专用浴足盆、水温计、听诊器、欧姆龙电子血压计。
[0047] ③治疗方法：对100例符合纳入标准的原发性高血压患者在西医基础降压治疗同 时加入本发明的治疗肝肾阴虚兼瘀血阻窍型高血压的中药粉剂沐足，日一次，每次用 一剂，予1500ml沸水冲泡，冲散、搅拌后静置五分钟，加入适量凉水，至水温为42~45 度，患者开始沐足。浴足的时间安排在每天下午3-4时，浴足时间持续20min，浴足前后 卧床休息，统一用欧姆龙电子血压计测量右上臂血压。分别于浴足前、浴足结束后40min 各测量血压一次，随时观察浴足期间患者不良反应，并做好一记录，疗程为1周。
[0048] (2)对照组：100例符合纳入标准的患者在西医基础治疗上，再加用温水浴足，每 天一次。温水浴足水温、水量、操作方法均同上。
[0049] 3. 3疗程：两组疗程均为1周。
[0050] 4观察指标及疗效评定 4. 1.观察项目： ①中医症状观察：记录治疗前及治疗一周后患者症状、体征变化。
[0051] ②临床指标：观察每天治疗前后血压、心率变化，记录并计算出脉压（PP)、平 均动脉压（MAP)。
[0052] ③不良反应观察。
[0053] 4. 2安全性指标： 血常规、尿常规、大便常规+潜血；肝功能、肾功能检查。若出现不良反应，应详细观 测并记录其临床表现，严重程度，检测指标异常，清除方法及时间等，为客观评价安全性 提供依据。
[0054] 4. 3疗效判定标准 4. 3. 1疗效评定方法：血压疗效判定标准，根据1993年卫生部颁布的《中药新药治疗 高血压病临床研宄指导原则》疗效标准。
[0055] ①降压标准： 显效：舒张压下降IOmmHg以上，并达到正常范围。舒张压虽然未降到正常，但己 下降20mmHg或以上；须具备其中一项。
[0056] 有效：舒张压下降不到IOmmHg,但已降至正常范围。舒张压较治疗前下降10-19 mmHg,但未达到正常范围。收缩压较治疗前下降30mmHg以上，须具备其中一项。
[0057] 无效：未达到以上标准。
[0058] ②症状疗效标准：参照《中药新药临床研宄指导原则》以治疗前后的积分差与治 疗前的积分相比的比值来评定疗效： 证候疗效率=(治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分xlOO% 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%。
[0059] 有效：临床症状、体征明显好转，证候积分减少30%。
[0060] 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
[0061] 4. 3. 2.安全性评定标准 1级：安全，无任何不良反应，安全性指标检查无异常； 2级：比较安全，有轻微不良反应，不需做任何处理可继续给药，安全性指标检 查无异常； 3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度异常， 做处理后可继续给药； 4级：因严重不良反应终止试验，或安全性指标检查明显异常。
[0062] 5统计方法 各种资料经逻辑核对后，将数据输入计算机，采用SPSS13. 0统计软件处理，计 量资料先进行正态性分布检验及方差齐性检验，若呈正态分布，方差齐，则行t检 验，否则行t，检验，计数资料用卡方检验。
[0063] 6?结果 6. 1全部病例200例，均为符合高血压病肝阳上亢型诊断患者，其中治疗组80例， 对照组200例。
[0064] (1)治疗前各组年龄、体重、平均血压均值比较：差异均无统计学意义（P>0. 05)， 见表1。
(2)两组患者治疗前后血压值比较。
[0065] 治疗前两组间收缩压、舒张压组间比较，差异无统计学意义（P>0. 05);治疗后两 组的收缩压、舒张压均较治疗前明显改善（降低），治疗组改善情况明显优于对照组，差异 有统计学意义（P〈〇. 01)，见表2。
[0066] (3)两组患者治疗前后脉压差、平均动脉压的比较 治疗前两组间脉压差、平均动脉压组间比较，差异无统计学意义（P>〇. 05);治疗后两 组的脉压差、平均动脉压均较治疗前明显改善（降低)，治疗组改善情况明显优于对照组，差 异具有统计学意义（P〈〇. 05)，见表3。
[0067] (4)临床症状改善及疗效观察 治疗前后两组中医主要临床症状计分及总分改善情况，见表4。治疗前两组的头痛、眩 晕、失眠、耳鸣和烦躁易怒计分比较，差异均无统计学意义（P>〇. 05)，治疗后头痛、眩晕、失 目民、耳鸣、烦躁易怒计分均较治疗前明显降低，治疗组降低情况明显优于对照组，差异具有 统计学意义（P〈〇. 05)，提示经治疗后上述症状治疗组较对照组改善明显。
[0068] 治疗前两组的症状评分总分比较差异无统计学意义（P>0. 05)，治疗后两组的症 状评分总分均较治疗前明显改善（降低)，治疗组的改善（降低）情况明显优于对照组，差异 具有统计学意义（P〈〇. 05)，见表4。
[0069] (5)临床症状评分总体疗效，见表5。
[0070] 依据疗效评价标准，可以得出治疗组的总有效率为98.00%，对照组总有效率 71.00%;两者比较可知，治疗组疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P〈0. 05)，见表5。
[0071] (6)不良反应 治疗组及对照组在治疗过程中均未发现不良反应。
【主权项】
1. 一种治疗肝肾阴虚兼瘀血阻窍型高血压的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 枸杞子11-19份、墨旱莲11-19份、桑葚11-19份、黑芝麻6-14份、熟地黄11-19份、石 决明11-19份、刺蒺藜6-14份、罗布麻6-14份、天麻6-14份、钩藤6-14份、赤芍6-14份、丹 参6-14份、川芎6-14份、桃仁6-14份、红花6-14份、蝉蜕5-13份、桑叶5-13份、菊花5-13 份、夜交藤11-19份、合欢皮6-14份、酸枣仁6-14份、吴茱萸4-8份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗肝肾阴虚兼瘀血阻窍型高血压的中药，其特征在于，由 以下重量份的中药原料药制成： 枸杞子13-17份、墨旱莲13-17份、桑葚13-17份、黑芝麻8-12份、熟地黄13-17份、石 决明13-17份、刺漢藜8-12份、罗布麻8-12份、天麻8-12份、钩藤8-12份、赤苟8-12份、丹 参8-12份、川芎8-12份、桃仁8-12份、红花8-12份、蝉蜕7-11份、桑叶7-11份、菊花7-11 份、夜交藤13-17份、合欢皮8-12份、酸枣仁8-12份、吴茱萸5-7份、甘草5-7份。3. 根据权利要求2所述的治疗肝肾阴虚兼瘀血阻窍型高血压的中药，其特征在于，所 述由以下重量份的中药原料药制成： 枸杞子15份、墨旱莲15份、桑葚15份、黑芝麻10份、熟地黄15份、石决明15份、刺 蒺藜10份、罗布麻10份、天麻10份、钩藤10份、赤芍10份、丹参10份、川1f10份、桃仁10 份、红花10份、蝉蜕9份、桑叶9份、菊花9份、夜交藤15份、合欢皮10份、酸枣仁10份、吴 茱萸6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝肾阴虚兼瘀血阻窍型高血压的中药。该由以下重量份的中药原料药制成：枸杞子11-19份、墨旱莲11-19份、桑葚11-19份、黑芝麻6-14份、熟地黄11-19份、石决明11-19份、刺蒺藜6-14份、罗布麻6-14份、天麻6-14份、钩藤6-14份、赤芍6-14份、丹参6-14份、川芎6-14份、桃仁6-14份、红花6-14份、蝉蜕5-13份、桑叶5-13份、菊花5-13份、夜交藤11-19份、合欢皮6-14份、酸枣仁6-14份、吴茱萸4-8份、甘草4-8份。该中药能在西药基础降压的同时显著降低患者的收缩压、舒张压、平均动脉压，明显改善患者临床症状，如头痛、头晕、失眠、耳鸣、心烦易怒等，提高患者的生存质量。
【IPC分类】A61K36/8988, A61K35/618, A61P9/12, A61K35/64
【公开号】CN104906396
【申请号】CN201510277191
【发明人】李丽
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年5月27日