瓶适配器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于肠道外注入的流体的操作和注入类型的连接头。更特别地，本发明涉及一种瓶适配器，该瓶适配器具有尖锐插管、护罩和连接头，该尖锐插管用于刺穿瓶口封闭件，该护罩保护操作者以免被尖锐插管意外刺伤并且能够与瓶子可拆卸地连接，该连接头在尖锐插管对面与用于液体流动的设备连接。
【背景技术】
[0002]用于向系统(例如药剂瓶)注入流体或者从系统(例如药剂瓶)移除流体的接入口是广为人知并且被广泛使用。药剂瓶的常规的注射部位一般包括由弹性材料(例如丁基橡胶之类)形成的可刺穿的橡胶塞，其置于瓶子的开口内。封闭件(典型地由金属材料形成)在橡胶塞和瓶子的凸缘之上卷曲而使塞子准确地保持在瓶子开口内的合适位置。封闭件具有称为“完成尺寸”的外部尺寸。封闭件还具有开口或者接入口，穿过该开口或者接入口可以到达塞子和瓶子开口。将尖锐插管插入接入口内，刺穿橡胶塞而使插管的远端开口端穿过橡胶塞定位，从而与瓶子内部的流体连通。当重构粉体(即向粉体添加稀释液或者液体物质以制成溶液、乳剂等等)时，这种配置形式是有用的。药物治疗的数量的增长优选采用粉体形式储存和/或运输，因此要求在注射和输送输送到病人体内之前重构液体物质或者混合形成液体物质。
[0003]已经发现，适配器能够使用在使锋利化的插管(其被安置为与瓶流体连通)适配于另一流体容器的连接设备或者适配于流体输送设备(例如注射器)。例如，适配器可以包括凹形的鲁尔件，其与对面的锋利化的插管配合而接纳注射器的管口。鲁尔连接系统是将注射器、导管、高颈针(hubbed needles)、静脉注射管(IV tubes)等等彼此连接的标准方式。鲁尔连接件包括互相锁止的圆锥形/管状的凸形元件和凹形元件，凸形元件和凹形元件略微呈锥形以更好地结合。鲁尔连接件可以或者为“鲁尔滑接件”或者为“鲁尔锁闭件”，鲁尔滑接件为带有简单的压力或者扭动配合的鲁尔连接件，鲁尔锁闭件可以具有额外的螺纹外边缘，其使得鲁尔连接件更为牢靠。因而，“适配器”将瓶子适配至注射器，或者将锋利化的插管适配至注射器的鲁尔形状的管口。
[0004]还发现了提供这样的装置是有用的，该装置将适配器附接或者固定至瓶子以将它保持就位，同时在瓶子与另一设备之间流体连通，以使得不会发生适配器意外脱离瓶子。例如，适配器可以具有两个臂部，这两个臂部与瓶子的颈部或者凸缘接合，并且将适配器保持在瓶子就位。其它的方式包括护罩，护罩装配在瓶口封闭件的外侧周围，并在卷曲的保持帽下卡合到瓶口封闭件，从而抓紧瓶子颈部凸缘和封闭件的下侧。
[0005]然而，目前可获得的一些现有的适配器具有各种缺陷。例如，大多数适配器被设计为仅仅对单一的瓶口封闭件完成尺寸起作用。这些适配器不能牢靠地附接至直径小于或者大于瓶口封闭件完成尺寸的瓶口封闭件，这些瓶口封闭件完成尺寸主要为模制成型以用于装配。因此，这些适配器不能用于其他尺寸的瓶子。另外，一些瓶适配器不能充分保护操作员使得操作者皮肤避免被适配器的锋利化的插管意外刺伤。护罩或者瓶子接合设备并不延伸至完全超过锋利化的插管，因此将操作员暴露与可能刺伤的境地。
[0006]伴随这种仅仅对单一尺寸的瓶子起作用的局限性，进一步顾虑在于由不得不贮存大量类型和尺寸的适配器而给医院或者其他医疗机构造成的花费。具有许多凸缘尺寸和封闭件尺寸的瓶子是可获得的，并且在医疗护理机构中频繁出现的。通常，医院必须贮存各种适配器以确保可获得合适的适配器，这些适配器将恰当地与已有的多样的瓶口封闭件互相连接。如果医院必须为每一可能尺寸的封闭件保持适配器的储备，那么将导致后勤问题以及费用的增加。两种常规尺寸的瓶口封闭件是13mm瓶口封闭件和20mm瓶口封闭件。借助于贮存适当的尺寸的封闭件减少了必须贮存在医院的适配器的数量，这能够大大缓解这些问题并且降低费用。
[0007]存在某些能够适应多样尺寸的瓶口封闭件成品的瓶适配器。这种适配器一般采用具有多个纵向狭缝的适配器裙部。裙部可以具有向外张开的配置形式以接受多样尺寸的瓶子，而纵向狭缝形成可弯曲的臂部。当插管穿过瓶子盖帽插入时，可弯曲的臂部的内部侧面配置为在瓶子盖帽下面与瓶子接合。因此，适配器在瓶子上面保持就置，并且由于臂部是可弯曲的，所以适配器能够保持在具有不同的瓶口封闭件直径的瓶子上。然而，需要一种与一定的瓶子完成尺寸范围(包括在工业上越来越常见的大的瓶子完成尺寸)相适应的实用性方法。因此，关注医学适配器发展的技术人员已经意识到需要一种能够与不同尺寸的瓶子一起使用的单一适配器。
【发明内容】
[0008]在宽泛的形式上，本发明涉及用于将瓶子和流体输送设备互相连接的瓶适配器。在一种形式中，瓶适配器用于将具有各种不同的封闭件尺寸的瓶子和所述的流体输送设备互相连接。在进一步的或者可选的形式中，瓶适配器用于将瓶子与安全注射器形式的流体输送设备互相连接，其中瓶适配器使意外触发安全注射器的保险机构触发的风险最小化。
[0009]在一方面，本发明提供用于将瓶子与流体输送设备互相连接的瓶适配器，该瓶子具有带密封件的封闭件，所述的瓶适配器包括具有基座的适配器壳体、从基座延伸或者伸出的护罩，以及从基座延伸或者伸出的插管，该插管用于穿透所述的密封件而由此在瓶子和瓶适配器之间建立流体连通，其中护罩包括一个或者多个横向开口，在至少一个横向开口内存在以一端连接至护罩的弯曲臂部，每一弯曲臂部能够接合和/或保持瓶口封闭件。
[0010]横向开口可以为狭缝、窗口、细长孔、切开口或者在护罩内侧向延伸的其他开口。适当地，每一弯曲臂部为侧向弯曲臂部。横向开口和/或弯曲臂部的长度和/或数目优先选择为与较宽尺寸(例如直径)范围内的瓶口封闭件接合。便利地，每一弯曲臂部的长度使得当适配器与相对较小直径的瓶口封闭件接合时，至少一个弯曲臂部接触并变形而接合较小的瓶口封闭件。典型地，弯曲臂部能够变形。适当地，每一弯曲臂部能够弹性变形或者塑性变形。在至少一个实施方式中，弯曲臂部包括产生明显变形的狭窄段。有利地，由于穿过瓶适配器的中心线而轴向施加的力，弯曲臂部可以在弹性变形下侧向偏斜。例如，这样的布置可以使弯曲臂部在瓶口封闭件内的密封件周围接合(例如，在下面卡合)保持帽。每一弯曲臂部可以进一步包括夹紧特征，夹紧特征使得以流体连通方式接合和/或保持瓶子与瓶口封闭件。
[0011]在一个实施方式中，适配器壳体的基座包括外表面和内表面。适当地，插管的至少一个部分从内表面延伸或者伸出O便利地，在至少一个实施方式中，护罩从基座延伸而围绕在插管的锋利尖端周围，从而保护瓶适配器的操作者免于被插管的尖端的意外刺伤。
[0012]瓶适配器的一个或者更多的实施方式可以进一步包括从护罩延伸或者伸出的远端展开部。在使用中，远端展开部从护罩的远端向外延伸或者伸出。所述的展开部可以用于辅助使用者将瓶适配器附接至瓶口封闭件。适当地，把展开部制成合适的尺寸以能够被使用者轻易地握紧或者把持。
[0013]在另一个实施方式中，瓶适配器进一步包括套环。适当地，套环位于适配器壳体的近端部分。典型地，套环通过适配以接纳用于连接瓶适配器的注射器的针筒端部，从而实现注射器与瓶适配器的连接。这防止了注射器在使用者压下或者拽回注射器柱塞时晃动。根据该实施方式，作为选项，可以选择瓶适配器的内表面角度，以便提升当瓶适配器连接至瓶子时的听得见的“劈啪声”。
[0014]在至少一个实施方式中，连接头从适配器壳体延伸或者伸出，优选地从基座延伸或者伸出。在使用中，连接头从基座近端地延伸或者伸出。连接头可以包括鲁尔滑接件、鲁尔锁闭件或者任何的在本领域使用的其它连接型的零件，从而将瓶适配器连接至另一流体瓶、容器或者流体输送设备。连接头可以包括凹形的或者凸形的连接型元件(包括鲁尔型连接)，以便能够与相对应的注射器或者其他的流体输送设备互相连接和/或接合。连接头可以包括内部小孔或通路，其使流体穿过瓶适配器的插管流动至流体输送设备，或者从流体输送设备流动至瓶口封闭件。在至少一个实施方式中，连接头可以进一步包括密封垫(gasket)、垫圈、O形圈、密封件或者其它类似的元件，例如弹性密封垫或者O形圈。例如，这种密封垫可以帮助在瓶适配器的连接头的对应元件和流体输送设备和/或瓶子之间提供紧密的连接。同样地，可以利用密封垫而使“死区空间”(即元件内的可以充满流体的空间)最小化，从而基本保证在元件和设备之间形成全部的期望的流体传递。
[0015]如从前文明确可知的，为了在瓶子和流体输送设备之间转移流体，在一些实施方式中，可以将本发明的瓶适配器用于将瓶子和流体输送设备(例如注射器)互相连接。优选地，采用瓶适配器连接在瓶子和安全注射器之间。安全注射器是这样的注射器，其具有一体的注射针保险机构以防止注射针意外插入和非期望的注射器再使用。举例来说，安全注射器可以是如在国际公开W02006/119570、国际公开W02006/108243、国际公开W02009/003234、国际公开W02011/057335和/或国际公开W02011/075760中所描述的采用了注射针保险机构的那些，尽管不限制于此。在一些实施方式中，安全注射器可以是“可回缩”注射器，其采用了在柱塞移动结束时或者在按压柱塞结束时(即在流体输送结束时)触发的注射针抽回保险机构。在一些的实施方式中，可回缩注射针可以为可更换的，例如在国际公开W02011/057335中所描述的