一种治疗风湿病的中药组合物、软膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，特别是一种治疗风湿病的中药组合物、软膏剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向。祖国医学称之为痹证，《黄帝内经》:“风寒湿三气杂合为痹”。包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、银屑病、风湿热、复发性风湿病、红斑狼疮、动脉炎、多发性肌炎、腱鞘炎、纤维肌痛、炎性肠病关节炎、风湿性心脏病等。目前风湿病为世界医学难题，对于风湿病的研究尚无突破性进展，同时也无根治此类疾病的药物。西医治疗本病主要为非留体抗炎药、免疫抑制剂及激素，其长期用药的副作用不容忽视。而中医药在风湿病的治疗上日益显示出其独特的优势，蕴藏着极大的潜力。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗风湿病的中药组合物、软膏剂及其制备方法，能够有效解决治疗风湿病的药物效果不佳，毒副作用大的问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，一种治疗风湿病的中药组合物，包括以下重量计的原料:当归13-17g、川芎9-llg、三七9-llg、红花13-17g、续断9-llg、独活9-llg、羌活9-llg、伸筋草13-17g、白芷13-17g、防风13-17g、川牛膝9-llg、乳香9-llg、没药9-llg、制川乌4-6g0
[0005]本发明组合物采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配伍合理，原料丰富，疗效好，成本低，是治疗治疗风湿病药物上的一大创新。
[0006]一种治疗风湿病的中药组合物软膏剂，包括以下重量计的原料:当归13_17g、川芎 9-llg、三七 9-llg、红花 13-17g、续断 9_llg、独活 9_llg、羌活 9_llg、伸筋草 13_17g、白13-17g、防风13-17g、川牛膝9-llg、乳香9_llg、没药9_llg、制川乌4_6g、甘油350-450g、甲基纤维素670-770g、苯甲酸钠3_5g及蒸馏水2300_3300mL。
[0007]一种治疗风湿病的中药组合物软膏剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)将当归13-17g、川芎9-llg、三七9-llg、红花13-17g、续断9-llg、独活9-llg、羌活9-llg、伸筋草13-17g、白芷13-17g、防风13-17g、川牛膝9-llg、乳香9-llg、没药9-llg、制川乌4-6g粉碎成100目细粉，备用；
(2)将甘油350-450g、苯甲酸钠3-5g溶解于蒸馏水2300_3300mL中，再加入甲基纤维素670-770g，搅拌均匀，放置至凝胶状，得到水溶性软膏基质；
(3)将步骤(I)的细粉加入水溶性软膏基质中，搅拌均匀即得。
[0008]本发明中药组合物软膏剂采用纯天然的原料中药物制成，各种药物之间有机配合，相互支持，配伍合理，原料丰富，方法简单，选择局部用药的途径，选用无毒、无味、滋润肌肤、易于透皮吸收的膏剂为基质，可在患者局部外搽给药，直接作用于患处，药物通过角质层转运和表皮深层毛细血管通过转运吸收入血，同时软膏可在局部形成一种汗液难以蒸发扩散的相对密闭状态，使角质层含水量提高，角质层膨胀成多孔状态，利于药物渗透，中药中芳香性成分可刺橄局部血管扩张，血流加速，利于药物渗透吸收，可使关节局部血管扩张，血流加速，组织细胞膜通透性增加，改善局部组织营养代谢，促进组织再生，产生镇痛、消炎作用，并且无毒副作用，患者无痛苦，易于接受，可长期使用，且具有良好的抗炎、镇痛及免疫抑制作用，疗效好，成本低，是治疗风湿病药物上的一大创新。
【具体实施方式】
[0009]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0010]实施例1
本实施例的治疗风湿病的中药组合物，包括以下重量计的原料:当归13g、川芎9g、三七9g、红花13g、续断9g、独活9g、羌活9g、伸筋草13g、白芷13g、防风13g、川牛膝9g、乳香9g、没药9g、制川乌4g。
[0011]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂,包括以下重量计的原料:当归13g、川弯9g、三七9g、红花13g、续断9g、独活9g、宪活9g、伸筋草13g、白]E 13g、防风13g、川牛膝9g、乳香9g、没药9g、制川乌4g,甘油350g、甲基纤维素670g、苯甲酸钠3g及蒸懼水2300mL。
[0012]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)将当归13g、川芎9g、三七9g、红花13g、续断9g、独活9g、羌活9g、伸筋草13g、白芷13g、防风13g、川牛膝9g、乳香9g、没药9g、制川乌4g粉碎成100目细粉，备用；
(2)将甘油350g、苯甲酸钠3g溶解于蒸懼水2300mL中，再加入甲基纤维素670g,搅拌均匀，放置至凝胶状，得到水溶性软膏基质；
(3)将步骤(I)的细粉加入水溶性软膏基质中，搅拌均匀即得。
[0013]实施例2
本实施例的治疗风湿病的中药组合物，包括以下重量计的原料:当归15g、川芎10g、三七10g、红花15g、续断10g、独活10g、羌活10g、伸筋草15g、白芷15g、防风15g、川牛膝10g、乳香10g、没药10g、制川乌5g。
[0014]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂,包括以下重量计的原料:当归15g、川弯10g、三七10g、红花15g、续断10g、独活10g、羌活10g、伸筋草15g、白芷15g、防风15g、川牛膝10g、乳香10g、没药10g、制川乌5g,甘油400g、甲基纤维素720g、苯甲酸钠4g及蒸馏水 2800mL。
[0015]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)将当归15g、川芎10g、三七10g、红花15g、续断10g、独活10g、羌活10g、伸筋草15g、白芷15g、防风15g、川牛膝10g、乳香10g、没药10g、制川乌5g粉碎成100目细粉，备用；
(2)将甘油400g、苯甲酸钠4g溶解于蒸馏水2800mL中，再加入甲基纤维素720g，搅拌均匀，放置至凝胶状，得到水溶性软膏基质；
(3)将步骤(I)的细粉加入水溶性软膏基质中，搅拌均匀即得。
[0016]实施例3 本实施例的治疗风湿病的中药组合物，包括以下重量计的原料:当归i7g、川芎Hg、三七Hg、红花i7g、续断Hg、独活Hg、羌活Hg、伸筋草i7g、白芷i7g、防风i7g、川牛膝Hg、乳香Hg、没药Hg、制川乌6g。
[0017]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂,包括以下重量计的原料:当归17g、川芎Hg、三七Hg、红花i7g、续断Hg、独活Hg、羌活Hg、伸筋草i7g、白芷i7g、防风i7g、川牛膝Hg、乳香Hg、没药11^、制川乌68,甘油450g、甲基纤维素770g、苯甲酸钠5g及蒸馏水 3300mL。
[0018]本实施例的治疗风湿病的中药组合物软膏剂的制备方法，包括以下步骤:
(1)将当归I7g、川芎Hg、三七Hg、红花I7g、续断Hg、独活Hg、羌活Hg、伸筋草I7g、白芷i7g、防风i7g、川牛膝Hg、乳香Hg、没药Hg、制川乌6g粉碎成ιοο目细粉，备用；
(2)将甘油450g、苯甲酸钠5g溶解于蒸懼水3300mL中，再加入甲基纤维素770g,搅拌均匀，放置至凝胶状，得到水溶性软膏基质；
(3)将步骤(I)的细粉加入水溶性软膏基质中，搅拌均匀即得。
[0019]本发明要指出的是，本发明请求保护的技术核心是组方(中药复方)，凡是根据本中药复方制成的汤剂，丸剂，粉剂或胶囊剂，均属于本发明请求保护的范围。
[0020]在上述药物中，其中:
当归，别名干归、马尾当归、秦哪、马尾归、云归、土当归多年生草本植物，在中国分布于甘肃、云南、四川、青海、陕西、湖南、湖北、贵州等地，各地均有栽培。当归的根可入药，是最常用的中药之一。主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0021]川芎，为多年生草本，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能，辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。
[0022]二七，又名参二七、田七、土二七、血山草、古时亦称昭参、血参、人参二七、田二七等，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。
[0023]红花，别名:红蓝花刺红花，用于经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛。具有活血化瘀，散湿去肿的功效。
[0024]续断，又名和尚头，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能“续折接骨”而得名。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。《滇南本草》:“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”
独活，为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。主产于四川、湖北、安徽等地。春初或秋末采挖，除去须根及泥沙，炕至半干，堆置2?3天，发软后再炕至全干。切片，生用。《本草正》:“专理下焦风湿，两足痛痹，湿痒拘挛。”现代研究，独活有抗炎、镇痛及镇静作用；对血小板聚集有抑制作用；并有降压作用，但不持久；所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。
[0025]羌活，别名羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药，主治:温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃；外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。
[0026]伸筋草，辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络。治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，消肿止痛，治跌打损伤，瘀肿疼痛。
[0027]白芷，为伞形科植物兴安白芷以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止