一种治疗痤疮的外用药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗痤疮的外用药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 痤疮是一种常见病、多发病，除与内分泌、免疫等因素有关外，皮脂分泌过多和毛 囊角质化过度也参与发病，痤疮丙酸杆菌等厌氧菌和金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等需 氧菌的混合感染亦与其密切相关(顾丽贞；清热暗疮片对痤疮丙酸杆菌等致病菌的体外抗 菌作用试验研宄[J].中国中医药科技，2004,（3) : 140-141.)。痤疮患者皮损区上述菌群 都比健康人增加（白洁；痤疮皮损内菌群的分离与研宄[J].中国微生态学杂志，2005,（6) :4731.)，痤疮丙酸杆菌是人体皮肤的优势菌种，由于皮脂腺发育快速、皮脂分泌过量、毛 囊皮脂腺导管异常角化、皮脂排出受阻，痤疮丙酸杆菌在局部厌氧环境下得以生长繁殖，导 致毛囊、皮脂腺继发感染。痤疮丙酸杆菌突出的致病性已被证实，不仅能诱导机体的免疫反 应和局部炎症，还与毛囊导管上皮细胞角化过度过快相关(朱莲花；痤疮丙酸杆菌在痤疮发 病中的作用[J].中国美容医学，2006,（4) : 476-477.)。由于皮脂排泄不畅又可促使痤 疮丙酸杆菌和金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等部分需氧菌生长繁殖，从而引发炎性丘瘆、 脓疱。
[0003] 目前，治疗痤疮的药物有很多，然而大部分药物中都含有激素，虽然治疗时间短， 但是容易反复，没有从根本治愈痤疮。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的外用药物组合物及 其应用，该药效果显著，使用简便，无明显不良反应。
[0005] 本发明的目的是这样实现的： 一种治疗痤疮的外用药物组合物，该组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而 成：八角莲7-15份、蝙蝠草40-60份。需要说明的是，本发明所采用的中药材原料具有如下 来源：八角莲选用小檗科八角莲属植物八角莲Dysosma pleiantha (Hance) Woods.的干燥 根状莖。蝙蝠草选用豆科植物蝙蝠草Christia vespertilionis (L. f.)Bahn. f.的干燥 全草。
[0006] 优选地，如上所述治疗痤疮的外用药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原 料制备而成：八角莲10-13份、蝙蝠草47-52份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗痤疮的外用药物组合物，它由 如下重量份的中药材原料制备而成：八角莲12份、蝙蝠草50份。
[0008] 进一步优选地，如上所述治疗痤疮的外用药物组合物，它被制备成外用制剂，包括 洗剂、擦剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂。本发明药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常 规生产方法制备。例如使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
[0009] 本发明治疗痤疮的中药乳膏剂的制备方法包括如下步骤：称取八角莲7-15份和 蝙蝠草40-60份，加入药材总重量10-20倍量的水煎煮2-3h，过滤，收集滤液；再在药渣中 加入药材重量8-15倍量的水煎煮1-2h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的 浸膏，将浸膏冷冻干燥，粉碎过200目筛，得到中药提取物药粉。取硬脂酸、单硬脂酸甘油 酯、白凡士林、十八醇、轻质液状石蜡混合，在70~80°C水浴锅中加热，熔化，搅拌均匀，使 成油相A ;将尼泊金乙酯溶于沸蒸馏水中，加入甘油、三乙醇胺，在70~80 °C水浴锅中加热， 搅拌均匀，使成水相B。将A和B抽入均质锅中，保持70~80°C恒温并均质，待充分乳化后， 搅拌并逐步冷却，得空白乳膏基质。另称取处方量中药提取物，研细粉碎，过9号筛，加入空 白乳膏基质，搅匀，即制得提取物乳膏。
[0010] 体外抑菌试验是国内外检验抗生素效价的通用方法，也是各国药典规定的方法。 待检菌对测定药物的敏感程度通过抑菌圈的大小反应，抑菌圈越大，MIC越小，药物的抑菌 效果也就越强。发明人通过实验证明，本发明的中药提取物的抑菌作用非常显著，其对痤疮 丙酸杆菌的MIC为15. 6mg/ml，对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬葡萄球菌的MIC分 别为15. 6、31. 3、15. 6 mg/ml。该试验结果预示着八角莲与蝙蝠草对痤疮丙酸杆菌等痤疮致 病菌具有协同抑菌作用。另外，通过临床疗效观察证实，本发明的中药乳膏剂对痤疮患者皮 损症状改善明显，且疗效显著、可靠，且无明显的毒副作用。
[0011]
【具体实施方式】
[0012] 以下的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和应用本发 明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的 一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于这里的实施 例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在 本发明的保护范围之内。
[0013] 实施例1 :中药提取物的制备 称取八角莲I. 2kg、蝙蝠草5. 0kg，然后加入80L水煎煮3h，过滤，收集滤液；再在药渣 中加入70L水煎煮2h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的浸膏，将浸膏冷冻 干燥，粉碎过100目筛，得到药粉。
[0014] 对比例1 :八角莲提取物的制备 称取八角莲3. 0kg，然后加入40L水煎煮3h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入35L水 煎煮2h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的浸膏，将浸膏冷冻干燥，粉碎过 100目筛，得到药粉。
[0015] 对比例2 :蝙蝠草提取物的制备 称取八角莲3. 0kg，然后加入40L水煎煮3h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入35L水 煎煮2h，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至半固态的浸膏，将浸膏冷冻干燥，粉碎过 100目筛，得到药粉。
[0016] 实施例2 :提取物的体外抑菌试验研宄 待检样品：实施例1制备的中药提取物；对比例1制备的八角莲提取物；对比例2制备 的蝙蝠草提取物。
[0017] 接种环分别将表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬葡萄球菌从琼脂斜面移至肉 汤中培养24h，温度37°C，在应用前将调菌液浓度调至0. 5麦氏比浊管浊度。痤疮丙酸杆 菌则使用GAM肉汤培养基在厌氧条件下培养，且符合温度37°C，时间48h，用前须将浓度稀 释到IO 5~10 6CFUAil。10支无菌试管试管为一组，每支试管中加入1ml肉汤培养基，将 第1~9试管中均加入含有按比例稀释的药液，即终浓度分别为1000、500、250、125、62. 5， 31.3，15. 6、7. 8、3. 9mg/ml，每支试管加入菌液0. lml，第9支试管不加药液，第10支试 管不加菌，即设致病菌液对照管和培养基对照管，置管于需氧/厌氧箱内37°C条件下需氧 培养24h或厌氧培养48h，观察各组试管，以能抑制试验菌生长的最高稀释度为最低抑菌浓 度 MIC。
[0018] 从表1的试验结果可以看出，八角莲提取物几乎无抑菌作用，蝙蝠草提取物在高 浓度下表现出较弱的抑菌作用，而中药提取物的抑菌作用非常显著，其对痤疮丙酸杆菌的 MIC为15. 6mg/ml，对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬葡萄球菌的MIC分别为15. 6、 31. 3、15. 6 mg/ml。该试验结果预示着八角莲与蝙蝠草对痤疮丙酸杆菌等痤疮致病菌具有 协同抑菌作用。
[0019] 表1 :各组MIC测定结果（mg/ml)
【主权项】
1. 一种治疗痤疮的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下重量份的中药 材原料制备而成：八角莲7-15份、蝙蝠草40-60份。
2. 如权利要求1所述治疗痤疮的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下 重量份的中药材原料制备而成：八角莲10-13份、蝙蝠草47-52份。
3.如权利要求2所述治疗痤疮的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下 重量份的中药材原料制备而成：八角莲12份、蝙蝠草50份。
4.如权利要求1或2或3所述治疗痤疮的外用药物组合物，其特征在于：所述的组合 物为外用制剂，包括洗剂、擦剂、凝胶剂、乳膏剂、软膏剂。
5.八角莲与蝙蝠草作为原料在制备抑制痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球 菌和柠檬葡萄球菌生长的外用药物中的应用。
6. 八角莲与蝙蝠草作为原料在制备治疗痤疮的外用药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痤疮的外用药物组合物及其应用，属于植物活性成分提取技术领域。该药物组合物由如下重量份的中药材经水提法制备而成：八角莲7-15份、蝙蝠草40-60份，提取物对其对痤疮丙酸杆菌的MIC为15.6mg/ml，对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬葡萄球菌的MIC分别为15.6、31.3、15.6mg/ml；制成外用制剂后，对痤疮患者皮损症状改善明显，且疗效显著、可靠，且无明显的毒副作用。
【IPC分类】A61K36-48, A61P17-10, A61P31-04
【公开号】CN104840509
【申请号】CN201510277845
【发明人】李健
【申请人】李健
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月28日