一种用于治疗颈椎病的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗颈椎病的中药组合物及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎 间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质 增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍 的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松 动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经 根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。由于发病率高，为此，急 要开发出更多安全有效的治疗颈椎病的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗颈椎病疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗颈椎病的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：鞭叶铁线蕨12份、胡颓子叶18份、黄芪30份、麻黄3份、青风藤15 份、桂枝10份、宪活10份、独活10份、枳壳10份、白芍10份、威灵仙15份、牡嫩30份、五 味子10份、川考15份、细辛3份、半夏10份、甘草6份、茯苓10份、陈皮6份、葛根30份、 干姜6份、大枣10份。
[0005] 所述用于治疗颈椎病的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗颈椎病的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为KKTC，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗颈椎病的中药组合物在制备治疗颈椎病药物中的应用。
[0008] 鞭叶铁线蕨为铁线蕨科植物鞭叶铁线蕨的全草。胡颓子叶为胡颓子科植物胡颓子 的叶片。其余药材为药典品种。
[0009] 有益效果：本发明治疗颈椎病效果明显。本发明能积极有效地防治颈椎病的发生 与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产 力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产 生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取鞭叶铁线蕨12g、胡颓子叶18g、黄芪30g、麻黄3g、青风 藤15g、桂枝10g、宪活10g、独活10g、枳壳10g、白苟10g、威灵仙15g、牡嫩30g、五味子10g、 川考15g、细辛3g、半夏10g、甘草6g、茯苳10g、陈皮6g、葛根30g、干姜6g、大赛10g，加药 材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积 百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得 浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温 度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取鞭叶铁线蕨12g、胡颓子叶18g、黄芪30g、麻黄3g、青风藤 15g、桂枝10g、宪活10g、独活10g、枳壳10g、白苟10g、威灵仙15g、牡嫩30g、五味子10g、川 考15g、细辛3g、半夏10g、甘草6g、茯苳10g、陈皮6g、葛根30g、干姜6g、大赛10g，加药材 10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时， 药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百 分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度 为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取鞭叶铁线蕨12g、胡颓子叶18g、黄芪30g、麻黄3g、青风 藤15g、桂枝10g、宪活10g、独活10g、枳壳10g、白苟10g、威灵仙15g、牡嫩30g、五味子10g、 川考15g、细辛3g、半夏10g、甘草6g、茯苳10g、陈皮6g、葛根30g、干姜6g、大赛10g，加药材 10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时， 药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百 分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度 为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明中药组合物治疗颈椎病临床研宄
[0015] 4. 1-般性资料：本中药组合物应用于临床观察颈椎病病例40例，其中男30例， 女10例，年龄43~63岁。病程最短者1个月，最长者达1年，平均0. 6年。
[0016] 4. 2诊断标准：（1)有慢性劳损或外伤史。或有颈椎先天性畸形、颈椎退行性病变。 (2)多发于40岁以上中年人，长期低头工作者或习惯于长时间看电视、录相者，往往呈慢性 发病。（3)颈、肩背疼痛，头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木。（4)颈部活动功能受限，病变颈椎 棘突，患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状硬结，可有上肢肌力减弱和肌肉萎缩，臂 丛牵拉试验阳性。压头试验阳性。（5)X线正位摄片显示，钩椎关节增生，张口位可有凿状突 偏歪，侧位摄片显示颈椎曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎 间孔变小。CT及磁共振检查对定性定位诊断有意义。（6)证候分类：风寒湿型：颈、肩、上 肢串痛麻木，以痛为主，头有沉重感，颈部僵硬，活动不利，恶寒畏风。舌淡红，苔薄白，脉弦 紧。气滞血瘀：颈肩部、上肢刺痛，痛处固定，伴有肢体麻木。舌质暗，脉弦。痰湿阻络：头 晕目眩，头重如裹，四肢麻木不仁，纳呆。舌暗红，苔厚腻，脉弦滑。肝肾不足：眩晕头痛，耳 鸣耳聋，失眠多梦，肢体麻木，面红目赤。舌红少津，脉弦。气血亏虚：头晕目眩，面色苍白。 心悸气短，四肢麻木，倦怠乏力。舌淡苔少，脉细弱。
[0017] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0018] 4. 4疗效标准：（1)痊愈：原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能 参加正常劳动和工作。（2)好转：原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善。 (3)无效：症状无改善。。
[0019] 4. 5治疗效果：见表1。
[0020] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：鞭叶铁线蕨12份、胡颓子叶18份、黄芪30份、麻黄3份、青风藤15 份、桂枝10份、宪活10份、独活10份、枳壳10份、白芍10份、威灵仙15份、牡嫩30份、五 味子10份、川考15份、细辛3份、半夏10份、甘草6份、茯苓10份、陈皮6份、葛根30份、 干姜6份、大枣10份。
2. 如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗颈椎病的中药组合物在治疗颈椎病药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗颈椎病的中药组合物，它由如下原料制备得到：青风藤、桂枝、羌活、独活等，本发明能治疗颈椎病。
【IPC分类】A61K35-618, A61P19-08, A61K36-9068
【公开号】CN104800800
【申请号】CN201510203177
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月26日