具有包括传感器和光数据传输系统的药物容器的药物输送装置的制造方法_3

文档序号:8434894阅读:来源:国知局
[0060]控制单元4包括光辐射源4.2,其可以形成为激光二极管,形成为发光二极管或其他发光装置。控制单元4还包括信号处理单元4.4,其接收第二光信号5.2、对之解码并转换成第三电信号。信号处理单元4.4和光辐射源4.2都与控制逻辑4.5电连接。
[0061]参数值的获取以如下方式进行:控制逻辑4.5对光辐射源4.2供电。由光辐射源
4.2发出的光辐射被光接收器3.2接收。在光接收器3.2处,光辐射转化为电能,对传感器系统3的传感器3.1、光发射器3.2和控制逻辑3.5供电。
[0062]传感器3.1获得参数值并将其发送到控制逻辑3.5。控制逻辑3.5处理参数值。作为一个例子,可以计算出顺序获取的多个参数值的平均数值。作为另一个例子,可以确定顺序获取的多个参数值的最小或最大数值。控制逻辑3.5将处理后的参数值传输给光发射器3.4,作为第二电信号。
[0063]光发射器3.4将第二电信号转换成第二光信号5.2。例如,由光发射器3.4发出的光辐射可经过脉冲宽度调制,即顺序发射的光脉冲的持续时间改变。作为另一个例子,由光发射器3.4发出的光辐射可经过振幅调制,即其亮度改变。
[0064]光发射器3.4发出的第二光信号5.2被信号处理单元4.4接收并解码成第三电信号,并将其传输给控制逻辑4.5。
[0065]所描述的过程可以重复,这样可以在控制单元4的控制逻辑4.5得到多个顺序获取的参数值。
[0066]根据本发明的一个特别有用的实施例,通过活塞杆1.1施加在可动筒塞2.1上的压力是通过传感器3.1测量的参数。分配给每个被测压力值的进一步的参数可以是活塞杆
1.1相对于药筒2的壳体的位移。
[0067]图4示意性地描述沿P轴的压力值和沿X轴的位移值之间的关系Rl、R2、R3的可能变化,对于从药筒2的出口 2.2向患者的组织或静脉中的输送点输送流体药剂所沿着的输送管道的不同状态而言,这些关系是已知的或可以确定处于特定公差内。
[0068]如与未受损的输送管道所对应的关系Rl所示,施加在可动筒塞2.1上的压力P几乎线性上升,直到在第一活塞杆1.1的位移Xl处,可动筒塞2.1和药筒I的内侧表面之间的摩擦力被高于下限LI的压力所克服,并且可动筒塞2.1开始移动。在活塞杆2.1进一步运动超出所述第一位移Xl时,压力值基本保持恒定,直到药筒2中的流体药剂的剂量几乎被输送完,并且活塞杆2.1的运动在第二位移X2处停止。可动筒塞2.1略微进一步移动,直到它被粘着摩擦力所停止。在可动筒塞2.1运动超出所述第二位移X2期间,压力基本上呈线性减小,低于压力下限LI,直至剂量被完全输送。
[0069]当输出线处于未受损的状态下时,除了在剂量输送的开始和结束时的可动筒塞
2.1的开始和停止以外,施加在可动筒塞2.1上的压力保持处于由下限LI和上限L2形成的通道内部。
[0070]与此相反,在沿着输送管道发生泄漏时,施加在可动筒塞2.1上的压力不会达到压力下限LI,如关系R3所示。在存在阻塞的情况下,当可动筒塞2.1超出第一位移Xl时,压力P不会保持不变,而是越过压力上限L2。换句话说:当输送管道处于受损状态下时,施加在可动筒塞2.1上的压力几乎处于由下限LI和上限L2形成的通道外部。
[0071]根据这些关系Rl、R2、R3,控制单元4的控制逻辑4.5被编程,以检测在第一位移Xl和第二位移X2之间由传感器3.1测量的压力值的变化是否落在由压力下限LI和上限L2限定的通道之外。控制逻辑4.5可被编程,以在检测到任何受损状态时发出报警,或向监视控制器(例如输送装置I的监视控制逻辑)传输警报或者状态信号。
[0072]在一个实施例中,光接收器3.2进一步包括光解码器3.3,而光辐射源4.2进一步包括光编码器4.3。
[0073]根据该实施例,可以控制传感器系统3的操作。作为一个例子,获取参数值的特定的采样率可以配置如下。调整传感器3.1的采样率的命令由控制逻辑4.5向光编码器4.3传递,光编码器4.3将电信号转为第一光信号5.1。例如,由光编码器4.3发出的光福射可经过脉冲宽度调制,即改变顺序发射的光脉冲的持续时间。作为另一个例子,由光编码器
4.3发出的光辐射可经过振幅调制,即改变其亮度。
[0074]通过光编码器4.3发出的第一光信号5.1被光解码器3.3所接收并转换成第一电信号。该第一电信号被传递到控制逻辑3.6,控制逻辑3.6对其从传感器3.1相应地获得的参数值的频率进行调适。
[0075]这一实施例的优点在于,可以从控制单元4优化传感器系统3的性能和功率消耗。
[0076]如本文中使用的,术语“药物(drug)”或“药剂(medicament) ”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0077]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0078]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0079]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0080]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0081]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素jPDes(B30)人胰岛素。
[0082]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蓮醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜岛素。
[0083]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0084]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0085]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒嫩外泌狀 _4 (1-39) _NH2,
[0086]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0087]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0088]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39),
[0089]des Pro36 [Met (O) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0090]des Pro36 [Met (O) 14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0091]des Pro36[Trp(02)25, Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0092]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0093]des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-3
当前第3页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1