腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎， 胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。
[0061] 青黛性味成寒，有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊等功效。其主要用于温病热盛，斑 瘆，吐血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤等。《开宝本草》:"主解诸药毒，小 儿诸热，惊厥发热，天行头痛寒热，煎水研服之。亦摩敷热疮、恶肿、金疮、下血、蛇犬等毒。" 《本草纲目》:"去热烦，吐血，咯血，斑疮，阴疮，杀恶虫。"《本草述》:"治中风、头风、胁痛、瘛、 颤振、眩晕、咳嗽、久嗽、呕吐、舌衄、咳嗽血，寒疝。"
[0062] 冰片，又名片脑、桔片、艾片、是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸 汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用 于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。《本草经疏》:"凡中风非外来之风邪，乃 因气血虚而病者忌之；小儿吐泻后成惊者为慢脾风，切不可服，急惊属实热可用，慢惊属虚 寒不可用；眼目昏暗属肝肾虚者不宜入点药。"
[0063] 本发明内服蜜炼丸剂的制作过程为：取熟地1000g，覆盆子1000g，益母草1000g， 黄芪l〇〇〇g，知母l〇〇〇g，菟丝子l〇〇〇g，远志l〇〇〇g，白术l〇〇〇g，香附l〇〇〇g，黄芩l〇〇〇g， 女贞子1000g，制首乌1000g，旱莲草1000g，枸杞1000g，赤芍1000g，麦冬1000g，淫羊藿 1000g，玉竹1000g，沙参1000 g;将所有原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加 热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为 5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 38的浸膏，加热浓缩至浸 膏状，静置备用，成为组分1。将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，提 取时间为1~2小时，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤 液减压浓缩相对密度为80°C时I. 38的浸膏，加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分2。将 组分1与组分2混合后，置O~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土， 过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每Iml含0.Ig生药量，然后放入烘箱80°C烘干 后冷却，研磨成细粉，紫外线杀菌后调入蜂蜜制成蜜丸剂。
[0064] 本发明内服胶囊剂的制作过程为：取熟地1200g，覆盆子1100g，益母草1200g，黄 芪ll〇〇g，知母1200g，菟丝子1100g，远志1200g，白术1200g，香附1100g，黄芩1200g，女贞 子ll〇〇g，制首乌ll〇〇g，旱莲草1200g，枸杞1100g，赤芍1200g，麦冬1100g，淫羊藿1100g， 玉竹ll〇〇g，沙参1200g;加入10倍量乙醇中加热提取2次，每次1~2小时，将2次提取液 合并静置；将上述乙醇提取过的组份原料药材的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次 1~2小时，将2次提取液合并静置。将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液 浓度为〇. 6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温 度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C-70°C的浸膏，放入烘箱干燥得到 组份药粉，装入胶囊制为胶囊剂。每粒胶囊装〇.3g。可以每12粒为一版。
[0065] 本发明内服片剂的制作过程为：取熟地1200g，覆盆子1300g，益母草1200g，黄芪 1300g，知母1400g，菟丝子1200g，远志1200g，白术1400g，香附1300g，黄芩1100g，女贞子 1300g，制首乌1200g，旱莲草1200g，枸杞1300g，赤芍1200g，麦冬1100g，淫羊藿1200g，玉 竹1200g，沙参1200g;所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸 碱浸渍锅内，在常温下，与乙醇共同浸渍10~20天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤， 分离后取滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在65°C，烘干后冷却，加淀粉混合压片制成 片剂。
[0066] 本发明外用口含剂的制备过程为：将薄荷1000g、青黛1000g、冰片1000 g用蒸汽 法进行蒸馏提取，提取的白色结晶，粉碎，过120-150目的细筛，备用；再将其余原料药儿茶 l〇〇〇g，龙葵l〇〇〇g，连翘l〇〇〇g，白芷l〇〇〇g，蒲公英l〇〇〇g，黄柏l〇〇〇g，天门冬l〇〇〇g，加占 其质量10倍量的乙醇浸泡2-3小时，然后加热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提取 液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL，抽 滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩 至相对密度为1. 20,温度至60°C-70°C的浓缩液；将粉碎的薄荷结晶加入乙醇提取的浓缩 液中，紫外线杀菌装瓶。
[0067] 本发明外用喷雾剂的制备过程为：将薄荷1500g、冰片1500g和青黛1500g用蒸 汽法进行蒸馏提取，提取的白色结晶，粉碎，过120-150目的细筛，备用；将其余原料药儿茶 1500g，龙葵1500g，连翘1500g，白芷1500g，蒲公英1500g，黄柏1500g，天门冬1500g，加占 其质量10倍量的乙醇浸泡2-3小时，然后加热回流提取2次，每次1~2小时，将2次提 取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 6g生药/mL， 抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C，浓 缩至相对密度为1. 20,温度至60°C-70°C的浓缩液；将上述乙醇提取的浓缩液放入浓缩器 中，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时 1. 06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏 水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉 混合前述步骤得到蒸馏结晶，加溶剂，装入药用喷雾器中紫外线杀菌装瓶。
[0068] 药理学毒性试验
[0069] 急性毒性实验资料
[0070] 为了全面反映本发明对小鼠短期内的毒性反应，采用小鼠最大给药量试验进行急 性毒性试验研宄。在本实验条件下，选用ICR品系清洁级小鼠，灌胃给予2. 68g生药/ml本 发明胶囊剂药液（最大给药浓度40ml/kg.次），连续观察7d，未见小鼠死亡和明显毒副作 用，7d后处死动物尸体解剖，肉眼未见明显病理变化，对主要脏器无显著影响。实验结果表 明，本发明小鼠的最大给药剂量为107. 2g生药/kg，相当于临床拟用量的916倍，在此剂量 下小鼠是安全的。
[0071] 长期毒性试验：
[0072] 1、实验方法
[0073] 将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其 脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明内服中药制 剂胶囊剂〇. 2、0. 4和0. 8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0. 8ml每日二 次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学 检查。
[0074] 2、结果
[0075] 上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。 用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药 组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病 变。长期毒性试验（一个月）结果表示，整个给药期间，动物行为、运动、精神状态无异常表 现，摄食、二便正常，体重增长率各组之间无显著差异，无死亡；尿八项、血常规及血清10项 生化指标在各组之间均无统计学意义；各组心率、心电图均正常，各组动物各脏器外观均未 发现肉眼可见的病理变化，主要脏器系数各组之间无显著性差异；病理组织学检查，结果各 组动物心、肝、脾、肺、肾等17种脏器均未见由药物引起的中毒性病理变化。本发明中药制 剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中 药胶囊剂实验安全。
[0076] 累计毒性实验：
[0077] 本发明中药制剂内服胶囊剂对小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生药/kg连续用药 15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛 发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉 眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明 显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0078] 外用药物动