用于提高恶性肿瘤患者免疫功能的中药制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于提高恶性肿瘤患者免疫功能的中 药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 癌症是严重威胁人类生命和健康的重大疾病。2007年，据报道全球约有790万人 死于癌症，其中肺癌死亡约130万，胃癌死亡约80. 3万，结直肠癌死亡约63. 9万，肝癌死亡 约61万，乳腺癌死亡约51. 9万。
[0003] 因此，如何预防和治疗癌症，依然是当今社会人类面临的一大难题。以往的研宄是 合成出了许多作用明确的抗癌药，但是由于化学药品的开发费用昂贵，且毒副作用大，如心 血管毒性、恶心、呕吐等，往往制约了药物的进一步应用。
[0004] 所有人都属于潜在的癌症患者，只不过大多数人身体内的癌细胞在免疫力的作用 下处于被阻遏的状态。当机体免疫力在正常值以上时，癌症会藏匿于体内不被表现；而当机 体的免疫力在正常值以下，不能抵御恶性肿瘤细胞的侵袭时，癌细胞因为得到了有利于增 殖的环境从而迅速生长并表现出来。因此，免疫防御等功能的失调是肿瘤发生、发展的重要 条件。换句话说，"增强机体免疫功能"是预防、治疗癌症的关键步骤之一。
[0005] 手术、放疗、化疗是临床治疗恶性肿瘤的主要手段。放、化疗可杀伤患者体内的肿 瘤细胞，但其同时也可杀伤体内的正常细胞，特别是增生活跃的骨髓造血细胞，从而引起不 同程度的骨髓抑制，如蒽环类、紫杉类等抗肿瘤药物就极易导致血象下降和骨髓抑制。
[0006] 中医理论认为此时机体的正气受损（免疫功能受到抑制），而邪毒未消，故肿瘤患 者病情容易复发或转移，治疗上"强调整体观念，注重对患者生理功能的宏观调控；强调辨 证施治，根据因人而异的原则制定治疗法则"而"越来越受到肿瘤学各界的认同"。一方面 补人体之虚，提高人体的免疫功能；另一方面解毒散结以祛邪抗肿瘤；同时注重调病与调 人的统一，改善患者的全身状态。中医认为，疾病的发生发展就是正与邪斗争的必然结果， "正气存内，邪不可干"，"邪之所凑，其气必虚"。恶性肿瘤患者机体的细胞免疫功能与正气 密切相关，机体的细胞免疫功能状况是影响肿瘤发生、发展与转归的重要因素。采用中药治 疗恶性肿瘤，能够增强机体抗病能力，促进机体体液免疫功能和细胞免疫功能，提高化疗疗 效和患者免疫力，改善整体虚弱的效用。
[0007] 中药经研宄表明能提高机体免疫功能，改善化疗药物对造血系统的抑制、保护造 血功能，保护肺、肝、肾、膀胱等重要脏器，协同增效，逆转肿瘤多药耐药，改善临床症状、 提高生活质量等多方面起到对肿瘤化疗药物的辅助作用。在化疗过程中常有耗气伤阴、脾 胃受损，造成人体骨髓抑制、免疫力低下、影响气血化生和肾主骨生髓的功能。中药通过滋 阴、益气、健脾，达到调和气血、脏腑和阴阳，使气血生长，以纠正化疗过程中的气耗阴伤，使 受损脾胃得以修复。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于提高恶性肿瘤患者免疫功能的中药 制剂的制备方法，通过中药制剂可以提高患者机体抗肿瘤免疫能力，预防复发转移，延长带 瘤生存期确有一定的疗效。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于提高恶性肿瘤患者免疫功能的中药 制剂的制备方法，
[0010] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为三白草20g~30g、蓝布正45g~ 55g、太子参40g~50g、丹参25g~35g、墨旱莲20g~30g、突实20g~30g、石斛15g~ 25g、倒生根IOg~20g、黄龙藤IOg~20g、梦花根5g~15g、石蝴草IOg~20g、竹叶兰 25g~35g、元宝草IOg~20g、刺五加30g~40g、南沙参35g~45g、淫羊藿15g~25g、巴 戟天IOg~20g、布澄叶5g~15g、桑椹IOg~20g和首乌藤15g~25g，
[0011] 上述药物的制备方法，具体为：
[0012] 第一步，按重量称取蓝布正、太子参、丹参、墨旱莲、芡实、石斛、刺五加、南沙参、淫 羊藿、巴戟天、桑椹和首乌藤，分别粉碎，过40目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量 5~7倍的醇浓度60%~80%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过；将滤 液用NaOH溶液调节至pH5. 5~7,静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离， 离心分离后的上清液，加热浓缩至50°C~60°C下的相对密度为1. 15~1. 20的膏体；
[0013] 第二步，按重量称取余下组分，分别粉碎，过40目筛，按上述重量混合在一起获得 混合物，加相对于混合物质量3~5倍的水煎煮两次，每次煎煮1小时~2小时，分别过滤， 合并滤液，滤液浓50°C~60°C时相对密度为1. 25~1. 30的膏体；
[0014] 第三步，将前两步获得的膏体混合，根据需要制备成各种剂型。
[0015] 其中，当所制备的剂型为散剂时，具体为将前两步获得的膏体混合后放入烘箱干 燥得到混合药粉，取500g药粉，加入500g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0016] 其中，当所制备的剂型为口服液时，具体为将前两步获得的膏体混合物150g，加入 蜂蜜100g、鹿糖90g、苯甲酸钠3. Og及水适量，混勾，加氢氧化钠试液调pH值至5~6,加水 至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。
[0017] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为三白草23g~27g、蓝布正48g~ 52g、太子参43g~47g、丹参28g~32g、墨旱莲23g~27g、芡实23g~27g、石斛18g~ 22g、倒生根13g~17g、黄龙藤13g~17g、梦花根8g~12g、石蝴草13g~17g、竹叶兰 28g~32g、元宝草13g~17g、刺五加33g~37g、南沙参38g~42g、淫羊藿18g~22g、巴 戟天13g~17g、布澄叶8g~12g、桑椹13g~17g和首乌藤18g~22g。
[0018] 其中，所述中药制剂中各原料药的重量分别为三白草25g、蓝布正50g、太子参 45g、丹参30g、墨旱莲25g、突实25g、石斛20g、倒生根15g、黄龙藤15g、梦花根10g、石蝴草 15g、竹叶兰30g、元宝草15g、刺五加35g、南沙参40g、淫羊藿20g、巴戟天15g、布渣叶10g、 桑椹15g和首乌藤20g。
[0019] 为了进一步提高药效，还可以加入金银花12g~16g，优选14g。
[0020] 其中，所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软 胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂。
[0021] 其中，所述中药制剂优选可以为口服液和散剂。
[0022] 其中，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是： 淀粉、鹿糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡 咯烷酮、甘油、吐温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊 精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸钙中的一种或多种。
[0023] 本发明的有益效果：
[0024] 本发明的制备方法得到的中药制剂，可以提高患者机体抗肿瘤免疫能力，预防复 发转移，延长带瘤生存期确有一定的疗效。
【具体实施方式】
[0025] 本发明提供了一