一种用于治疗肝纤维化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗肝纤维化的中药组合物及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 肝纤维化俗称肝硬化，是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝 内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程。它不是一个独立的疾病，许多慢性肝脏疾病均 可引起肝纤维化。在我国，多由饮酒、病毒性肝炎、不良生活习惯而诱发肝纤维化，每年保有 病例数超过3000万人。临床上较为常见，由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的 治疗肝纤维化的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗肝纤维化疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗肝纤维化的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：小槐花20份、云香草15份、毛叶轮环藤12份。
[0005] 所述用于治疗肝纤维化的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗肝纤维化的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗肝纤维化的中药组合物在制备治疗肝纤维化药物中的应用。
[0008] 小槐花为豆科山蚂幢属植物小槐花Desmodium caudatum(Thunb. ) DC.，以根或全 株入药。夏、秋采集，洗净晒干，鲜用四季可采。清热解毒，祛风利湿。用于感冒发烧，肠胃 炎，痢疾，小儿疳积，风湿关节痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖疔疮，乳腺炎。本发明以根入药。云 香草为乔木科香茅属植物，用于支气管炎，慢性支气管炎，风湿性关节炎，神经痛，肠炎，消 化不良，有止咳平喘，消炎，止痛，祛风利湿等功效。拉丁学名为Cymbopogon distans (Nees) A. Camus，止咳平喘，消炎，止痛，祛风利湿。用于支气管炎，慢性支气管炎，风湿性关节炎，神 经痛，肠炎，消化不良。本发明以全草入药。毛叶轮环藤，拉丁名为Cyclea barbata (Wall.) Miers，毛茛目，防已科，散热解毒，散淤止痛。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，牙痛，胃痛，腹痛， 胃肠炎，疟疾，跌打损伤。本发明以全草入药。。本发明以全草入药。。
[0009] 有益效果：本发明治疗肝纤维化效果明显。本发明能积极有效地防治肝纤维化的 发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动 生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必 将产生良好的社会效益和经济效益。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1、颗粒剂实施例的制备：取小槐花20g、云香草15g、毛叶轮环藤12g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0012] 2、片剂实施例的制备：取小槐花20g、云香草15g、毛叶轮环藤12g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0013] 3、胶囊剂实施例的制备：取小槐花20g、云香草15g、毛叶轮环藤12g，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0014] 4、本发明中药组合物对大鼠肝纤维化临床药理研宄
[0015] 4. 1药品：按上述实施例中颗粒剂的制备方法制备。
[0016] 4. 2实验过程：取大鼠（南京医科大学实验动物中心提供）60只，随机分为正常对 照组（蒸馏水20ml/kg)、四氯化碳模型对照组（蒸馏水20ml/kg)、四氯化碳+联苯双酯对 照组（0. lg/kg)，四氯化碳+本发明高中低剂量组（10、5、2. 5g/kg)。每日灌胃给药一次，连 续45天，除正常对照组外，每隔3天各动物灌胃四氯化碳0. 3ml/100g (40 %豆油溶液），首 次剂量〇. 5ml/100g。于末次给药24小时后，断头处死动物，取肝组织测定羟脯氨酸和肝总 脂含量，结果见表1、表2。同时做肝组织病理切片，染色后显微镜下观察肝的纤维化程度， 与模型组进行比较。
[0017] 表1对大鼠肝脏组织中羟脯氨酸含量的影响
【主权项】
1. 一种用于治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：小槐花20份、云香草15份、毛叶轮环藤12份。
2. 如权利要求1所述用于治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3. 如权利要求1所述用于治疗肝纤维化的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。
4. 根据权利要求1所述用于治疗肝纤维化的中药组合物在治疗肝纤维化药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝纤维化的中药组合物，它由如下原料制备得到：小槐花20份、云香草15份、毛叶轮环藤12份等，药理实验证明本发明能治疗肝纤维化。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-899
【公开号】CN104758698
【申请号】CN201510187643
【发明人】臧孝国
【申请人】臧孝国
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月21日