一种治疗脂肪肝的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗脂肪肝的中药组合物及其作为脂肪肝治 疗药物的应用。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病 正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬 化的常见原因。根据脂肪肝的发病原因，脂肪肝分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝 病（NAFLD)，后者是临床常见肝病之一，其发病机制目前尚不明确，有研宄认为胰岛素抵抗 (IR)是导致NAFLD的重要病因之一。随着生活方式及膳食结构的改变，NAFLD的发病率明 显增高。近十年来，亚太地区非酒精性脂肪性肝病发病率迅速增长。我国富裕地区的成人 NAFLD患病率与日本、韩国接近（12%~24%)，并已取代乙型肝炎病毒慢性感染（患病率 〈7. 0% )成为慢性肝病的首要病因。
[0003] 据相关资料显示，脂肪肝多是糖尿病、肥胖、肝炎病毒或其它病原体感染等引发 的。现在市场上虽然有不少用于脂肪肝治疗的西药，但由于这些降脂西药大都具有潜在的 肝脏毒性，作用靶点单一，很难实现对脂肪肝的全面治疗，不能取得满意的治疗的效果。为 了有效降低脂肪肝患者的痛苦，研发一种对脂肪肝的有效治疗药物具有十分重要的现实意 义。
[0004] 中医药治疗脂肪肝的历史源远流长，而且作为现代肝病综合治疗的一个重要方 面，近年来越来越受到关注。人们从传统中草药中寻求单药有效成分或复方来治疗脂肪肝 具挑战性。纵观世界新药的研宄方向，80年代以前主要是研宄开发单一的化学药物及其制 剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研宄方向趋于多样性。结合现代中 医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和 /或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0005] 就中医学的角度看，脂肪肝的起因大多是因为饮酒过度、过食肥甘厚味、过度肥胖 或情志失调、或感受湿热疫毒、或久病体虚等引发的。此病变部位在肝，但与胆、胃、肾、脾等 脏腑密切相关。其发病机理是肝失疏泄，脾失健运，湿热内蕴，痰浊郁结、淤血阻滞而最终形 成痰湿淤阻互结，痹阻肝脏脉络而形成脂肪肝。因此，中医治疗脂肪肝多采用疏肝解郁、健 脾消导、活血化淤、化痰祛湿之法。
[0006] 针对目前脂肪肝尚无非常有效的药物治疗，本发明的第一个目的在于提供一种治 疗脂肪肝的中药组合物，该中药组合物在降脂方面和保护肝脏方面具有很好的治疗活性。 本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，包括如下组分：连翘10份、菊花6份，白芨10 份、茯苓10份，何首乌20份，黄芪20份、党参10份、生地15份，白术30份、赤芍5份、丹参 提取物6份、徐长卿10份。其中丹参提取物的制备方法为：取丹参干燥品粉碎后过筛，使 用50%的丙酮水溶液回流提取2h，过滤，滤渣再用50%的丙酮水溶液回流提取两次，合并 提取液，离心后将上清液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏在65摄氏度下烘干 至恒重，即得丹参提取物。
[0007]制备本发明中药组合物的方法如下：取连翘、菊花、白芨、茯苓，何首乌，黄芪、党 参、生地，白术、赤芍、徐长卿等药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮 1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，该相 对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%，静置24小时，取上清 液，回收乙醇至浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，将浸膏烘干至恒重后粉碎，向其中加入 丹参提取物，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选 为合剂、片剂、胶囊剂。
[0008] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗或预防 脂肪肝药物中的用途。本发明通过考察本发明中药组合物对大鼠非酒精性脂肪肝模型的治 疗实验，发现本发明提供的中药组合物能够明显降低脂肪肝大鼠模型的AST和ALT，能够显 著降低脂肪大鼠模型的TG、TC和LDL-C，并且能够显著降低模型大鼠的肝脏指数。这表明 本发明的中药组合物对治疗或预防脂肪肝疾病时作用全面、具有明显协同作用，取得了预 料不到的药物疗效。其对脂肪肝的治疗效果优于现有治疗药物水飞蓟宾。
[0009] 总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗脂肪肝的活性，并且可以本发明为纯 中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为脂肪肝治疗药物使用时，药物作用全 面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使脂肪 肝患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用， 具有很好的应用前景。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过【具体实施方式】进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在 本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物 进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视 为包括在本发明的范围之内。本发明下述实施例中，丹参提取物的制备方法为：取丹参干燥 品粉碎后过筛，使用50%的丙酮水溶液回流提取2h，过滤，滤渣再用50%的丙酮水溶液回 流提取两次，合并提取液，离心后将上清液减压浓缩至相对密度1. 05-1. 10的浸膏，浸膏在 65摄氏度下烘干至恒重，即得丹参提取物。
[0011] 第一部分，本发明中药组合物的制备
[0012] 实施例1本发明的中药组合物合剂
[0013] 处方：连翘10份、菊花6份，白芨10份、茯苓10份，何首乌20份，黄芪20份、党参 10份、生地15份，白术30份、赤芍5份、丹参提取物6份、徐长卿10份。
[0014] 制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎 煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度I. 1的浸膏，该相对密度是 在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收 乙醇至浓缩至相对密度1. 05-1. 25的浸膏，将浸膏烘干至恒重后粉碎，向其中加入丹参提 取物，加水至1000ml，搅勾，