用于医疗技术的安全组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种如权利要求1中所描述的、用于采血医疗技术的安全组件。
【背景技术】
[0002]DE 10 2005 054 989 Al描述了一种采血装置，其包括在其后端部上可相对于采血管固定的针保持器，相对于该针保持器的前端部固定有针管和针管被使用后覆盖针管的针保护装置。该针保护装置在此具有覆盖区段，该覆盖区段可从基本位置转动到位于针管上的位置中。可枢转的覆盖区段与固定区段铰接，固定区段锁止地保持在针保持器的锁止凸肩上。在针保护装置固定区段和针保持器销状端部的相互面对的表面上，卡锁元件设置在其之间。在此针保护装置的固定区段具有中央开口，该中央开口在内侧设有槽纹。所述槽纹与针保持器的至少一个相对置设置的肋条相互作用。由此可固定针保护装置关于针保持器的相对定位。在此不利的是，固定区段和针保持器销状端部之间的每一次相对移动都会引起支承座扩大并且这可在某些情况下会导致故障，如卡住或不希望的脱离。
[0003]WO 2004/066840 Al公开了一种操作装置、可耦合于其上的穿刺元件以及用于在使用后进行覆盖的可枢转保护装置。在保护装置和操作装置的保持元件之间设有定位装置，所述定位装置可在保持元件嵌接时使保护装置的保护元件相对于操作装置的枢转平面固定在其位置中。这样设计操作装置和穿刺元件之间的耦合装置的耦合元件，使得在两个耦合元件的完全耦合位置中穿刺元件近侧端部上的开口的短开口轴线大致平行于枢转平面或在枢转平面中延伸地定向。在此不利的是，可枢转保护装置相对于操作装置的刚性定位。
[0004]GB 2 277 685 A描述了一种用于采血的安全组件，该安全组件包括具有中空构造的主体部分的操作装置，该主体部分具有设有保持突出部的远侧端部和构造成敞开的近侧端部。保护装置包括环状基部以及与基部可枢转连接的保护元件，该保护元件可从释放位置转动到保护位置中。从而在保护位置中至少部分覆盖安装于操作装置上的针装置。在主体部分上在其外表面上设有突出于外表面的卡锁元件，所述卡锁元件可在卡锁位置中嵌入构造在环状基部中的卡锁凹槽中。当基部处于主体部分上的卡锁位置中时，该卡锁位置只能通过围绕纵轴线反向旋转运动才能松开，以便能够重新卡锁到另一卡锁位置中。在此不能同时实现基部在保持突出部上的可自由转动性以及在不同卡锁位置中的卡锁。
[0005]US 5，139，489 A公开了一种用于接纳采血管的壳体保持器，该壳体保持器在远离内腔的一侧上具有突出部，该突出部设有外螺纹及内螺纹。可枢转构造的保护装置的基部借助设置在其中的内螺纹旋拧到突出部的外螺纹上。另外基部在其中央具有一个通孔，该通孔在其位置中与设置在突出部中的内螺纹在位置上相对应。针装置可旋入壳体保持器的突出部的内螺纹中。为此目的，保护壳体围绕转动轴线从延伸经过壳体保持器的纵轴线偏转开，以便能够进行旋入过程。但在此不能始终保证针端部相对于保护壳体枢转平面的可精确预定的定向。
[0006]EP O 812 597 A2公开了用于针装置的保护装置的其它设计方案，在其中保护装置的基部或者借助针装置可围绕保持器的纵轴线转动地保持在保持器上或者保护装置的基部套到针装置上或与之连接。如此形成的单元可通过标准接口与注射器壳体或用于采血管的壳体保持器连接。
[0007]US 5, 277,311 A和US 5，312，369 A分别公开了用于针装置的保护装置，在其中保护装置的可枢转构造的保护元件的基部可枢转或偏转地设置在壳体保持器或操作装置的突出部上。另外，在此可在突出部和基部之间设置提高摩擦的构件，以便定义待施加的、用以使保护装置的基部能够相对于突出部的纵轴线转动所需的力。保护元件能够通过可变形的部件或铰链从针装置的释放位置转动到保护位置或覆盖位置中。
[0008]US 3,658,061 A公开了一种例如用于采血的医疗组件，该组件包括操作装置、可保持于其上或可插入其中的穿刺元件以及可枢转的、用于至少覆盖穿刺元件的局部区域的保护装置。该保护装置能够按需要可拆卸地、但固定地保持在操作装置上，在此保护装置的保护元件和保持元件之间的柔性部分构成铰链装置。保护装置可从释放穿刺元件的第一位置转动到覆盖穿刺元件的第二位置中。保护元件具有用于接纳穿刺元件局部区域的通道，这样构造该通道，使得保护元件在保护位置中借助摩擦锁合或夹紧保持在穿刺元件上。
[0009]US 4，664，259 A公开了另一种保护元件，在保护元件区域中在翻下的位置、即保护位置中为保护元件配置卡锁元件，借助该卡锁元件保护元件可在保护位置中卡锁地保持在穿刺元件上、尤其是中空针上，以防止或避免穿刺元件的近侧端部意外被重新释放。
[0010]EP O 626 924 BI公开了另一种用于医疗组件的保护装置，在其中保护元件能够按需要可拆卸地安装在操作装置上。在此保护装置的保持元件沿操作装置的纵轴线方向、即轴向方向固定地保持在操作装置上，但保持元件可连同保护元件一起围绕纵轴线旋转。
[0011]其它可枢转的针保护装置由EP O 702 973 BI或EP O 885 621 BI公开，在其中用于保护装置保护元件的保持元件在穿刺元件的远离操作装置的区域上保持在穿刺元件上。由此形成这样的结构单元，在其中穿刺元件大多与保护元件共同被插入操作装置中。US 6, 436, 086 BK US 6, 440, 104 BK US 2002/0151852 AU US 2002/0151853 Al，US2002/0156425 AU US 2002/0156427 AU US 2002/0161336 Al 以及 US 2002/0193744 Al也公开了类似构造的保护装置。
【发明内容】
[0012]本发明所基于的任务在于提供一种用于医疗技术的安全组件，该安全组件的保护装置毫无问题地可自由转动地支承在操作装置上并且尽管如此仍能实现保护装置相对于操作装置的可卡锁的定位。
[0013]本发明的任务通过权利要求1的特征得以解决。基于权利要求1的特征产生下述优点:保护装置的基部在操作装置保持突出部上的支承或保持与这两个构件之间的卡锁装置在空间上分开地设置。通过在空间上分开设置支承位置与卡锁装置，可使每个单元本身彼此精确地协调，由此可确保用于相对移动过程的更可靠的功能。根据所使用的保护装置材料及操作装置材料，可相应于使用条件构造支承座，以便能够在保持突出部上围绕纵轴线毫无问题地进行调整或枢转运动。可与此无关地定义卡锁装置的卡锁元件之间的卡锁力，且在此不影响支承座。由此也可避免可相对转动的构件之间相互卡住。另外，一方面可定义在卡锁位置中的保持力并且另一方面可定义转动所需的用以克服卡锁元件之间建立的卡锁力的调整力。保持突出部上的可自由转动性保持不受影响。由此保护装置可借助其基部根据卡锁元件的数量及布置在各个规定的卡锁位置之间围绕支承基部的保持突出部转动。
[0014]根据权利要求2的另一种实施方式也是有利的，因为由此可沿圆周在保护装置和操作装置之间定义多个卡锁位置并且能够在按规定使用时更加有针对性地适应医务人员的个人需要。
[0015]另外根据权利要求3的方案是有利的，因为由此能够在前壁的外圆周区域上形成稳定的环状物，该环状物附加地稳定操作装置。另外也可确保无干扰的调整，因为可避免由其它伸入的部件引起的相互卡住。
[0016]通过根据权利要求4的方案可更好地保护卡锁装置以及保持在保持突出部上的保护装置的基部。由此也可加大篡改难度，从而提高安全组件的整体安全性。另外，由此也可根据所选择的凸缘壁厚精确预定保持力以及转动所需的调整力。
[0017]按照根据权利要求5的另一种实施方式，在保持突出部区域中提供了一个定义的、用于基部的支撑面，由此为保护装置围绕纵轴线的调整运动提供了精确导向和与此有关的支承。另外，由此也可实现操作装置的紧凑结构方式，从而能够以最少的材料耗费来制造安全组件。
[0018]根据权利要求6的扩展方案是有利的，因为由此与基部在保持突出部或保持部上的支承无关，仍可毫无问题地卡锁并且由此固定保护元件相对于操作装置的预定相对位置。
[0019]在根据权利要求7的方案中有利的是，由此可在基部和操作装置之间实现对称卡锁。另外，除了支承在保持突