一种治疗湿热阻络型产后风湿的中药及制备方法_2

文档序号:8493454阅读:来源:国知局
药。【性味】辛,温。【功 能主治】祛风通络,活血消肿,止痛。用于风湿性关节炎,腰腿痛,四肢麻痹,痛经,跌打肿痛。
[0034] 铺地罗伞:【来源】为紫金牛科植物莲座紫金牛的全株。【性味】微苦,辛,性凉。【功 能主治】祛风通络,散瘀止血,解毒消痈。主风湿关节痛,咳血,吐血,肠风下血,闭经,恶露不 尽,跌打损伤,乳痈,疔疮。
[0035] 通骨消根:【来源】为爵床科植物大花老鸦嘴的根。【性味】味辛,性平。【功能主治】 祛风通络,散瘀止痛。主风湿痹痛,痛经,跌打肿痛,骨折,小儿麻痹后遗症。
[0036] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下:山枝根30~40份,菜头肾5~15份, 黑皮根50~60份,羊角藤20~30份,鹿心草30~40份,人头七20~30份,大地棕根 50~60份,黄桷根10~20份,三角风5~15份,狗骨节5~15份,桫拉木20~30份,星 宿菜20~30份,过山风10~20份,铺地罗伞5~15份和通骨消根10~20份。
[0037] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:山枝根30~35份,菜头肾5~ 10份,黑皮根50~55份,羊角藤20~25份,鹿心草30~35份,人头七20~25份,大地 棕根50~55份,黄桷根10~15份,三角风5~10份,狗骨节5~10份,桫拉木20~25 份,星宿菜20~25份,过山风10~15份,铺地罗伞5~10份和通骨消根10~15份。
[0038] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:山枝根33份,菜头肾6份, 黑皮根51份,羊角藤24份,鹿心草33份,人头七22份,大地棕根54份,黄桷根12份,三角 风7份,狗骨节8份,桫拉木23份,星宿菜21份,过山风11份,铺地罗伞6份和通骨消根13 份。
[0039] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为片剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0040] 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4~6倍的醇 浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流1~2小时,提 取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄;
[0041] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎过筛获得 200~300目的超微细粉;
[0042] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 4~0. 7倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 5倍的乳糖、0. 4~0. 7倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超 微细粉质量〇. 005~0. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0043] 本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括 以下步骤:
[0044] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为70~80%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为70~80%的乙醇,加热回流1~2小 时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂, 干燥,获得干霄;
[0045] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获 得100目~200目的超微细粉;
[0046] 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉,混合, 获得散剂。
[0047] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
[0048] 实施例1片剂
[0049] 取山枝根330g,菜头肾60g,黑皮根510g,羊角藤240g,鹿心草330g,人头七220g, 大地棕根540g,黄桷根120g,三角风70g,狗骨节80g,桫拉木230g,星宿菜210g,过山风 ll〇g,铺地罗伞60g和通骨消根130g ;
[0050] 按以下步骤制备:
[0051] 第一步:将所述中药制剂各组分按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为75%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药渣再加入相 对于药渣质量2倍的醇浓度为75%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液,将 第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0052] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得200 目的超微细粉;
[0053] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 5倍的微晶纤维素、 〇. 05倍的乳糖、0. 5倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 03 倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0054] 实施例2散剂
[0055] 取山枝根310g,菜头肾80g,黑皮根530g,羊角藤220g,鹿心草340g,人头七230g, 大地棕根500g,黄桷根140g,三角风90g,狗骨节60g,桫拉木210g,星宿菜240g,过山风 130g,铺地罗伞100g和通骨消根IlOg ;
[0056] 按以下步骤制备:
[0057] 第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为70%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量3倍的醇浓度为70%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取 液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0058] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得 200目的超微细粉;
[0059] 第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量5倍的淀粉,混合,获得 散剂。
[0060] 毒性实验:
[0061] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30~40g,进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药 片剂溶解在水中,(浓度为8. 48g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为42. 4生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时, 给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较, 给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正 常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M2. 4生药/kg,每日最大给药量为84. 8生药/kg/ 日。本发明的中药临床用药量为8. 4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为 0. Hg生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受 量为临床用量的606倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
[0062] 长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对小鼠按13. 88、22. 32和43. 56g生药/ kg连续用药15周(l.Oml/lOOg体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响, 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安 全。
[0063] 临床资料:
[0064] 病例选择:全部95例病例均为2012年2月~2014年1月我院门诊患者。将患 者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组45例,年龄22~38岁,平均(26. 8±4. 3)岁,发 病年
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