体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对治疗 组30例患者的实验室指标血常规、心电图等进行统计学处理，未见明显异常。结果表明本 方的临床运用是安全有效的，值得进一步研宄并推广应用。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025] 实施例1 口服液
[0026] 按以下重量份称取本发明各原料：水飞蓟17份，珍珠草11份，蚤休11份，郁金9 份，当归8份，赤芍9份，三棱7份，昆布11份，白术11份，瓦楞子10份。
[0027] 制备工艺如下：
[0028] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小时，煎煮两次， 每次3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05~1. 10的清膏，冷至 40°C时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味， 加水适量，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0,冷藏72小时，滤过，滤液加入适量辅料， 灌装灭菌即得本发明口服液。
[0029] 使用本发明中药组合物治疗乙型肝炎肝纤维化时，服用所制备的口服液，每瓶 IOml含生药量5g，每日3次，每次1瓶，饭前服用。
[0030] 实施例2颗粒剂
[0031] 按以下重量份称取本发明各原料：水飞蓟17份，珍珠草11份，蚤休11份，郁金9 份，当归8份，赤芍9份，三棱7份，昆布11份，白术11份，瓦楞子10份。
[0032] 制备工艺如下：
[0033] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸2小时，煎煮两次， 每次3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05~1. 10的清膏，加入 适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装既得本发 明颗粒剂。
[0034] 使用本发明中药组合物治疗乙型肝炎肝纤维化时，服用所制备的颗粒剂，每袋含 生药量5g，每日3次，每次1袋，饭前服用。
[0035] 实施例3
[0036] 按以下重量份称取本发明各原料：水飞蓟16份，珍珠草10份，蚤休10份，郁金8 份，当归6份，赤芍8份，三棱6份，昆布10份，白术10份，瓦楞子8份。
[0037] 制备工艺同实施例1。
[0038] 实施例4
[0039] 按以下重量份称取本发明各原料：水飞蓟18份，珍珠草12份，蚤休12份，郁金10 份，当归9份，赤芍10份，三棱8份，昆布12份，白术12份，瓦楞子12份。
[0040] 制备工艺同实施例1。
[0041] 实施例5本发明中药组合物治疗乙型肝炎肝纤维化的临床观察
[0042] 1、病例一般资料：选择医院门诊及病房符合乙型肝炎肝纤维化患者60例。随机分 成治疗组30例和对照组30例，两组患者在性别、年龄及病情等方面资料比较差异无统计学 意义（P > 0. 05)，具有可比性。见表1。研宄对象的入选标准是：①HbsAg检测结果为阳性 的患者。②透明质酸、层黏蛋白、III型前胶原及IV型胶原肝纤维化等临床指标均异常增 高的患者。研宄对象的排除标准是：①合并严重心血管、肾、内分泌、血液系统、神经系统疾 病及精神疾病患者。②酒精性、药物性、遗传性、免疫性、其他病毒性肝脏疾病。③孕妇或哺 乳期妇女。
[0043] 表1病例一般资料比较
[0044]
【主权项】
1. 一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原 料药制得：水飞蓟16-18份，珍珠草10-12份，蚤休10-12份，郁金8-10份，当归6-9份，赤 芍8-10份，三棱6-8份，昆布10-12份，白术10-12份，瓦楞子8-12份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，其主 要由以下重量份的原料药制得：水飞蓟17份，珍珠草11份，蚤休11份，郁金9份，当归8份， 赤芍9份，三棱7份，昆布11份，白术11份，瓦楞子10份。
3. 如权利要求1、2所述的一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所 述中药组合物是口服制剂。
4. 如权利要求3所述的一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述 口服制剂为口服液或颗粒剂。
5. 如权利要求4所述的一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，上述 口服制剂为口服液的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗 粉；加水温浸2小时，煎煮两次，每次3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密 度为1. 05~1. 10的清膏，冷至40°C时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，搅拌均匀，静置12 小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水适量，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0,冷藏72 小时，滤过，滤液加入适量辅料，灌装灭菌即得。
6. 如权利要求4所述的一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所 述颗粒剂的制备方法有如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加 水温浸2小时，煎煮两次，每次3小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为 1. 05~1. 10的清膏，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次 过筛，装袋包装即得。
7. 如权利要求1、2所述的药物在制备治疗乙型肝炎肝纤维化的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乙型肝炎肝纤维化的中药组合物。所述中药组合物包括如下组份：水飞蓟16-18份，珍珠草10-12份，蚤休10-12份，郁金8-10份，当归6-9份，赤芍8-10份，三棱6-8份，昆布10-12份，白术10-12份，瓦楞子8-12份。本发明的中药组合物具有活血柔肝、化瘀解毒、疏肝健脾的功效，对于治疗乙型肝炎肝纤维化疗效明显，服用方便，无毒副作用，值得临床推广应用。
【IPC分类】A61P1-16, A61P31-20, A61K35-618, A61K36-9066
【公开号】CN104826019
【申请号】CN201510247435
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月15日