混合蒸馏的 结晶粉末，加溶剂装入药用喷雾器中。
[0025] 所述步骤a中，可以将薄荷、冰片和青黛用蒸汽法进行蒸馏提取，提取的白色结 晶，粉碎，过120-150目的细筛，备用；所述步骤b中，可以将其余原料药加占其质量10倍 量的乙醇浸泡2-3小时，然后加热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取液合并静置； 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的 相对密度约为20°C时1. 06 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为 1. 20,温度至60°C-70°C的浓缩液；所述步骤c中，可以将上述乙醇提取的浓缩液放入浓缩 器中，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C 时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸 馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药 粉混合前述步骤得到蒸馏结晶，加溶剂，装入药用喷雾器中紫外线杀菌装瓶。
[0026] 所述治疗口腔扁平苔藓的中药组合物，其所述组合物内服药物剂型可以为：糖衣 片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、 注射剂或霜剂；所述外用药物剂型可以为：喷雾剂、口含剂、霜剂或粉剂。
[0027] 口腔扁平苔藓由于其病因错综复杂，治疗方法各不相同，但效果不尽如人意。选 择有效的治疗方法，发挥免疫调节作用，取得最佳的治疗效果已成为目前医实用口腔医学 杂志学界研宄的热点。本研宄发现采取上述中医结合免疫治疗OLP疗效极佳，值得推广应 用。全方以滋养肝肾为主，佐以疏肝解郁、泻火解毒为辅，补泻共进，阴阳互济，使肾中精气 充盛，肝脾心肺得以濡养，各系统的功能协调，从而改善了口腔黏膜的症状。
【具体实施方式】
[0028] 口腔扁平苔藓是最常见的口腔粘膜疾病，网纹型一般无自觉症状，充血糜烂型可 有进食疼痛、烧灼感等。口腔扁平苔藓是一种顽固性难治的口腔黏膜病，其发病率逐年增 高，约为0. 7%~2. 2%，祖国医学称之为" 口蕈" "口破"等，其临床表现为黏膜充血糜烂、网 状白色病损。其病因复杂，发病机制尚不明确，研宄表明可能与免疫、感染、微循环障碍等因 素有关，加上局部不良刺激及精神因素，使病变久而不愈，易发生癌变，其癌变率为〇. 39% 一 3. 02%。目前临床上还没有一种特效治疗方法和药物，多采用肾上腺皮质激素、免疫抑制 剂和维甲酸类药物治疗，但疗效欠佳，长期应用常出现一些毒副作用；非药物治疗，如激光、 手术、冷冻等也有着适应证的局限性。
[0029] OLP是临床上常见的口腔黏膜非感染性疾病，其发病机制尚无定论，但固有层T淋 巴细胞浸润的现象提示细胞介导的免疫反应与该病的发病机制密切相关。有人认为是自身 免疫性疾病，TNF-a及IL-8、IL-6是免疫和炎症的重要调节因子，涉及OLP的病理过程。
[0030] OLP患者血清TNF-a水平升高，TNF-a既能增加口腔黏膜的炎症反应，又能和炎症 反应产生的中介物质刺激淋巴细胞、单核一巨噬细胞等细胞过量产生IL一 8、IL6等细胞 趋化因子，并释放入血循环，致使OLP患者血清中TNF-a、IL-l、IL-6含量显著升高。趋化因 子在调节淋巴细胞向黏膜浸润过程中发挥重要作用，并与本病迀延性有关，主要是参与其 中炎细胞的聚集。减少趋化因子合成的药物减少扁平苔藓中T淋巴细胞浸润，从而减少其 上皮损伤。本研宄发现中医临床免疫治疗疗效最好，治疗后血中TNF-a、IL-8、IL-6水平降 低最多。判断免疫治疗效果时IL-8最敏感，其次TNF-a仅和IL-6的改变，因此这3个细胞 因子水平可作为观察病情、疗效和判断预后的重要指标。
[0031] 口腔扁平苔藓由于其病因错综复杂，治疗方法各不相同，但效果不尽如人意。选择 有效的治疗方法，发挥免疫调节作用，取得最佳的治疗效果已成为目前医实用口腔医学杂 志学界研宄的热点。本研宄发现采取上述中医结合免疫治疗OLP疗效极佳，值得推广应用。
[0032] 有报道认为，左旋咪唑为一种免疫调节剂，可促进迟发性超敏反应，诱导粒细胞的 成熟和促进T细胞的功能，减少抑制性T细胞的功能，促进细胞因子的产生和NK细胞的增 多，同时能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子诱生内 源性干扰素，从而提高免疫疗效。有不良反应（1)胃肠道反应：少数患者服药后可出现轻微 的胃肠道反应，偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、味觉及嗅觉异常，神经过敏及肝功能 损伤；(2)骨髓抑制：长期服用偶见白细胞、血小板减少及无粒细胞症；（3)流感样症状：头 痛、头晕、出汗、无力、偶见发热、畏寒等。用药应注意（1)部分患者多于药后4~8h出现严 重反应，应严密观察，对症处理；（2)应定期复查血象及肝功能。
[0033] 黄芪可补气补虚，枸杞可补阳滋肾，枸杞经常服用，可增强免疫功能；党参为补中 益气，生津养血药，其增强机体免疫作用，主要能增强巨噬细胞的吞噬能力和T细胞功能。 对机体应激性也有一定作用；黄芪多糖都对免疫系统有促进或双向调节作用。其作用主要 体现在活化免疫细胞和增强免疫细胞的吞噬功能，黄芪促进红细胞生成，同时对抗白血病 和粒细胞减少。而黄芪能有效分解微血管中的沉积物，疏通血管，改善微循环；麦冬可益气 补中健脾，同时具有类肾上腺皮质激素样作用；制首乌有补血作用；青黛中提得靛玉红能 提高动物单核巨噬细胞系统的吞噬功能。但不引起骨髓抑制。白花蛇舌草有抗炎免疫作用， 对正常兔及人工狭窄阑尾所致的实验性阑尾炎兔均有刺激网状内皮系统增生，增加吞噬细 胞的吞噬能力，并使嗜银物质倾向致密化，增强机体的防御能力而达到抗炎的作用；赤芍、 女贞子有升高白细胞，提高机体免疫力的作用；此外白芷、龙葵均有提高免疫功能的作用。
[0034] 黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内 陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生 肌。现代医学研宄表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此 还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载："黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴 火，去肺热，无汗则发，有汗则止。"是增进抵抗力和防御疾病的良药。
[0035] 菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛， 阳瘘遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。 用于阳瘘遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。
[0036] 益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不 下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等 物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。
[0037] 覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便 频数，阳瘘早泄，遗精滑精。《本草经疏》："覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾 纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄 权主男子肾精虚竭，阴瘘，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取 其益肾添精，甘酸收敛之义耳。"《药性论》载其："主男子肾精虚竭，女子食之有子。主 阴瘘。"
[0038] 黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热 病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖 疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。
[0039] 远志苦、辛，微温。归心、肾、肺经。功能主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交 引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。应用于失眠多梦，心 悸怔忡，健忘。本品苦辛性温，性善宣泄通达，既能开心气而宁心安神、又能通肾气而强志不 忘，为交通心肾、安定神志、益智强识之佳品。主治心肾不交之心神不宁、失眠、惊悸等症，常 与茯神、龙齿、朱砂等镇静安神药同用，如远志丸（《张氏医通》）；治健忘证，常与人参、茯苓、 菖蒲同用，如开心散（《千金方》），若方中再加茯神，即不忘散（《证治准绳》）。《本草正》： 远志，功专心肾，故可镇心止惊，辟邪安梦，壮阳益精，强志助力。以其气升，故同人参、甘草、 枣仁，极能举陷摄精，交接水火
[0040] 女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。 本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早 白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发 早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研宄认为，女贞子含有齐墩 果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作 用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、