一种治疗烧伤烫伤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于生物医药技术领域，具体设及一种治疗烧伤烫伤的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 重组人表皮细胞生长因子（rh-EG巧是近年来开发并应用于烧伤创面治疗的一种 生长因子，研究认为rh-EGF可刺激多种细胞的增殖，主要是表皮细胞、内皮细胞等，促进新 生肉芽组织形成和创面的再上皮化。对于深II度及W上程度的烧伤，由于伤及皮肤深层和 部分网状层W及皮肤附件，创面在愈合过程中，坏死组织的持续存在，过度炎症反应W及创 面继发感染，不仅阻碍了rh-EGF与肉芽组织的接触，同时感染分泌物中酶的降解作用也会 降低rh-EGF的生物活性，阻碍了创面的愈合。
【发明内容】
[000引本发明要解决的技术问题是提供一种将rh-EGF与多种中药材加W复配而成的治 疗烧伤烫伤的中药组合物，该组合物可有效抑菌，帮助rh-EGF迅速渗入创面并提高rh-EGF 的生物活性，起到快速愈合创面的作用，对深度烧伤尤为有效。
[0004] 本发明提供的技术方案是一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，由W下重量份的成分 组成；rh-EGF0. 01~0. 05份、橄揽油5~10份、S^;： 5~15份、黄巧6~8份、连翅8~ 12份、苦养6~10份、绿茶5~10份、槐米8~15份、侦雌叶5~12份。
[0005] 各成分的重量份为；rh-EGF0. 02~0. 03份、橄揽油8~10份、S^;：5~8份、黄 巧6~8份、连翅8~10份、苦养9~10份、绿茶5~8份、槐米8~12份、侧柏叶10~ 12份。
[0006] 其制备方法包括W下步骤：
[0007] 1)将配方量的=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉；
[000引 2)按罐组动态逆流提取工艺提取，W罐数3~5为一批次，将上述粗粉投入每罐 中，加入粗粉10~20倍重量的水，加热至75~100°C，保温提取30~60分钟，收集提取液 到储罐，经过多级动态循环逆流提取后，合并提取液；
[0009] 3)提取液经离屯、过滤后，浓缩至相对密度为1. 03~1. 05的浸膏；
[0010] 4)将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄揽油，调匀，即为治疗烧伤 烫伤的中药组合物。
[0011] 本发明具有W下有益效果：
[0012] 1、本发明选用S走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶，并W橄揽油为基质，与 rh-EGF复配制成一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，该些中草药组分W及橄揽油基质中均含 有大量的搬皮素，在烫伤早期可较好地控制坏死组织，抑制炎细胞浸润，还可W通过减少坏 死物中酶的降解作用，保持rh-EGF的生物活性，通过收敛降低烧伤烫伤早期高渗出，避免 rh-EGF透过坏死组织间接作用于创面，使rh-EGF在直接切持续性接触中更好的发挥生物 活性，从而起到加快创面愈合的效果。对于深II度及W上程度的烧伤，尤为有效。
[0013] 2、本发明采用罐组动态逆流提取工艺可充分提取=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐 米和侧柏叶中的搬皮素，可大大增强治疗烧伤烫伤的中药组合物的药效，大幅缩短创面愈 合周期。
【具体实施方式】
[0014]W下具体实施例对本发明作进一步阐述，但不作为对本发明的限定。
[00巧]实施例1
[0016] 配方；rh-EGF0. 01份、橄揽油5份、S^;： 5份、黄巧6份、连翅8份、苦养6份、绿 茶5份、槐米8份、侧柏叶5份。
[0017]制备方法；
[0018]1)将配方量的=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉；
[0019] 2)按罐组动态逆流提取工艺提取，W罐数35为一批次，将上述粗粉投入每罐中， 加入粗粉10倍重量的水，加热至75°C，保温提取30分钟，收集提取液到储罐，经过多级动态 循环逆流提取后，合并提取液；
[0020] 3)提取液经离屯、过滤后，浓缩至相对密度为1. 03的浸膏；
[002U4)将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄揽油，调匀，即为治疗烧伤 烫伤的中药组合物。
[0022] 实施例2
[0023] 配方；rh-EGF0.05份、橄揽油10份、S^;：15份、黄巧8份、连翅12份、苦养10份、 绿茶10份、槐米15份、侧柏叶12份。
[0024]制备方法；
[0025] 1)将配方量的=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉；
[0026] 2)按罐组动态逆流提取工艺提取，W罐数5为一批次，将上述粗粉投入每罐中，加 入粗粉20倍重量的水，加热至100°C，保温提取60分钟，收集提取液到储罐，经过多级动态 循环逆流提取后，合并提取液；
[0027]3)提取液经离屯、过滤后，浓缩至相对密度为1. 05的浸膏；
[0028] 4)将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄揽油，调匀，即为治疗烧伤 烫伤的中药组合物。
[0029] 实施例3
[0030] 配方；rh-EGF0. 02份、橄揽油8份、S^;： 5份、黄巧6份、连翅8份、苦养9份、绿 茶5份、槐米8份、侦雌叶10份。
[0031] 制备方法；
[0032] 1)将配方量的=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉；
[0033] 2)按罐组动态逆流提取工艺提取，W罐数4为一批次，将上述粗粉投入每罐中，加 入粗粉15倍重量的水，加热至85°C，保温提取45分钟，收集提取液到储罐，经过多级动态循 环逆流提取后，合并提取液；
[0034] 3)提取液经离屯、过滤后，浓缩至相对密度为1. 04的浸膏；
[0035]4)将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄揽油，调匀，即为治疗烧伤 烫伤的中药组合物。
[0036] 实施例4
[0037] 配方；rh-EGF0. 03份、橄揽油10份、S^;：8份、黄巧8份、连翅10份、苦养10份、 绿茶8份、槐米12份、侧柏叶12份。
[00測制备方法；
[0039] 1)将配方量的=走、黄巧、连翅、苦养、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉；
[0040] 2)按罐组动态逆流提取工艺提取，W罐数4为一批次，将上述粗粉投入每罐中，加 入粗粉15倍重量的水，加热至85°C，保温提取45分钟，收集提取液到储罐，经过多级动态循 环逆流提取后，合并提取液；
[0041] 3)提取液经离屯、过滤后，浓缩至相对密度为1. 04的浸膏；
[004引4)将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄揽油，调匀，即为治疗烧伤 烫伤的中药组合物。
[0043] 为了验证本发明药物的疗效，进行W下动物实验。
[0044] 1、实验动物
[0045] 健康成年新西兰大白兔20只，体重为2. 0 + 0.化g，雌雄不计，于25°C、50 %湿度环 境下分笼饲养。
[0046] 2、实验方法
[0047] 2. 1动物烧伤模型的建立
[0048] 实验前一周，于25°C、50%湿度环境下单笼饲养，自由摄食饮水。新西兰大白兔称 重后W2%戊己比妥钢（30mg/kg)耳缘静脉注射麻醉，起效后，剪短背部毛，8%硫化钢脱 毛，温热水冲洗残留于皮肤上的硫化钢，W35层医用纱布为热载体，恒温热水浴中加热至 99°C保持15s，分别于兔脊柱两侧各制作1个圆形、深II度烫伤创面，创面直径3.0cm，创缘 间距保持2cm，使创面与创周正常皮肤形成明显分界。伤后病例学观察证实为深II度烫伤， 烫伤后比腹腔注射生理盐水30ml/kg抗休克，分组用药，予^凡±林纱布疯爱，无菌敷料包 扎后麻醉复苏。
[0049] 2. 2实验分组与给药方案
[0化0] 采用自身对照研究方法，将20只新西兰大白兔脊柱左侧的创面分为实验组，将右 侧的创面分为对照组。实验组使用实施例3的药物，对照组使用重组人表皮生长因子凝胶 (配方；重组人表皮生长因子10~100yg/g，卡波姆2.8%，甘油20%，聚己二醇10%、哲 苯己醋0.8%、甘露醇2%，注射用水至100% )。每组均匀涂抹药物厚度约2~3mm，凡±林 纱布覆盖后无菌敷料包扎，外用胶布缠绕固定，每天下午3点定时更换一次，观察并记录创 面情况。
[0051] 3、检测指标及方法
[0化2] 3. 1创面大体观察
[0化3]每天下午3点更换药物时，肉眼观察并记录实验动物各组创面渗出、创缘红肿等 反应、挪壳脱落及上皮形成情况。
[0054] 3. 2创面愈合率
[0055] 麻醉状态下，W透明网格纸描出所有烫伤模型分组创面用药前的图形，计算原创 面面积，于烫伤后第4d、第7d、第l(kU第14d，分别再次用透明网格纸描出被随机选取的10 只新西兰大白兔处死后的分组创面图形并计算面积，为剩余创面面积。创面愈合率=(原 创面面积-剩余创面面积）/原创面面积X100 %。
[0化6] 3. 2组织学观察及挪下细菌定量分析
[0化7]于烫伤后第4d、第7d、第l(kU第14山随机选取5只兔子，采用无菌术取挪下组 织Ig，置于无菌试管中，加入1ml无菌生理盐水，W电动组织匀浆器，将组织制成匀浆液， 100倍梯度稀释，取0. 1ml稀释液与烙融状态的营养琼脂混匀，37°C解育2化，计算平板上 生长的总菌落，计算公式；每g组织细菌含量（C化/g)=菌落数（C化）X稀释倍数（100) ^ 组织重量（Ig)。W每g组织细菌含量>lX105c化/g判定为阳性，W每g组织细菌含量 <lX105c化/g判定为阴性进行比较。
[0化引 4、结果
[0化9]表1;两组创面观察结果[0060]
[006引表2巧组创面不同时间愈合面积百分率（％，； +s，n=10)
[0063]
[0064] 注：与对照组相比，*p< 0. 05;**p< 0. 01。
[0065] 表3巧组挪下细菌定量分析（n= 10)
[0066]
[0067] 实验组烫伤后第4d时细菌数量开始减少，而对照组第7d才开始减少，烫伤后第 14山两组细菌大部分被机体自身清除。
【主权项】
1. 一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的成分组成：rh-EGF 0.Ol~0. 05份、橄榄油5~10份、三七5~15份、黄芪6~8份、连翘8~12份、苦荞6~ 10份、绿茶5~10份、槐米8~15份、侧柏叶5~12份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，其特征在于：各成分的重 量份为：rh-EGF0. 02~0. 03份、橄榄油8~10份、三七5~8份、黄芪6~8份、连翘8~ 10份、苦荞9~10份、绿茶5~8份、槐米8~12份、侧柏叶10~12份。3. 根据权利要求1或2所述的一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，其特征在于：其制备 方法包括以下步骤： 1) 将配方量的三七、黄芪、连翘、苦荞、绿茶、槐米和侧柏叶粉碎，得到粗粉； 2) 按罐组动态逆流提取工艺提取，以罐数3~5为一批次，将上述粗粉投入每罐中，加 入粗粉10~20倍重量的水，加热至75~KKTC，保温提取30~60分钟，收集提取液到储 罐，经过多级动态循环逆流提取后，合并提取液； 3) 提取液经离心过滤后，浓缩至相对密度为1. 03~1. 05的浸膏； 4) 将配方量的rh-EGF与步骤3)中的浸膏混合，加入橄榄油，调匀，即为治疗烧伤烫伤 的中药组合物。
【专利摘要】本发明提供一种治疗烧伤烫伤的中药组合物，由以下重量份的成分组成：rh-EGF 0.01～0.05份、橄榄油5～10份、三七5～15份、黄芪6～8份、连翘8～12份、苦荞6～10份、绿茶5～10份、槐米8～15份、侧柏叶5～12份。该组合物可有效抑菌，帮助rh-EGF迅速渗入创面并提高rh-EGF的生物活性，起到快速愈合创面的作用，对深度烧伤尤为有效。
【IPC分类】A61K36/481, A61P17/02, A61K36/634, A61K36/82, A61K36/70, A61K36/258, A61K36/489, A61K38/18, A61K36/14
【公开号】CN104906559
【申请号】CN201510377585
【发明人】韦忠明, 黄启斌, 莫冬海, 唐申秀, 包能创, 马冲
【申请人】桂林华诺威基因药业有限公司
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月30日