 提取，最后合并两种提取液； (4) 向步骤（3)得到的合并提取液中加入天然澄清剂，搅拌均匀，温度保持在25-85°C， 静置1-8小时后，高速离心，取上清液； (5) 将步骤（4)中得到的上清液进行微孔过滤，得桑姜滤液； (6) 浓缩步骤（5)中得到的桑姜滤液，得桑姜浸膏。
3. 根据权利要求1、2中所述的制备方法，其特征在于：所述的中超高压提取，压强为 200-800MPa，优选的为 200-400MPa。
4. 根据权利要求1、2中所述的制备方法，其特征在于：所述的超高压提取，提取次数为 1-4次，优选的为2-3次。
5. 根据权利要求1、2中所述的制备方法，其特征在于：所述的超高压提取，提取时间为 5-15分钟。
6. 根据权利要求1、2中所述的制备方法，其特征在于：所述的天然澄清剂，为壳聚糖、 果汁101和或/ZTC1+1 II中的一种，优选的为ZTC1+1 II。
7. 根据权利要求6中所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（4)中的天然澄清剂，为 ZTC1+1 II，A、B组分加入量分别为药液体积的2-10%和4-20%。
8. 根据权利要求2中所述的制备方法，其特征在于：步骤（4)中所述的静置时间为3-8 小时，优选的为6-8小时。
9. 根据权利要求2中所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（5冲微孔过滤的孔径为 L 2 u m。
10. 根据权利要求1-9所述的制备方法，其特征在于：所述的桑姜浸膏，可以根据生产 需要，配以适当比例的辅料通过相应的工艺过程制成桑姜固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂 等）或桑姜液体制剂。
【专利摘要】本发明涉及一种桑姜浸膏的制备工艺及其应用，该桑姜浸膏的配方为桑叶30份，连翘16份，菊花12份，干姜10份，苦杏仁16份，紫苏叶16份。本发明提供了一种可以大大缩短生产周期，提高连翘苷转移率的桑姜浸膏制备工艺。
【IPC分类】A61K36-9068, A61P11-00
【公开号】CN104740555
【申请号】CN201310754738
【发明人】耿福能
【申请人】耿福能
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月31日