058](6)向步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0059]实施例5:
[0060]一种治疗胆囊炎的中药口服液，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括:佛手32份、香橼14份、八月札18份、绿萼梅17份、白豆蔻12份、砂仁20份、佩兰15份、木香22份、檀香14份、青皮17份、紫苏梗18份、甘松19份、路路通16份、平地木17份、板蓝根16份、京三棱15份、车前子17份、茵陈15份、厚朴17份、甘草16份。
[0061]一种治疗胆囊炎的中药口服液的制备方法:
[0062](I)称取上述配比的佛手、香橼、八月札、绿萼梅、白豆蔻、砂仁、佩兰、木香、檀香、青皮各原料，总重量记为I份，加入6份纯化水，40°C浸泡lh，得浸泡液；
[0063](2)将步骤(I)得到的浸泡液加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；
[0064](3)称取上述配比紫苏梗、甘松、路路通、平地木、板蓝根、京三棱、车前子、茵陈、厚朴、甘草装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉；
[0065](4)步骤⑵得到的提取液及步骤(3)得到的研磨粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液；
[0066](5)将步骤(4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏；
[0067](6)向步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
[0068]1、动物实验
[0069]动物急性毒性实验:将上述制备的中药口服液对小鼠进行LD50测试，使用剂量为:按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相当于人用量的1000倍。实验结果为:小鼠在72小时内无死亡。
[0070]亚急性毒性试验验证:将上述制备的中药口服液对大鼠和犬连续给予相当于人的用药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0071]2、临床资料及病例:
[0072]为了表明本发明的治疗效果，对100例胆囊炎患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0073]临床治疗效果判断标准为:
[0074]好转:常见症状右上腹剧痛或绞痛，恶心、呕吐顽固或频繁，脱水，虚脱和电解质紊乱，畏寒和低热等基本消失。
[0075]无效:症状无明显改善。
[0076]治疗效果:本发明经过对100例胆囊炎患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效率达到98 %，且无人出现副作用。
[0077]典型病例:
[0078]病例1:患者蒋某某，男，59岁，患者右上腹剧痛或绞痛，恶心、呕吐顽固或频繁，脱水，虚脱和电解质紊乱，畏寒和低热，使用本发明中药口服液I个疗程后，症状明显减轻，继续使用I个疗程，症状全部消失。
[0079]病例2:患者李某，男，48岁，患者右上腹剧痛或绞痛，恶心、呕吐顽固或频繁，脱水，虚脱和电解质紊乱，畏寒和低热，使用本发明中药口服液2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症状全部消失。
[0080]病例3:患者姜某某，女，37岁，患者右上腹剧痛或绞痛，恶心、呕吐顽固或频繁，脱水，虚脱和电解质紊乱，畏寒和低热，使用本发明中药口服液I个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明中药口服液2个疗程后，症状全部消失。
[0081]以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本
【发明内容】
并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种治疗胆囊炎的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分质量份数包括:佛手24?35份、香橡8?18份、八月札12?25份、绿萼梅10?26份、白豆蔻4?16份、砂仁11?27份、佩兰6?24份、木香12?20份、檀香6?22份、青皮11?25份、紫苏梗10?27份、甘松12?26份、路路通6?25份、平地木9?24份、板蓝根6?26份、京三棱6?23份、车前子9?25份、茵陈8?22份、厚朴11?24份、甘草9?20份。2.根据权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分质量份数包括:佛手29?30份、香橼12?15份、八月札17?21份、绿萼梅15?21份、白?蔻9?15份、砂仁16?22份、佩兰11?19份、木香15?28份、擅香12?17份、青皮15?20份、紫苏梗15?22份、甘松17?21份、路路通12?20份、平地木14?20份、板蓝根12?20份、京三棱13?19份、车前子14?20份、茵陈13?18份、厚朴16?19份、甘草14?18份。3.根据权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的中药口服液，其特征在于，制成口服液的有效成分质量份数包括:佛手32份、香橼14份、八月札18份、绿萼梅17份、白豆蔻12份、砂仁20份、佩兰15份、木香22份、檀香14份、青皮17份、紫苏梗18份、甘松19份、路路通16份、平地木17份、板蓝根16份、京三棱15份、车前子17份、茵陈15份、厚朴17份、甘草16份。4.一种治疗胆囊炎的中药口服液的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下: (1)称取上述配比的佛手、香橼、八月札、绿萼梅、白豆蔻、砂仁、佩兰、木香、檀香、青皮各原料，总重量记为I份，加入6份纯化水，40°C浸泡lh，得浸泡液； (2)将步骤(I)得到的浸泡液加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液； (3)称取上述配比紫苏梗、甘松、路路通、平地木、板蓝根、京三棱、车前子、茵陈、厚朴、甘草装入球磨机研磨2h，过80目筛，得研磨粉； (4)步骤(2)得到的提取液及步骤(3)得到的研磨粉放置于超临界萃取仪中的萃取釜中，利用二氧化碳作为介质进行萃取，萃取釜压力为40Mpa，萃取温度为45°C，分离器压力12Mpa，分离器温度为70°C，萃取2小时，得到萃取液； (5)将步骤(4)得到的萃取液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为:压力0.03Mpa，温度70°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浸膏； (6)向步骤(5)得到的浸膏中加入100ml纯化水，高温杀菌后，分装既得。
【专利摘要】一种治疗胆囊炎的中药口服液及其制备方法，制成口服液的原料药有效成分质量份数包括：佛手24～35份、香橼8～18份、八月札12～25份、绿萼梅10～26份、白豆蔻4～16份、砂仁11～27份、佩兰6～24份、木香12～20份、檀香6～22份、青皮11～25份、紫苏梗10～27份、甘松12～26份、路路通6～25份、平地木9～24份、板蓝根6～26份、京三棱6～23份、车前子9～25份、茵陈8～22份、厚朴11～24份、甘草9～20份，本发明能促进胆囊炎的治疗，治疗总有效率达到98％以上。
【IPC分类】A61P1/16, A61K9/08, A61K36/9064
【公开号】CN104888094
【申请号】CN201510373797
【发明人】袁国防
【申请人】青岛海之星生物科技有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月30日