一种具有降血脂作用的决明子提取物在制备降血脂药物及保健食品中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有降血脂作用的决明子提取物在制备 降血脂药物及保健食品中的应用。
【背景技术】
[0002] 决明子又名草决明、千里光、还瞳子、马蹄子、夜拉子等，为豆科植物决明（Cassia obtusifoliaL.)或小决明（cassiatoraL.)的干燥成熟种子，是《中华人民共和国药典》 2010年版一部收载的法定药材。决明子味甘、苦、咸，性微寒，具有清热明目，润肠通便的功 能，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。早在《神农本草经》中就有"久 服能益精光，轻身"等记载，被列为120种"为君主养命以应天"的上药之一；是国家卫生部 公布的69种药食同源的物质之一。现代医学研究认为决明子具有降压、调脂、保肝和改善 肾功能等功效，是中医药治疗心脑血管疾病、高脂血症、便秘的代表性药物。
[0003] 高脂血症（HyperlipidemiaHLP)是老年人一种常见多发性疾病，同时发病年龄低 龄化。高血脂症又是诱发冠心病、动脉硬化、脑血管性痴呆、脂肪肝、糖尿症、肥胖症、性功能 衰退等病症的重要因素。因此，控制和调节血脂水平，是预防和治疗高血脂病及其并发症的 关键。中药治疗高血脂具有多途径、多环节、多靶点作用，在提高生活质量、逆转靶器官损 害、减少并发症发生及治疗难治性高血压方面都具有独特的优势。目前国内外专家对决明 子的化学成分研究表明：决明子含有含蒽醌类、萘并吡咯酮类、脂肪酸类、氨基酸和微量元 素等成分。前期，相关研究报道蒽醌类为决明子的主要功效成分之一，能降低血清总胆固醇 和甘油三酯的水平，延缓和部分逆转动脉粥样硬化斑块形成，从而可明显降低心血管疾病 的发病率和死亡率。近年来，临床已有较多的含决明子的复方用于治疗高脂血症，而单用决 明子用于制备治疗高脂血症药物也已有发明专利，如：（1)决明子蒽醌及苷类提取物有降 低血脂的作用（专利【申请号】CN200910039631.3) ;(2)决明子乙酸乙酯提取物具有降脂保 肝作用（专利【申请号】200510012817. 1) ;(3)决明子蛋白质提取物亦具有降低胆固醇的作 用（专利申请号=200510036856.5)。与以上专利相比，本专利的不同之处在于决明子提取 物的成分不同，主要由脂肪酸组成，是一种新型的降脂类药物成分。发明者除考察了其有效 性外，发现此决明子提取物有较高安全性。故本发明具有经济、可开发的可行性。
【发明内容】
[0004] 本发明公开了一种具有降血脂作用的决明子提取物在制备降血脂药物及保健食 品中的应用。
[0005] 该决明子提取物，对血清胆固醇TC、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c)有一定降低作 用。
[0006] 该决明子提取物由以下方法制备得到：决明子经机械粉碎，过筛，分别用3~15倍 量的弱极性溶剂，采用加热回流提取或冷浸提取，40~100°C热回流提取1~3次，每次1~ 3h;或冷浸提取1~5次，每次8~24h;合并每次提取液，抽滤，取上清液，减压回收溶剂， 即得提取物。
[0007] 该决明子提取物含有以下有效成分：(Z，Z)-9, 12-十八碳二烯酸甲酯（亚油酸）， 14-甲基十五酸甲酯，8, 11-十八碳二烯酸甲酯，10, 13-十八碳二烯酸甲酯，⑵-9-十八碳 烯酸甲酯，十八碳酸甲酯，（Z，Z)-9, 15-十八碳二烯酸甲酯，二十酸甲酯，11-二十碳烯酸甲 酯，16-甲基十七酸甲酯，（E，E)-9, 12-十八碳二烯酸甲酯，9-十六碳烯酸甲酯，亚麻酸乙 酯，二十二酸甲酯，十七酸甲酯等。
【具体实施方式】
[0008] 下面详细说明本发明，本发明的目的和效果将变得更加明显。
[0009] 本发明公布了作为决明子提取物作为降血脂药物的制备方法和药效试验。制备方 法采用了两个实施例；药效学实验采用了高脂饲料复合饮酒致高脂血症模型证明其药效。
[0010] 本发明的制备方法如下：
[0011] 实施例一
[0012] 取决明子粗粉（过三号筛），分别用8倍量石油醚（30~60°C沸程）热回流提取 2次（lh，lh)，合并2次提取液，抽滤，上清液减压回收石油醚，得棕黄色浑浊油状液体，即 为决明子提取物。
[0013] 实施例二
[0014] 取决明子粗粉（过二号筛），分别用15倍量石油醚（30~60°C沸程）冷浸提取2 次（24h，lh)，合并2次提取液，抽滤，上清液减压回收石油醚，得棕黄色浑浊油状液体，即为 决明子提取物。
[0015] 降血脂药效试验如下：
[0016] 实施例三
[0017] 决明子提取物对高脂饲料复合饮酒致SD大鼠高脂血症模型的血脂（TC、LDL-C)具 有显著降低作用。
[0018] 1实验材料与仪器
[0019] 1.1动物
[0020]SD大鼠，雄性，60只，体重180±20g，浙江省实验动物中心提供，许可证号 SCXK(浙）20080033。
[0021] 1.2 试剂
[0022] 酒饮造模剂：北京红星二锅头酒（清香型白酒酒精度52度，北京红星股份有限公 司）；高脂饲料由普通饲料、蛋黄粉、胆固醇、3号胆盐按一定配比制作，制作原料：蛋黄粉 (批号20130302,杭州诚信医疗仪器有限公司）；3号胆盐（批号20130111- 0 0,杭州诚信 医疗仪器有限公司）；胆固醇（批号20130302,杭州诚信医疗仪器有限公司）；猪油（批号 20130409,杭州诚信医疗仪器有限公司）；普通饲料（浙江省医学科学院）；总胆固醇（TC)、 甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白（HDL-c)、低密度脂蛋白（LDL-c)。
[0023] 1. 3 仪器
[0024]TBA-40FR全自动生化分析仪（日本东芝三广医疗株式会社）；DDL-5型冷冻多管 离心机（上海安亭科学仪器厂）；AG1 35METTLERToleD电子天平（瑞士梅特勒公司）；
[0025] 2实验方法
[0026] 2. 1造模、分组及给药
[0027] 采用高脂饲料喂养复合自由饮酒（5%酒精度逐渐递增至22%酒精度）建立大鼠 高脂血症模型，除正常组10只大鼠外，其他50只SD大鼠连续造模45周且证实模型建立后， 分为五组，每组10只：高脂复合酒饮模型组、决明子提取物高剂量组（0. 32mL?kg，、决明 子