龄〈25岁7例，26~30岁23例，31~35岁12例，36~38岁3例，病程：15天~2. 2 年，平均（5. 5±5. 1)月，15天~3个月25例，4个月~8个月15例，8个月以上5例；对照 组40例，年龄21~37岁，平均（27. 2±5. 1)岁，发病年龄〈25岁8例，26~30岁20例， 31~35岁10例，36~37岁2例，病程：17天~2. 1年，平均（5. 7±5. 5)月，17天~3个 月20例，4个月~8个月16例，8个月以上4例。两组在年龄、病程、症状及发病年龄等方 面经统计学分析无显著性差异（P>〇. 05)。
[0065] 诊断标准：参照《中国风湿病学》（人民卫生出版社，2001，第一版）制定：⑴产褥 期或产后百日内发病，包括流产、人工流产及早产。（2)主要临床表现：肢体肌肉关节疼痛、 酸痛、沉重、麻木及屈伸不利。（3)受累关节功能轻度受限，活动后症状减轻，绝大多数病例 关节止痛不肿。（4)实验室检查：ESR、AS0、RF、CRP及血RT等均正常。（5)X线检查无骨质 病变。（6)经治疗后病情可完全缓解，受累肢体及关节不留畸形，功能可完全恢复正常。（7) 诊断本病前，必须首先排除其他风湿性疾病，如风湿性关节炎，类风湿性关节炎，骨关节炎 及红斑狼疮等。
[0066] 中医辨证分型：湿热阻络型：关节肿胀、疼痛，局部灼热，皮色红，晨僵、重着，活动 受限，体倦乏力，胸闷纳少，或伴发热、出汗、口渴等，舌质红，苔黄或黄腻，脉滑数。
[0067] 治疗方法：
[0068] 对照组：对照组：口服追风透骨丸（回春堂）一次4粒，一日2次；口服三七片（同 仁堂）一次4片，一日3次；口服痹痛酊（吉林东丰）一次25ml，一日3次，饭后服用。4周 为1个疗程。
[0069] 治疗组：口服本发明中药实施例1片剂每次5片，每日3次。饭后服用，4周为1个 疗程。
[0070] 疗效判断标准：临床治愈：经4周治疗，临床症状及体征完全消失。显效：经4周 治疗，主要临床症状基本消失，偶有兼症。有效：经4周治疗，主要临床症状及体征有明显改 善，但未彻底好转。无效：经4周治疗，临床症状及体征无改善。
[0071] 治疗结果：见下表。
[0072]
【主权项】
1. 一种治疗湿热阻络型产后风湿的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：山 枝根，菜头肾，黑皮根，羊角藤，鹿心草，人头七，大地棕根，黄桷根，三角风，狗骨节，桫拉木， 星宿菜，过山风，铺地罗伞和通骨消根。
2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：山 枝根30~40份，菜头肾5~15份，黑皮根50~60份，羊角藤20~30份，鹿心草30~40 份，人头七20~30份，大地棕根50~60份，黄桷根10~20份，三角风5~15份，狗骨节 5~15份，桫拉木20~30份，星宿菜20~30份，过山风10~20份，铺地罗伞5~15份 和通骨消根10~20份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：山枝根30~35份，菜头肾5~10份，黑皮根50~55份，羊角藤20~25份，鹿心草 30~35份，人头七20~25份，大地棕根50~55份，黄桷根10~15份，三角风5~10 份，狗骨节5~10份，桫拉木20~25份，星宿菜20~25份，过山风10~15份，铺地罗伞 5~10份和通骨消根10~15份。
4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：山枝根33份，菜头肾6份，黑皮根51份，羊角藤24份，鹿心草33份，人头七22份，大地 棕根54份，黄桷根12份，三角风7份，狗骨节8份，桫拉木23份，星宿菜21份，过山风11 份，铺地罗伞6份和通骨消根13份。
5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度 为75~85%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 4~0. 7倍的微晶纤维素、 0.05~0.5倍的乳糖、0.4~0.7倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为70~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为70~80%的乙醇，加热回流1~2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 100目~200目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得 散剂。
7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度 为75~85%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得 200~300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 4~0. 7倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 5倍的乳糖、0. 4~0. 7倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
8. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为70~80%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为70~80%的乙醇，加热回流1~2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干霄； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 100目~200目的超微细粉； 第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3~5倍的淀粉，混合，获得 散剂。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗湿热阻络型产后风湿的中药及制备方法，中药各原料药材包括：山枝根，菜头肾，黑皮根，羊角藤，鹿心草，人头七，大地棕根，黄桷根，三角风，狗骨节，桫拉木，星宿菜，过山风，铺地罗伞和通骨消根。本发明中药对湿热阻络型产后风湿有确切疗效，毒副作用小。
【IPC分类】A61P15-00, A61P29-00, A61K36-898
【公开号】CN104815185
【申请号】CN201510279492
【发明人】宗秀红, 杨海霞, 薛建芳, 褚静萍, 冯左基
【申请人】宗秀红
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月27日