一种治疗心脾两虚型子宫出血的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的中药，特别涉及一种治疗心脾两 虚型功能失调性子宫出血的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 功能失调性子宫出血（dysfunctional uterine bleeding)疾病分类：妇产科功能 失调性子宫出血病是现代医学的病名，是指由于卵巢功能失调而引起的子宫出血，简称"功 血"。常表现为月经周期失去正常规律，经量过多，经期延长，甚至不规则阴道流血等。机体 内外任何因素影响了丘脑下~垂体~卵巢轴任何部位的调节功能，均可导致月经失调。多 数学者认为，"瘀血阻滞胞宫、冲任"是子宫内膜异位症痛经的基本病机，活血化瘀是基本治 疗原则。然而，单用活血化瘀药堆砌的方药治疗，效果并不令人满意。结合临床实践，子宫 内膜异位症痛经与肝经功能失调关系密切，在治疗时采用从肝论治，以辨证论治为基础，在 应用活血化瘀药同时分别加疏肝、温肝、养肝、清肝等调肝药物，临床取得很好的疗效。
[0003] 该病分为无排卵型功血和有排卵型功血两种，前者是排卵功能发生障碍，好发于 青春期及更年期；后者系黄体功能失调，多见于育龄期妇女。主要症状为月经周期紊乱、经 量增多、出血时间延长、淋漓不净等。
[0004] 无排卵型功血较多见，约占该病90%。多见于卵巢开始成熟的青春期和卵巢开始 衰退的更年期。由于卵巢功能低下，分泌的雌激素不足，因而不能对垂体产生正常的负反馈 作用，没有促黄体生成激素的高峰出现，所以卵泡虽能发育但不会成熟，也就没有排卵。子 宫内膜在雌激素长时间作用下，表现为过度增生。临床表现为停经一段时间后发生出血，出 血量多，持续时间长；也有人表现为经量多，经期长。妇科检查一般正常，基础体温呈单向， 阴道脱落细胞涂片看不出孕激素作用，子宫内膜病理检查没有分泌期变化。治疗原则是止 血，调整月经周期及恢复排卵功能。对更年期妇女则以止血、减少经量为主。止血药物很多， 常用的是人工合成的孕激素类，如炔诺酮、甲地孕酮等。青春期患者常用雌孕激素序贯疗法 调节周期，又叫人工周期。常用的促排卵药物为克罗米酚、黄体生成素释放激素等。对更年 期妇女应用刮宫术既可止血又可明确诊断，保守治疗效果不佳时可切除子宫。宫腔镜下激 光或电切除子宫内膜是近年来的新技术。
[0005] 有排卵型功血多发生在生育年龄的妇女。下丘脑~垂体~卵巢轴反馈机制已建 立，卵巢有排卵，但黄体功能异常。又分为黄体功能不全和黄体萎缩不全两种，前者在月经 前刮取子宫内膜表现为分泌不良，临床表现为月经周期缩短或月经前点滴出血；黄体萎缩 不全表现为子宫内膜脱落不全，于月经第五天刮取的子宫内膜仍有分泌期变化，临床表现 为经期延长，基础体温呈双向，治疗较容易，可在月经后半期选用黄体酮类孕激素治疗。
[0006] 现代医学认为，机体受内外因素，如精神过度紧张、环境和气候的改变、营养不良 或代谢紊乱等影响，可通过大脑皮层，干扰下丘脑~垂体~卵巢轴的相互调节和制约。这 种关系失常时，突然地表现在卵巢功能的失调，从而影响子宫内膜，导致功能失调性子宫出 血。中医认为"肾主生殖"，"肾为生命之源"，"经本于肾"，功能失调性子宫出血多与肾有密 切关系，并与肝脾及血瘀等也有一定联系。
[0007] 功能失调性子宫出血简称功血，为妇科常见病。它是由于调节生殖的神经内分泌 机制失常引起的异常子宫出血，而全身及内外生殖器官无器质性病变存在。功血可分为排 卵性和无排卵性两类，约85%病例属无排卵性功血。功血可发生于月经初潮至绝经间的任 何年龄，50%患者发生于绝经前期，育龄期占30%，青春期占21%。
[0008] 无排卵性功血患者可有各种不同的临床表现。临床上最常见的症状是子宫不规则 出血，特点是月经周期紊乱。经期长短不一，出血量时多时少，甚至大量出血。有时先有数 周或数月停经，然后发生阴道不规则流血，血量往往较多，持续2~4周或更长时间，不易自 止；有时则一开始即为阴道不规则流血，也可表现为类似正常月经的周期性出血。出血期无 下腹疼痛或其他不适，出血多或时间长者常伴贫血。妇科检查子宫大小在正常范围，出血时 子宫较软。
[0009] 《灵枢?经脉》指出："肝足厥阴之经脉，起于大指丛毛之际......过阴器，抵小 腹......是动则病腰痛不可以俯仰，丈夫癍疝，妇人少腹痛，甚则嗌干，面尘脱色。"《素 问?举痛论》也指出："寒气客于脉中，则血泣脉急，故胸肋与少腹相引痛矣"。寒凝肝经，经 脉拘急，气滞血瘀是引起子宫内膜异位症痛经的主要病因病机。临床表现如下腹拘急冷痛， 畏寒肢冷，面色苍白。诸多温经散寒药如小茴香、吴茱萸、肉桂，皆入肝经而达到温经止痛之 功效。厥阴之脉，厥阴之脉者，络阴器系于肝，肝失疏泄，气机郁滞所表现的证候。多因情志 抑郁，或突然的精神刺激及其他病邪的侵扰而发病。肝失疏泄，气机郁结，则情志抑郁；久郁 不解，失其柔顺舒畅之性，故急躁易怒。气郁生痰，痰随气升，搏结于咽则见梅核气，积聚于 颈项则为瘿瘤，气病及血，气滞血瘀，冲任不调，故月经不调或经行腹痛。气聚血结，日久成 啯瘕积聚。治宜疏肝解郁，必要时配以理气化痰，活血软坚等法。
[0010] 中医认为，脏腑中脾统血、肝藏血，脾气虚弱则不能统血，肝气虚则不能藏血，两者 都可导致出血。同时气与血的关系密切。血为气之母，气为血之帅；气行则血行，气滞则血 瘀。气滞日久化火，血热则迫血妄行而出血。"正气存内，邪不可干"，"邪之所凑，其气必虚"。
[0011] 心脾两虚型常见症状为：出血量多，气短无力、面色苍白、腹胀便溏、纳食减少，舌 淡，面色萎黄、心悸失眠、头晕目眩、出血量多而色淡，舌淡苔白，脉细。一般治疗中患者体质 往往较差，呈贫血貌，应加强营养，改善全身情况，可补充铁剂、维生素C和蛋白质，贫血严 重者尚需输血。出血期间避免过度疲劳和剧烈运动，保证充分的休息。流血时间长者给予 抗生素预防感染，适当应用凝血药物以减少出血量。西医药物治疗，一般采用内分泌治疗极 有效，但对不同年龄的对象应采取不同方法。青春期少女以止血、调整周期、促使卵巢排卵 为主进行治疗；围绝经期妇女止血后以调整周期、减少经量为原则。使用性激素治疗时应 周密计划，制定合理方案，尽可能使用最低有效剂量，并作严密观察，以免性激素应用不当 而引起出血。中医认为疾病之所以发生，是由于内因和外因共同造成的。一方面在于人体 的正气是否充实，另一方面还在于邪气的强弱。而人体的正气是否充实，受到多种因素的影 响，如先天禀赋，气候变化，饮食劳倦，情志变化等等。因此，中医治疗疾病必须因人，因时， 因地治疗。这也符合中医的"天人相应"学说。
【发明内容】
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，目前西医药物治疗，一般采用内分泌治疗极有 效，但很容易引起副作用；中医治疗疾病必须因人、因时、因地治疗；在治疗时采用从肝论 治，以辨证论治为基础，临床中医药制剂，往往能很难对症用药，并且针对性不强，治疗效果 一般。为解决这些技术难题，本发明提供了一种治疗心脾两虚型功能失调性子宫出血的中 药制剂，其所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：当归10~20份，白芍10~20份， 覆盆子10~20份，黄芪10~20份，淫羊藿10~20份，山茱萸10~20份，远志10~20 份，柴胡10~20份，茯神10~20份，延胡索10~20份，益母草10~20份，血余炭10~ 20份，党参10~20份，五灵脂10~20份，泽兰10~20份，续断10~20份，香附10~ 20份，大蓟10~20份，白术10~20份，仙鹤草10~20份，炒地榆10~20份，茜草10~ 20份，苍术10~20份。
[0013] 所述治疗心脾两虚型功能失调性子宫出血的中药制剂，其所述中药制剂中各种原 料的重量份数可以为：当归10~15份，白芍10~15份，覆盆子10~15份，黄芪10~15 份，淫羊藿10~15份，山茱萸10~15份，远志10~15份，柴胡10~15份，茯神10~ 15份，延胡索10~15份，益母草10~15份，血余炭10~20份，党参10~20份，五灵脂 10~20份，泽兰10~20份，续断10~20份，香附10~20份，大蓟10~20份，白术10~ 20份，仙鹤草10~20份，炒地榆10~20份，茜草10~20份，苍术10~20份。
[0014] 所述治疗心脾两虚型功能失调性子宫出血的中药制剂，其所述中药制剂中各种原 料的重量份数还可以为：当归10~20份，白芍10~20份，覆盆子10~20份，黄芪10~ 20份，淫羊藿10~20份，山茱萸10~20份，远志10~20份，柴胡10~20份，茯神10~ 20份，延胡索10~20份，益母草10~20份，血余炭10~15份，党参10~15份，五灵脂 10~15份，泽兰10~15份，续断10~15份，香附10~15份，大蓟10~15份，白术10~ 15份，仙鹤草10~15份，炒地输10~15份，茜草10~15份，苍术10~15份。
[0015] 所述治疗心脾两虚型功能失调性子宫出血的中药制剂，其所述中药制剂剂型可以 为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒 剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心脾两虚型功能失调性子宫出血的 中药制剂的制备方法，其所述制剂剂型为口服液剂的制备方法包括：
[0017] a、取所有原料放入水中浸泡，热提取2次，为组分1 ;