一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中 药制剂。
【背景技术】
[0002] 近年来，随着我国生活水平的不断提高，饮食结构、生活习惯改变以及逐步老龄 化，糖尿病肢体动脉硬化闭塞症（DLASO)发病率日益增多。DLASO是糖尿病常见大血管并发 症之一，其发病率比非糖尿病动脉硬化闭塞症的发病率高7-10倍。DLASO是糖尿病患者致 残和截肢主要原因，严重影响患者生存质量。西医治疗该病疗效欠佳，且西药副作用大，长 时间使用会对循环系统、消化系统、肝脏、精神和神经系统、血液系统、皮肤等造成危害，严 重时会引致休克。
[0003] 近年来，中医在预防和治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症建树颇多且疗效确切，副 作用小，有明显优势，己引起国内外高度重视。本病大部分患者患肢都有明显局部体征，所 以外用药治疗是不可忽视的环节，而且用药简便易行，可以直接作用于患处，毒副作用小， 多协同内治法，疗效显著。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中药制剂。糖尿病 肢体动脉硬化闭塞症是糖尿病大血管并发症之一，中医认为本病主要病机在消渴病阴津亏 损、燥热偏盛的病机基础上发展来的气血不畅、脉道不充、经脉疲阻，而出现各种并发症候。 因此本发明采用内外兼治的疗法，内服益气养阴、活血通络汤剂，联合活血通络、温经散寒 药物泡洗。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症） 的中药制剂由以下重量份的中药制成。内服中药：凤尾参10-20份、响铃草15-25份、环草 8-12份、黑阳参6-10份、凤尾蕉叶9-15份、花拐藤根8-12份、小红参10-20份。泡洗中药： 苦石莲6-8份、对节叶根10-20份、丝瓜根3-6份、大萼鹿角藤8-12份、姜味草3-5份、假药 叶9-15份。
[0006] 优选的，内服中药：凤尾参15份、响铃草20份、环草10份、黑阳参8份、凤尾蕉叶 12份、花拐藤根10份、小红参15份。泡洗中药：苦石莲7份、对节叶根15份、丝瓜根5份、 大萼鹿角藤10份、姜味草4份、假药叶12份。
[0007] 制备方法内服中药水煎服，泡洗中药水煎制成汤药冷藏。
[0008] 方中：凤尾参补气血、活血；响铃草补中益气、健脾利水；环草养阴清热、健脾胃； 黑阳参养阴补虚、清热解毒；凤尾蕉叶活血、理气；花拐藤根型血活血、祛风除湿；小红参活 血、补血、祛风除湿；苦石莲散瘀止痛、清热祛湿；对节叶根活血、止痛；丝瓜根活血、通经、 消肿；大萼鹿角藤活血、通经活络、止血、强筋骨；姜味草文中、理气、止痛；假药叶温中散 寒、行气止痛、祛风消肿。
[0009] 临床资料
[0010] 1、一般资料选择2011年3月-2012年1月均符合纳入标准的糖尿病肢体动脉硬 化闭塞症的住院患者60例。根据受试者进入研宄的先后顺序进行编号，查随机数字表将60 例患者随机分为治疗组和对照组各30例。经统计学处理，两组性别、年龄、病程均无显著性 差异（P > 0· 05)。
[0011] 2、诊断标准发病年龄：多在40岁以上。有糖尿病病史，或空腹血糖值升高，尿糖 测定阳性者。有慢性肢体动脉缺血表现肢体麻木、怕冷（或怕热）、间歇性跋行、癖血、营养 发生改变，肢体感觉减退或皮肤发红灼热，甚者发生溃疡或坏疽；常四肢发病，以下肢为重。 各种检查证明有肢体动脉狭窄闭塞性改变，下肢动脉以远动脉病变为最多见。常伴有高血 压病、冠心病、高脂血症、肾动脉血管病、脑血管病和眼底动脉血管病变等。排除血栓闭塞性 脉管炎、大动脉炎、雷诺氏病、冷损伤血管病等其他缺血性疾病。
[0012] 3、治疗方法基础治疗和护理：两组均经糖尿病教育，饮食控制，口服降糖药或胰 岛素治疗控制血糖；合并高血压者，根据个体选择合适降压药；合并血脂异常者，他汀类或 贝特类降血脂药物。两组均服用阿司匹林抗血小板聚集药，同时禁用其它影响血小板、血 凝、纤溶活性、扩血管的药物。每组疗程均为28天，28天后复查1次。
[0013] 治疗组：在基础治疗基础上，内服中药汤剂：具体方药（凤尾参15g、响铃草20g、 环草l〇g、黑阳参8g、凤尾蕉叶12g、花拐藤根10g、小红参15g。）水煎服（300ml/剂），每日 一剂（150ml分早晚服）连服28天。
[0014] 中药泡洗：泡洗方药（苦石莲7g、对节叶根15g、丝瓜根5g、大萼鹿角藤10g、姜味 草4g、假筠叶12g。）泡洗方法：将上药水煎（500ml/剂）冷藏，随用随取。使用时按药液 和水以I : 10比例放入足浴盆，选择温度40°C，恒温浸泡双下肢30min，l次/日，连续泡洗 14天。
[0015] 对照组：在基础治疗基础上，以西药治疗为主，静脉给药：在0. 9 %氯化钠注射 液250ml中，加入前列地尔注射液（商品名：凯时，北京秦德制药有限公司，国药准字： H10980024) IOyg入壶滴注，每日1次，连续14天。口服给药：胰激肤原酶肠溶片（商品名： 怡开，常州千红生化制药有限公司，国药准字：H19993089)，每次1片（120IU/片），每日3 次，连服28天。泡洗双下肢：选择温度为40°C的温水5000ml泡洗，方法同治疗组。
[0016] 4、疗效标准参考1990年中华全国中医学会脉管会专业委员会制定的疗效标准 及疗效评定。临床症状和体征以疗后与疗前的分数比值大小评定疗效，即疗后计分之和 与疗前计分之和相比：临床痊愈：< 〇. 3 ;显效：0. 3-0. 6 (不含0. 6);有效：0. 6-0. 9 (不含 0. 9);无效：0.9-1 (含 1);恶化：> 1。
[0017] 5、治疗结果
[0018] 两组患者主要症状总积分比较
[0019]
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重 量份的中药制成：内服中药：凤尾参10-20份、响铃草15-25份、环草8-12份、黑阳参6-10 份、凤尾蕉叶9_15份、花拐藤根8_12份、小红参10-20份。泡洗中药：苦石莲6_8份、对节 叶根10-20份、丝瓜根3-6份、大萼鹿角藤8-12份、姜味草3-5份、假茜叶9-15份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中药制剂，其特征在于 该中药制剂由以下重量份的中药制成：内服中药：凤尾参15份、响铃草20份、环草10份、黑 阳参8份、凤尾蕉叶12份、花拐藤根10份、小红参15份。泡洗中药：苦石莲7份、对节叶根 15份、丝瓜根5份、大萼鹿角藤10份、姜味草4份、假筠叶12份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病肢体动脉硬化闭塞症的中药制剂。中医认为本病主要病机在消渴病阴津亏损、燥热偏盛的病机基础上发展来的气血不畅、脉道不充、经脉疲阻，而出现各种并发症候。本发明选择内服中药凤尾参、响铃草、环草、黑阳参、凤尾蕉叶、花拐藤根、小红参和泡洗中药苦石莲、对节叶根、丝瓜根、大萼鹿角藤、姜味草、假蒟叶配合治疗，经临床试验，取得了较好的疗效，且副作用小。
【IPC分类】A61K36-67, A61K36-8984, A61P9-14, A61P3-10, A61P9-10
【公开号】CN104784512
【申请号】CN201510206005
【发明人】赵世超
【申请人】赵世超
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月20日