一种治疗膝骨性关节炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗膝骨性关节炎的药物组合 物及其应用。
【背景技术】
[0002] 膝骨性关节炎是一种多发于中老年的退行性骨关节病。以关节软骨退变为主要病 理变化，其导致疼痛、活动受限、肿胀积液等，是影响老年人运动及慢性残疾的首要原因。目 前膝骨关节炎早中期多数采用非手术治疗，而晚期需要手术治疗。针对膝骨关节炎早中期 患者的治疗方法很多，在药物方面主要以非留体类消炎镇痛药为主，但长期服用该类药物 存在胃肠道风险。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗膝骨性关节炎的药物组合物及其应用，该药物组 合物为发明人使用多年的验方，在关节炎治疗方面具有非常显著的疗效。
[0004] 本发明的目的是这样实现的：
[0005] 一种治疗膝骨性关节炎的药物组合物，该组合物由如下重量份的中药材原料制备 而成：高梁根48-60份、陆英48-60份、黄瓜子7-13份、龙胆地丁 9-16份、紫珠叶20-30份。
[0006] 优选地，如上所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合物，它由如下重量份的中药材 原料制备而成：高梁根52-55份、陆英52-55份、黄瓜子9-11份、龙胆地丁 11-13份、紫珠叶 24-26 份。
[0007] 在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合 物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：高梁根53份、陆英53份、黄瓜子10份、龙胆地 丁 12份、紫珠叶25份。
[0008] 进一步优选地，如上所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合物，它为外用制剂，进一 步优选为软膏剂。
[0009] 需要说明的是，本发明药物组合物所采用的中药材原料的来源如下：高梁根选用 禾本科植物高梁Sorghum vulgare Pers.的干燥根。陆英选用忍冬科接骨木属植物陆英 Sambucus chinensis Lindl.的干燥根。黄瓜子选用萌芦科植物黄瓜Cucumis satiuus L.的种子。龙胆地丁选用龙胆科龙胆属植物鳞叶龙胆G. squarrosa Ledeb.干燥全草。紫 珠叶选用马鞭草科植物大叶紫珠 Callicarpa macrophylla vahl的干燥叶。
[0010] 本发明人通过大量的临床应用证明，以该药物作为受试物治疗膝关节骨性关节炎 的滑液中SOD含量较高于扶他林组，而MDA含量明显低于扶他林组。我们推测其可能是通 过对膝关节周围的软组织进行了松解，起到了舒经活络的效果。而在膝关节疼痛评分指数 上也优于扶他林组，表明该药物组合物治疗膝关节骨性关节炎较扶他林止痛效果较好，并 且在我们治疗的患者中均无消化道等不良反应。由于患者疼痛得到缓解，关节周围软组织 序列得以恢复，挤压的神经末梢得以松解，血液循环再次循环，改善了膝关节骨性关节炎的 进展，因此本发明还提供了一种医药用途，即：上述中药材原料组合物在制备治疗膝骨性关 节炎的外用药物中的应用。
[0011]与现有技术相比，采用本发明药物组合物治疗后，可使膝关节骨性关节炎患肢肿 胀、疼痛完全消失，关节活动能力恢复正常，关节活动如常。同时，通过外用给药，药物无消 化道等不良反应和其他毒副作用。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1中药软膏剂的制备
[0014] 处方：高梁根0.53kg、陆英0.53kg、黄瓜子0. 10kg、龙胆地丁 0. 12kg、紫珠叶 0. 25kg〇
[0015] 制备方法：取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡 1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h， 取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮I. 5h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C 时相对密度为1. 05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小 时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 10的浸膏，65°C测；称取硬脂酸180g和液体 石蜡750g，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油600mL、三乙醇胺 60g、蒸馏水5L，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油 相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0016] 实施例2中药软膏剂治疗膝骨性关节炎的疗效研宄
[0017] 膝骨性关节炎53例患者，临床症状表现为：近1个月大多数时间有膝痛，X线片示 膝关节骨端边缘有骨赘形成，膝关节周围有肿胀。其中，男28例，女25例；左膝19例，右膝 20例，双膝14例；患者年龄集中在42~75岁，平均61. 3±9. 5岁。我们将53例患者分为 2组：①治疗组（中药软膏剂）27例和②对照组（扶他林组）26例。我们在治疗前统计两 组患者在性别、年龄及病程方面的资料，确保两组患者在性别、年龄、病程上均无显著性统 计学差异（P>〇. 05)。试验组患者于关节痛处外涂中药软膏剂（按上述实施例1的处方工艺 制备），每日涂药3次，连续用药2周。对照组患者在患处适量外敷双氯芬酸钠软膏（扶他 林软膏），每日3次，连续涂抹2周。
[0018] 膝关节疼痛评分采用视觉模拟评分法（VAS):用1条IOcm长的直线，两端标以 0~10,0表示无痛，10表示最痛，让患者标出其目前疼痛的位置，测量该距离的长度，表 示疼痛的程度。结果是，对照组的疼痛VAS评分是7. 39±2. 50,治疗组的疼痛VAS评分是 4. 07±1. 62,两组比较有统计学差异（P〈0. 05)。
[0019] 另外，按如下判断标准评价总体疗效：治愈：患者患肢肿胀、疼痛完全消失，关节 活动能力恢复正常，关节活动度大于120° ;显效：患肢肿痛基本消失，关节活动度在90~ 120° ;有效：患肢肿胀疼痛减轻，关节活动度在60~90° ;无效：局部肿胀疼痛无改善，关 节活动度仍<60°。临床总体疗效见表1。
[0020] 表1 :两组患者临床疗效比较
[0021]
【主权项】
1. 一种治疗膝骨性关节炎的药物组合物，其特征在于：所述的组合物由如下重量份的 中药材原料制备而成：高梁根48-60份、陆英48-60份、黄瓜子7-13份、龙胆地丁 9-16份、 紫珠叶20-30份。
2. 根据权利要求1所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合物，其特征在于：所述的组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：高梁根52-55份、陆英52-55份、黄瓜子9-11份、 龙胆地丁 11-13份、紫珠叶24-26份。
3. 根据权利要求2所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合物，其特征在于：所述的组合 物由如下重量份的中药材原料制备而成：高梁根53份、陆英53份、黄瓜子10份、龙胆地丁 12份、紫珠叶25份。
4. 根据权利要求1或2或3所述的治疗膝骨性关节炎的药物组合物，其特征在于：所 述的药物组合物为外用制剂。
5. 权利要求1或2或3所述中药材原料组合物在制备治疗膝骨性关节炎的外用药物中 的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝骨性关节炎的药物组合物及其应用，该组合物由包含如下重量份的中药材原料制备而成：高粱根48-60份、陆英48-60份、黄瓜子7-13份、龙胆地丁9-16份、紫珠叶20-30份。采用本发明药物组合物治疗后，可使膝关节骨性关节炎患肢肿胀、疼痛完全消失，关节活动能力恢复正常，关节活动如常。
【IPC分类】A61P19-02, A61P29-00, A61K36-899
【公开号】CN104857333
【申请号】CN201510241354
【发明人】不公告发明人
【申请人】兰毅
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月13日