一种治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药外用贴膏技术领域，具体为一种治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 非萎缩性胃炎是一种由多种病因引起的胃粘膜慢性炎症。与萎缩性胃炎不同，并 不伴有胃黏膜的萎缩性改变，粘膜层以浆细胞及淋巴细胞等慢性炎症细胞为主。临床表现 缺乏特异性，诊断主要靠胃镜及镜下病理活检。
[0003] 慢性非萎缩性胃炎属于消化系统的常见病、多发病之一，问题不大，生活中注意养 胃，用中药调理一段时间，胃病就是三分靠治七分靠养，饮食一定要养胃，平时注意休息，忌 食生冷饮食，戒烟戒酒戒饮料，不食过冷过热过油食物，保持心情愉快，情绪乐观，有利于疾 病的恢复。
[0004] 促动力药如多潘立酮、莫沙必利及盐酸伊托必利等可用于上腹饱胀、恶心或呕吐 等为主要症状者。胃黏膜保护剂如硫糖铝、瑞巴派特、替普瑞酮、吉法酯、依卡倍特及铝碳酸 镁等适用于有胆汁反流、胃黏膜损害和(或）症状明显者。中药治疗可拓宽慢性胃炎的治疗 途径。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂及其制备方法。
[0006] 本发明治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂；由以下重量份数的原料制成：核桃油15~ 18份、蜂赌10~12份、朽1檬酸1. 2~1. 5份、丁二醇7~9份、甘草8~10份、柴胡18~ 20份、藏红花18~20份、白鹤藤12~15份、风栗壳10~12份、天葵子10~12份、阿魏 14~16份、千年健8~10份。
[0007] 作为优化，该治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂，由以下重量份数的原料药制成：核桃 油16份、蜂蜡11份、柠檬酸1. 3份、丁二醇8份、甘草9份、柴胡19份、藏红花18份、白鹤 藤13份、风栗壳10份、天葵子11份、阿魏15份、千年健9份。
[0008] 制备该治疗慢性非萎缩性胃炎贴剂的方法，包括以下步骤： (A) 将甘草5份、柴胡13份、藏红花16份、白鹤藤13份、风栗壳10份、天葵子11份、阿 魏15份、千年健9份粉碎成80目的粉末，混合均匀后，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力 为35~40MPa，萃取温度为40~43°C，萃取时间为95~lOOmin，C02流量20~25kg/h; (B) 将甘草4份、柴胡6份、藏红花2份粉碎成400目的粉末，混合均匀； (C) 将核桃油16份、蜂蜡11份、丁二醇8份混合加热到61°C~68°C，依次加入步骤A 中的萃取物，步骤B中的粉末和柠檬酸1. 3份搅拌均匀，冷却后即成。
[0009] 取药量为3. 8克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布贴的内环内。每日早饭和午饭后 贴在神阙穴。15天为一疗程。
[0010] 该治疗慢性非萎缩性胃炎贴剂组分中，核桃油富含与皮肤亲和力极佳的角鲨和人 体必须脂肪酸；吸收迅速，有效保持皮肤弹性和润泽。蜂蜡收涩，敛疮，生肌，止痛，调理。外 用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧、烫伤。丁二醇清爽，无粘腻感；保湿安全性极好，常用 于护肤品中，比传统甘油等保湿效果要好。甘草用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰 多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。藏红花有镇静、祛痰、解痉作用， 用于胃病、调经、麻瘆、发热、黄胆、肝脾肿大等的治疗。白鹤藤化痰止咳，理血祛风，治热咳， 痰喘，吐血，崩，带，跌打损伤，风湿痛，疮毒。风栗壳清热散结；化痰；止血。主治瘰疬痰核； 百日咳；丹毒；中风不语；便血；鼻衄。天葵子清热解毒，消肿止血，敷乳毒，（治)腹痛，水肿， 目赤肿痛；犬咬伤。柴胡用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱 落、月经不调。阿魏有理气消肿、活血消疲、祛痰和兴奋神经的功效。千年健具有祛风湿、舒 筋活络、止痛、消肿等功效；主治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨瘘软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿 等。
[0011] 本发明治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂，以上诸药合用，温胃健脾、理血散结、活血 止痛、舒筋活络，作为贴剂使用配合神厥穴使药力迅速到达中焦，起到快速止痛的作用，恢 复脾胃正常生理功能的效果，治疗慢性非萎缩性胃炎效果突出。
[0012] 有关资料如下： 一般资料：共102例，随机分为两组，治疗组51例，男24例，女27例；年龄25~65岁， 平均50.5岁；病程1~5年。对照组51例，男25例，女26例；年龄27~66岁，平均51.2 岁；病程1~4年。两组病情、病程、年龄等一般资料比较差异无显著性，具有可比性。
[0013] 入选标准：根据临床症状（胃脘部疼痛，返酸、暖气、腹胀、胁肋胀满不适、口苦等 症状。舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦）。胃镜下胃内及胃黏膜充血、水肿或有糜烂，胃黏膜 组织检查见胃黏膜上皮细胞坏死，炎症细胞浸润等病理改变。
[0014] 治疗方法：治疗组，将本发明实施例1的贴剂，敷贴于神厥穴，每日早饭和晚饭后 各一贴。对照组，口服奥美拉唑、硫糖铝片治疗，奥美拉唑20mg，日2次；硫糖铝片I. 0g，日 3次。6周为1个疗程。
[0015] 疗效标准：：①治愈：胃痛及其他症状消失，胃镜检查充血、水肿、糜烂均消失； ②有效：胃痛缓解，发作次数减少，其他症状减轻，胃镜检查充血、水肿、糜烂减轻或消失 >50% ;③无效：症状无改善，胃镜检查无变化。
【具体实施方式】
[0016] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0017] 实施例1，（A)将甘草5克、柴胡13克、藏红花16克、白鹤藤13克、风栗壳10克、 天葵子11克、阿魏15克、千年健9克粉碎成80目的粉末，混合均匀后，采用二氧化碳超临 界萃取，萃取压力为35~40MPa，萃取温度为40~43°C，萃取时间为95~lOOmin，C02流 量 20 ~25kg/h; (B) 将甘草4克、柴胡6克、藏红花2克粉碎成400目的粉末，混合均匀； (C) 将核桃油16克、蜂蜡11克、丁二醇8克混合加热到61°C~68°C，依次加入步骤A 中的萃取物，步骤B中的粉末和柠檬酸1. 3克搅拌均匀，冷却后即成。
[0018] 取药量为3. 8克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布贴的内环内。每日早饭和午饭后 贴在神阙穴。15天为一疗程。
[0019] 实施例2,（A)将甘草4克、柴胡12克、藏红花16克、白鹤藤12克、风栗壳10克、 天葵子10克、阿魏14克、千年健8克粉碎成80目的粉末，混合均匀后，采用二氧化碳超临 界萃取，萃取压力为35~40MPa，萃取温度为40~43°C，萃取时间为95~lOOmin，C02流 量 20 ~25kg/h; (B) 将甘草4克、柴胡6克、藏红花2克粉碎成400目的粉末，混合均匀； (C) 将核桃油15克、蜂蜡10克、丁二醇7克混合加热到61°C~68°C，依次加入步骤A 中的萃取物，步骤B中的粉末和柠檬酸1. 2克搅拌均匀，冷却后即成。
[0020] 取药量为3. 8克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布贴的内环内。每日早饭和午饭后 贴在神阙穴。15天为一疗程。
[0021] 实施例3,（A)将甘草5克、柴胡13克、藏红花17. 5克、白鹤藤15克、风栗壳12克、 天葵子12克、阿魏16克、千年健10克粉碎成80目的粉末，混合均匀后，采用二氧化碳超临 界萃取，萃取压力为35~40MPa，萃取温度为40~43°C，萃取时间为95~lOOmin，C02流 量 20 ~25kg/h; (B) 将甘草5克、柴胡7克、藏红花2. 5克粉碎成400目的粉末，混合均匀； (C) 将核桃油18克、蜂蜡12克、丁二醇9克混合加热到61°C~68°C，依次加入步骤A 中的萃取物，步骤B中的粉末和柠檬酸1. 5克搅拌均匀，冷却后即成。
[0022] 取药量为3. 8克置入内环尺寸为2. 8cm的无纺布贴的内环内。每日早饭和午饭后 贴在神阙穴。15天为一疗程。
【主权项】
1. 一种治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂；其特征在于由以下重量份数的原料制成：核桃 油15~18份、蜂赌10~12份、朽 1檬酸1. 2~1. 5份、丁二醇7~9份、甘草8~10、柴胡 18~20份、藏红花18~20份、白鹤藤12~15份、风栗壳10~12份、天葵子10~12份、 阿魏14~16份、千年健8~10份。2. 根据权利要求1所述的治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂，其特征在于由以下重量份数 的原料药制成：核桃油16份、蜂蜡11份、柠檬酸1. 3份、丁二醇8份、甘草9份、柴胡19份、 藏红花18份、白鹤藤13份、风栗壳10份、天葵子11份、阿魏15份、千年健9份。3. -种制备权利要求2所述治疗慢性非萎缩性胃炎贴剂的方法，其特征在于包括以下 步骤： (A) 将甘草5份、柴胡13份、藏红花16份、白鹤藤13份、风栗壳10份、天葵子11份、阿 魏15份、千年健9份粉碎成80目的粉末，混合均匀后，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力 为35~40MPa，萃取温度为40~43°C，萃取时间为95~lOOmin，C02流量20~25kg/h; (B) 将甘草4份、柴胡6份、藏红花2份粉碎成400目的粉末，混合均匀； (C) 将核桃油16份、蜂蜡11份、丁二醇8份混合加热到61°C~68°C，依次加入步骤A 中的萃取物，步骤B中的粉末和柠檬酸1. 3份搅拌均匀，冷却后即成。
【专利摘要】本发明治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂；由以下重量份数的原料制成：核桃油15～18份、蜂蜡10～12份、柠檬酸1.2～1.5份、丁二醇7～9份、甘草8～10份、柴胡18～20份、藏红花18～20份、白鹤藤12～15份、风栗壳10～12份、天葵子10～12份、阿魏14～16份、千年健8～10份。本发明治疗慢性非萎缩性胃炎的贴剂，以上诸药合用,温胃健脾、理血散结、活血止痛、舒筋活络，作为贴剂使用配合神厥穴使药力迅速到达中焦，起到快速止痛的作用，恢复脾胃正常生理功能的效果，治疗慢性非萎缩性胃炎效果突出。
【IPC分类】A61P1/04, A61K31/194, A61K36/888, A61K9/70, A61K35/644
【公开号】CN104887875
【申请号】CN201510299388
【发明人】王丹
【申请人】王丹
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月5日