，血常规检查：白细胞增多。
[0056] 1.3治疗方法 所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法为： 每天三次，每次80-120mL，10天一个疗程。对照组服用其它药品（如氯霉素滴耳液、炎可宁 片、硼酸冰片滴耳液等常规药品)。共观察治疗3个疗程。
[0057] 1. 4疗效评定标准 治愈：临床症状消失，体征恢复正常。显效：临床症状基本或大部分消失。有效：临床 症状明显好转。无效：临床症状无改善(总有效率=治愈率+显效率+有效率)。
[0058] L 5治疗结果 结果如表1所示。
[0059] 表1 :实验组和对照组患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔 梗13-18 ;八仙草9-13 ;天葵子7-15 ;大叶桉叶9-14 ;小飞蓬8-16 ;滑石3-7 ;金莲花10-14 ; 龙胆草8-17 ;山矾叶9-16 ;知母12-17 ;九管血8-12 ;党参11-16 ;麦门冬7-14 ;芙蓉叶 10-15 ;黄柏 8-13。
2. 如权利要求1所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制 备而成，均为重量份：桔梗14-17 ;八仙草10-12 ;天葵子9-13 ;大叶桉叶11-12 ;小飞蓬 10-14 ;滑石4-6 ;金莲花11-13 ;龙胆草10-15 ;山矾叶11-14 ;知母14-15 ;九管血9-11 ;党 参13-14 ;麦门冬9-12 ;芙蓉叶11-14 ;黄柏9-12。
3. 如权利要求1所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备 而成，均为重量份：桔梗15. 5 ;八仙草11 ;天葵子11 ;大叶桉叶11. 5 ;小飞蓬12 ;滑石5 ;金 莲花12 ;龙胆草12. 5 ;山矾叶12. 5 ;知母14. 5 ;九管血10 ;党参13. 5 ;麦门冬10. 5 ;芙蓉叶 12. 5 ;黄柏 10. 5。
4. 如权利要求1-3所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 知母洗净，切片，加入白酒和食盐拌匀（知母：白酒：食盐=5 :1 :0. 1)，闷8-15分钟 (优选焖12分钟），然后置炒锅内，文火加热，翻炒至变色即可，取出放凉，备用；黄柏用竹刀 刮去上面粗皮，置于蜂蜜水中浸泡4-6小时(优选置于蜂蜜水中浸泡5小时)，取出沥干，用 蜂蜜涂抹表面，置无烟武火，烤至蜂蜜被吸尽为度，备用； (2) 滑石洗净，砸成碎块，加5-8倍量的清水(优选加6. 5倍量的清水)，水飞三次，将所 得沉淀取出，干燥，备用； (3) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药与桔梗、天葵子、龙胆草、九管血、党参和麦门冬 一同置于中药锅中，加8-14倍量的清水浸泡(优选加11倍量的清水浸泡)，然后武火加热煮 沸10-16分钟(优选武火加热煮沸13分钟)，转文火煎煮两次，第一次煎煮30-46分钟(优选 第一次煎煮38分钟)，第二次煎煮12-28分钟(优选第二次煎煮20分钟)，合并两次煎液，过 滤，滤液备用； (4) 将八仙草、大叶桉叶、小飞蓬、金莲花、山矾叶和芙蓉叶置于中药干燥器中干燥2-5 小时(优选置于中药干燥器中干燥3. 5小时)，取出，粉碎成细粉，过筛，备用； (5) 将步骤（4)处理后的原料药粉加入到步骤（3)所得滤液中，文火煎煮13-27分钟 (优选文火煎煮20分钟），三层棉纱布过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2,高温灭菌，冷却， 封装，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗急性中耳炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 中浸泡的时间为3-5小时(优选的浸泡的时间为3. 5-4. 5小时，更加优选的浸泡的时间 为4小时)。
6. 根据权利要求4所述的治疗急性中耳炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 中干燥的温度为45°C-65°C(优选的干燥的温度为50°C-60°C，更加优选的干燥的温度 为 55°C)。
7. 根据权利要求4所述的治疗急性中耳炎的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)中过40-80目筛(优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛)。
8. 如权利要求1-3所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 滑石洗净，砸成碎块，加5倍量的清水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复 操作三次，除去杂质，合并混悬液，静置1-3小时(优选静置2小时)，取出沉淀，干燥，备用； 黄柏洗净，切薄片，武火炒至表面焦黑色(须存性)，取出放凉，干燥，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药同八仙草、大叶桉叶、小飞蓬、金莲花、山矾叶和芙蓉叶 一同置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用； (3) 将步骤（2)所得药粉按照渗漉法进行渗漉，以乙醇和水为溶剂，其中乙醇和水的 体积比为2 :3,首先将溶剂没过药面以上，静置3-6小时(优选静置4. 5小时)，然后按照 4-6mL/min的速度进行渗源(优选按照5mL/min的速度进行渗源)，待所收集的渗源液为药 粉量的8-12倍(优选待所收集的渗漉液为药粉量的10倍）时，停止渗漉，过滤，滤液减压浓 缩至80°C相对密度为1. 28-1. 30的稠膏，真空干燥，得干膏备用； (4) 将桔梗、天葵子、龙胆草、知母、九管血、党参和麦门冬置于中药罐中，加水没过药面 3-5cm，于室温下浸泡2-4小时(优选于室温下浸泡3小时)，然后大火加热至沸，转文火煎煮 三次，第一次煎煮42-56分钟(优选第一次煎煮49分钟)，第二次煎煮28-38分钟(优选第二 次煎煮33分钟），第三次煎煮10-20分钟（优选第三次煎煮15分钟），合并三次煎液，过滤， 滤液减压浓缩至85°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得干膏粉混合均匀，过50-90目筛(优选过70目筛)，以蜜 泛丸，即得。
9. 如权利要求1-3所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 滑石洗净，砸成碎块，加5倍量的清水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复 操作三次，除去杂质，合并混悬液，静置2小时，取出沉淀，干燥，备用； (2) 将桔梗、天葵子、龙胆草、知母、九管血、党参、麦门冬和黄柏置于中药提取器中，加 入6-10倍量的65%的乙醇(优选加入8倍量的65%的乙醇)，加热回流提取三次，第一次回 流提取40-60分钟（优选第一次回流提取50分钟），第二次回流提取28-38分钟（优选第二 次回流提取33分钟），第三次回流提取14-26分钟（优选第三次回流提取20分钟），合并三 次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩成稠膏状，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)处理后 的滑石混合，过80-140目筛(优选过110目筛)，得混合药粉备用； (4) 将上述所得混合药粉加入到步骤（2)所得稠膏中，边机械搅拌，边加入质量分数为 11%的甘露醇和质量分数为8. 5%的聚山梨酯80,混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊壳，即得。
10. 如权利要求1-3所述的治疗急性中耳炎的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上 可接受的片剂，制备方法如下： (1) 取黄柏片，用武火炒至表面焦黑色(须存性)，取出放凉，研细，备用；滑石洗净，砸成 碎块，加5倍量的清水，搅拌，倾出混悬液，下沉部分再按上法反复操作三次，除去杂质，合 并混悬液，静置2小时，取出沉淀，干燥，备用； (2) 剩余原料药置于中药恒温干燥箱中，先于75-85°C干燥22-36分钟(优选于80°C干 燥30分钟)，然后于43-57°C干燥2. 5-3. 5小时(优选于50°C干燥3小时)，取出，趁热置于 粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1)处理后的原料药混合，过100-140目筛(优选过120目筛)， 得混合药粉，备用； (3)向上述混合药粉中加入质量分数为11%的硬脂酸镁，混匀，按照0. 5-0. 7g/片的计 量(优选按照0. 6g/片的计量)，置于压片机中压成片剂，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性中耳炎的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗13-18；八仙草9-13；天葵子7-15；大叶桉叶9-14；小飞蓬8-16；滑石3-7；金莲花10-14；龙胆草8-17；山矾叶9-16；知母12-17；九管血8-12；党参11-16；麦门冬7-14；芙蓉叶10-15；黄柏8-13。本发明的优良效果还表现在：本组方所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，能够调理患处机体阴阳平衡，彻底解除致病隐患，从而根除急性中耳炎；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61K36-8968, A61K33-12, A61P27-16
【公开号】CN104840731
【申请号】CN201510292257
【发明人】岳兵兵
【申请人】岳兵兵
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年6月2日