；
(3)将鸡内金用超微粉碎机研磨成900目的细粉末；
(4)将步骤(2)的药液、步骤(3)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
[0021]在步骤(I)浸泡之前将药材研磨成500目的粉末。
[0022]实施例3
本实施例的中药口服液由下述重量份数的药材制成:
黄芪40份，筚拨31份，丁公藤25份，党参29份，苍术21份，救必应18份，腊梅花23份，枳壳14份，鹿衔草12份，鸡内金15份，银耳12份，淫羊藿15份。
[0023]上述中药口服液的制备方法，包括下列步骤:
(1)按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量7倍的蒸馏水，水温48摄氏度浸泡16个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态45分钟，过滤得药液和药渣；
(2)将药渣重复步骤(I)4次，合并所得的药液；
(3)将鸡内金用超微粉碎机研磨成700目的细粉末；
(4)将步骤(2)的药液、步骤(3)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
[0024]在步骤(I)浸泡之前将药材研磨成400目的粉末。
[0025]实施例4临床试验
1、病例选择:
作为治疗糖尿病的中药制剂，选择青岛市中心医院确诊的糖尿病患者200例进行临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性67例，女性33例，年龄38-76岁，平均年龄51.3岁，病程最短者6个月，最长者18年，平均8.3年。对照组100例，其中男性59例，女性41例，年龄40-73岁，平均年龄46.9岁，病程最短者7个月，最长者16年，平均7.3年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0026]2、药物选择:
治疗组服用本发明实施例3的中药口服液，每日3次，每次150ml -J天为I个疗程，轻者2个疗程，重者4-5个疗程可痊愈。
[0027]对照组服用糖脉康颗粒，口服。一次I袋，一日3次；10天为I个疗程，轻者3个疗程，重者6个疗程，病情严重者通常无效。
[0028]3、疗效判定:
(O治愈:糖尿病症状全部消失，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。
[0029](2)显效:糖尿病症状消失，经检查身体指标基本恢复正常。
[0030](3)有效:糖尿病症状基本消失，经检查身体指标部分好转。
[0031](4)无效:通过治疗后症状无明显好转。
[0032]4、结果:
服用本发明中药口服液的治疗组中，治愈61例，显效19例，有效16例，无效4例，治愈率61 %，总有效率96%。对照组中治愈31例，显效13例，有效19例，无效37例，治愈率31%，总有效率63%。
[0033]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0034]实施例5典型病例下面进一步提供几例更为详细的具体病例
1、刘某，男，46岁，糖尿病史3年，诊断为2型糖尿病，口服二甲双胍缓释片0.5g tid，未控制饮食，空腹血糖可控制在9mmol/L左右，餐后在llmmol/L左右，经服用本发明实施例3的中药2个月后，病人精神状态好，睡眠好，体重增加，三多一少的症状消失，至今未复发。
2、孙某，女，61岁。多饮、多食、多尿，于2013年6月来我院就诊，空腹血糖13.4mmol/L，诊断为糖尿病中医辨证符合湿热内蕴型。服用本发明中药实施例3的口服液，每日3次，治疗3个疗程后空腹血糖5.9mmol/L,尿糖(-)，继续用药2个疗程，随访2年多次复查血糖、尿糖均正常。
3、张某，女，41岁。多饮、多食、多尿4年，期间服用了多种西药，尿糖、血糖反复增高，一直不能彻底治愈。服用本发明实施例3的口服液，每日3次，治疗4个疗程后空腹血糖6.lmmol/L，尿糖(-)、尿酮(_)，继续用药2个疗程，随访2年未复发。
4、韩某，女，53岁，患有3年多的糖尿病，诊断为II型糖尿病，服用二甲双胍后，虽然血糖有所下降，但仍觉口咽干渴，浑身无力。服本发明实施例3制备的中药口服液，连服2个疗程，口渴减轻，尿量减少，体力开始恢复。继以服用2个疗程，病情稳定，尿糖症状消失，至今没有复发。
[0035]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
【主权项】
1.一种治疗糖尿病的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成:黄芪35-46份，筚拨25-37份，丁公藤21-29份，党参23-35份，苍术15-28份，救必应13-21份，腊梅花17-28份，枳壳11-17份，鹿衔草9-16份，鸡内金10-19份，银耳8-15份，淫羊藿12-19份。
2.根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成:黄芪38-42份，筚拨28-34份，丁公藤24-27份，党参27-30份，苍术19-24份，救必应16-19份，腊梅花22-25份，枳壳13-15份，鹿衔草11-14份，鸡内金13-16份，银耳10-13份，淫羊藿14-16份。
3.根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成:黄芪38份，筚拨28份，丁公藤24份，党参27份，苍术19份，救必应16份，腊梅花22份，枳壳13份，鹿衔草11份，鸡内金13份，银耳10份，淫羊藿14份。
4.根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成:黄芪42份，筚拨34份，丁公藤27份，党参30份，苍术24份，救必应19份，腊梅花25份，枳壳15份，鹿衔草14份，鸡内金16份，银耳13份，淫羊藿16份。
5.根据权利要求1所述的中药口服液，其特征在于，所述中药口服液由下述重量份数的药材制成:黄芪40份，筚拨31份，丁公藤25份，党参29份，苍术21份，救必应18份，腊梅花23份，枳壳14份，鹿衔草12份，鸡内金15份，银耳12份，淫羊藿15份。
6.制备上述任一项权利要求所述的中药口服液的方法，其特征在于，包括下列步骤: (1)按照重量配比将黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿放入容器中，加入重量为药材总重量5-9倍的蒸馏水，水温40-55摄氏度浸泡12-20个小时；将水温升高到沸腾，保持沸腾状态40-50分钟，过滤得药液和药渣； (2)将药渣重复步骤(I)2-5次，合并所得的药液； (3)将鸡内金用超微粉碎机研磨成600-900目的细粉末； (4)将步骤(2)的药液、步骤(3)的药物细粉末混合，搅拌混合均匀，制成口服液。
7.根据权利要求6所述的中药口服液的制备方法，其特征在于，步骤(I)浸泡之前将药材研磨成300-500目的粉末。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的中药口服液及其制备方法，所述中药口服液由黄芪、筚拨、丁公藤、党参、苍术、救必应、腊梅花、枳壳、鹿衔草、银耳、淫羊藿、鸡内金制成。本发明的中药配方合理，养阴生津，清热润燥，活血化瘀，消除肺燥胃热肾虚的状况，服用方便安全，未发现毒副作用，临床验证疗效确切、显著。多年临床观察表明，本药本发明所述制备方法制备的中药口服液，可明显改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状，降低血糖疗效显著。
【IPC分类】A61P3-10, A61K36-752
【公开号】CN104840575
【申请号】CN201510295002
【发明人】王会玲, 徐倩, 高珊
【申请人】王会玲
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月2日