材料制成的可降解材料层4,应保证其强度维持时间达到2-24周，最好为4一8 周。在上述的共聚物材料中还可添加羟基磷灰石、磷酸钙陶瓷或生物活性玻璃材料。
[0027]图3中，本发明接骨螺钉从松质骨6的骨折线5穿过，直接将骨折部分紧固。
[0028] 图4中，本发明接骨螺钉与金属接骨板配合使用，将钢板7与近侧骨8、骨髓腔9、 远侧骨10穿接紧固在一起。
[0029] 图5、图6是本发明接骨螺钉与髓内针配合使用的使用方式。
[0030] 实施例1 本接骨螺钉作为松质骨螺钉的应用，其直径为4. 5mm，螺杆段3的大径（即螺纹外径)为 4. 5mm，光杆段2的直径为3. 2mm，光杆段2的长度为20mm ;利用热注射法，将聚二噁烷酮成 型到接骨螺钉的光杆段2上，形成可降解材料层4。可降解材料层4紧贴光杆段2的圆周表 面，其长度为20_，厚度为0. 6_。可降解材料层4还可采用其他常规方式复合到光杆段2 的圆周表面。
[0031] 实施例2 本接骨螺钉作为松质骨螺钉的应用，其直径为2. 5mm，螺杆段3的大径为2. 5mm，光杆段 2的直径为I. 8mm，光杆段2的长度为20mm ;利用热注射法，将聚-L-乳酸成型到接骨螺钉 的光杆段2上，形成可降解材料层4。可降解材料层4紧贴在光杆段2的圆周表面，其长度 为11mm，厚度为0? 3mm。
[0032] 实施例3 本接骨螺钉作为加压锁定钢板用的螺钉，其直径为4. 5mm，螺杆段3的大径为4. 5mm，光 杆段2的直径为3. 0mm，光杆段2的长度为40mm，在螺帽1的外圆上制有外螺纹；利用热注 射法，将聚二噁烷酮成型到接骨螺钉的光杆段2上，形成可降解材料层4。可降解材料层4 紧贴在光杆段2的圆周表面，其长度为35mm，厚度为0. 7mm。
[0033] 实施例4 本接骨螺钉作为加压锁定钢板用的螺钉，其直径为4. 5mm，螺杆段3的大径为4. 5mm，光 杆段2的直径为3. 2臟，光杆段2的长度为Ilmm ;利用热注射法，将聚乳酸-乙醇酸共聚物 成型到接骨螺钉的光杆段2上，形成可降解材料层4。可降解材料层4紧贴在光杆段2的圆 周表面，其长度为l〇mm，厚度为0. 6mm。
[0034] 实施例5 本接骨螺钉作为加压锁定钢板用的螺钉，其直径为3. 5mm，螺杆段3的大径为3. 5mm，光 杆段2的直径为2. 4mm，光杆段2的长度为25mm，在螺帽1的外圆上制有外螺纹；利用热注 射法，将聚乙醇酸成型到接骨螺钉的光杆段2上，形成可降解材料层4。可降解材料层4紧 贴在光杆段2的圆周表面，其长度为25mm，厚度为0. 5mm。
[0035] 对实施例1一5中的接骨螺钉进行降解实验，实验条件为：温度37°C，磷酸盐缓冲 溶液中。测验方法为常规方法，检测数据如表1所示。
[0036] 表1:可降解材料层的降解时间实验
【主权项】
1. 一种接骨螺钉，包括钉杆和螺帽，其特征是，所述钉杆包括光杆段和螺杆段，在所述 光杆段的外围圆周面上复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径尺寸不大于所述螺 杆段的大径。2. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述钉杆的所述螺杆段设在与螺钉尖 端部紧邻的钉杆前段。3. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述钉杆的所述螺杆段设在与螺帽紧 邻的钉杆后段。4. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述钉杆的所述光杆段的直径为I.O- 4. 6mm，所述螺杆段的直径为1. 4一8. 1mm。5. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述钉杆的所述光杆段的长度大于0. 1 mm〇6. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述可降解材料层的长度不大于所述 光杆段的长度。7. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，在所述螺帽上设有外螺纹或不设外螺 纹。8. 根据权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，所述钉杆和所述螺帽由金属材料制成； 所述可降解材料层是由聚乳酸、聚乙醇酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚e-己内酯 中的任一种材料或上述至少两种以上材料的共聚物制成；所述可降解材料层的强度维持时 间为2 -24周。9. 根据权利要求8所述的接骨螺钉，其特征是，在所述共聚物中添加有羟基磷灰石、磷 酸钙陶瓷或生物活性玻璃材料。10. 根据权利要求8所述的接骨螺钉，其特征是，所述可降解材料层的强度维持时间为 4-8 周。11. 一种权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，用作松质骨接骨螺钉、加压拉力螺钉 或定位固定螺钉。12. -种权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，上述接骨螺钉可与普通金属接骨板配 合使用，也可与加压金属接骨板配合使用，还可与锁定金属接骨板配合使用。13. -种权利要求1所述的接骨螺钉，其特征是，上述接骨螺钉可与髓内针配合使用。
【专利摘要】本发明涉及一种接骨螺钉，其结构包括钉杆和螺帽，所述钉杆包括光杆段和螺杆段，在所述光杆段的外围圆周面上复合有可降解材料层，所述可降解材料层的外径尺寸不大于所述螺杆段的大径。所述钉杆和所述螺帽由金属材料制成；所述可降解材料层由聚乳酸、聚乙醇酸、聚三亚甲基碳酸酯、聚二噁烷酮或聚ε-己内酯类的单一材料或上述材料的共聚物制成。本发明接骨螺钉通过手术在患者骨折部位固定后，在可降解材料层降解前，具有较为稳定的固定效果，不会产生滑移；而在后期的可降解材料层的降解过程中和降解完全后，又具有骨的微小运动，这样就可刺激骨的全面愈合，使手术成功率提高，骨折部位的愈合效果更好。
【IPC分类】A61B17/86, A61L31/06, A61L31/14
【公开号】CN104887305
【申请号】CN201510365635
【发明人】李开南, 石春霞
【申请人】河北瑞诺医疗器械股份有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月29日