的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV 的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15 min，用2?3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV
的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27(60°C)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉、稀释剂乳糖、泡腾崩解剂柠檬酸和碳酸钠、矫味剂阿斯巴甜、粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用;
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉分成两等份，一份加入梓檬酸450g、乳糖115g，一份加入碳酸钠375g、乳糖115g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60?70°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫叶总黄酮提取物泡腾片。
[0015]实施例5:
a、中药制取过程:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加9倍生药量的70%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV 的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15min，用2?3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV.IT1的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27(60°C)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉、稀释剂乳糖、泡腾崩解剂酒石酸和碳酸钠、矫味剂甜菊糖、粘合剂PVPK30粉碎，过80?100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用;
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉分成两等份，一份加入酒石酸450g、乳糖115g，一份加入碳酸钠375g、乳糖115g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于70?80°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖9g，混匀，压片，即得刺玫叶总黄酮提取物泡腾片。
[0016]实施例6:
a、中药制取过程:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加8倍生药量的70%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV 的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15min，用2?3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV.IT1的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27(60°C)的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；
b、将原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉、稀释剂蔗糖、泡腾崩解剂富马酸和碳酸钠、矫味剂阿斯巴甜、粘合剂PVPK30粉碎，过80?100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用;
c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉分成两等份，一份加入富马酸450g、鹿糖115g，一份加入碳酸钠375g、鹿糖115g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于80?90°C条件下烘干干燥；
d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂阿斯巴甜5g，混匀，压片，即得刺玫叶总黄酮提取物泡腾片。
【主权项】
1.一种由刺玫叶总黄酮提取物制成的泡腾片，其特征为刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉为活性成分和相关辅料经过一定制备方法而制成。
2.根据权利要求1所述的刺玫叶总黄酮提取物泡腾片，所述的酸源为柠檬酸、碱源为碳酸钠，所述的粘合剂为PVPK30的无水乙醇溶液，所述的润滑剂为聚乙二醇6000，所述的矫味剂为阿斯巴甜，所述的稀释剂为乳糖或蔗糖粉。
3.刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉可以通过以下方法获得:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加8倍生药量的70%?75%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV.IT1的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15 min，用2?3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV 的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27 (600C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉。
4.其辅料可以为:柠檬酸、碳酸钠、PVPK30、聚乙二醇6000、乳糖、阿斯巴甜、蔗糖。
5.如权利要求3，刺玫叶总黄酮提取物可以通过以下方法获得:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加9倍生药量的70%?75%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV.IT1的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15 min，用2?3BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV.IT1的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27 (600C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉。
6.如权利要求3，刺玫叶总黄酮提取物可以通过以下方法获得:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加10倍生药量的70%?75%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV.IT1的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15 min，用2?.3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV 70%乙醇以3 BV.IT1的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?1.27 (600C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉。
7.如权利要求4所述的由刺玫叶总黄酮提取物制成的新制剂，其辅料中的柠檬酸也可以替换为富马酸或酒石酸，阿斯巴甜也可以替换为甜菊糖。
8.根据权利要求1所述的刺玫叶总黄酮提取物泡腾片的制备方法，其特征在于产过程严格控制空气湿度在35%以下，按以下步骤进行: a.中药制取过程:取石油醚脱脂的干燥刺玫叶2kg，加8?10倍生药量的70%?.75%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.21?.1.25 (600C )的清膏，加入适量蒸馏水分散均匀，将上述水分散液以2 BV 的流速经过LX-36型大孔吸附树脂柱进行吸附，静置15 min,用2?3 BV蒸馏水洗脱，然后用4?5 BV.70%乙醇以3 BV.IT1的流速进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15?.1.27 (600C )的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉； b.将原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉、稀释剂乳糖或蔗糖粉、泡腾崩解剂柠檬酸或富马酸或酒石酸和碳酸钠、矫味剂甜菊糖或阿斯巴甜、粘合剂PVPK30粉碎，过80?100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用； C.按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫叶总黄酮提取物干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或蔗糖粉115g，一份加入碳酸钠375g、乳糖或蔗糖粉115g，两份分别于混合机中混匀，均加入黏合剂5% PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于60?90°C条件下干燥； d.湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖或阿斯巴甜4?15g，混匀，压片，即得刺玫叶总黄酮提取物泡腾片。
【专利摘要】本发明涉及一种刺玫叶总黄酮提取物泡腾片的制备方法，该泡腾片是以脱脂的干燥刺玫叶经提取、纯化制得的干浸膏粉为原料，酸源为柠檬酸或富马酸或酒石酸，碱源为碳酸钠，稀释剂为乳糖或蔗糖粉，以聚乙二醇为润滑剂，以甜菊糖或阿斯巴甜为矫味剂。本发明将刺玫叶总黄酮提取物制成泡腾片剂，具有口感好、崩解迅速、携带方便等优点，不但可以充分利用成分丰富、价廉易得的刺玫叶，还可以为消费者提供更多的剂型选择。本生产工艺操作简单、方便，适合工业化大生产。
【IPC分类】A61K47-02, A61K47-12, A61K36-738, A61K127-00, A61K9-46
【公开号】CN104815027
【申请号】CN201510190259
【发明人】钟方丽, 王晓林, 薛健飞, 陈帅, 王慧竹, 程振玉, 郭海欢
【申请人】吉林化工学院
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年4月22日