Bleeding Time，UBT)，计算子宫出血 量（Uterine Bleeding Quantity，UBQ)〇
[0034] 于第14天各给药组给药40min后，动物以10 %水合氯醛麻醉，颈总动脉取血， 以3. 8%枸橡酸钠抗凝（V:V 1:9)，全血以3000r · min 1离心10min，取上层贫血小板血衆 (PPP)用半自动凝血分析仪按照凝血四项说明书测定凝血四项，另取全血2ml (不加抗凝 剂）静置30min后以3000r · min 1离心10min，取上层血清用96孔板按照ELISA试剂盒说 明书测定血清中TXB2、6-ket〇-PGF la、E2、P、的含量。
[0035] 2. 5统计学方法
[0036] 采用SPSS19. 0统计软件对实验数据进行双样本t检验及方差分析，所有实验数据 均采用Gzts)表示，以P〈0. 05或P〈〇. 01具有统计学意义。
[0037] 3实验结果
[0038] 3. 1对子宫出血模型大鼠凝血功能的影响
[0039] 如表1实验结果，与空白组比较，模型组大鼠 TT、PT、APTT明显延长，FIB明显降低 (P〈0. 01);与模型组比较，宫血宁组、1:3组可明显缩短TT、PT、APTT，明显升高FIB (P〈0. 01， Ρ〈0· 05) ;1:5 组、1:7 组可明显缩短 ΤΤ、ΡΤ、ΑΡΤΤ(Ρ〈0· 01，Ρ〈0· 05) ;1:9 组可明显缩短 APTT (Ρ〈0. 05) ; 1: 11组可明显缩短TT (Ρ〈0. 01)，其中以乙酸乙酯部位与正丁醇部位重量比 为1:3具有最好的功效。并且实验结果表明，乙酸乙酯部位与正丁醇部位按重量比为1:3 时，比单个的乙酸乙酯部位或正丁醇部位具有更加优越的缩短TT、PT、APTT功效，表明乙酸 乙酯部位和正丁醇部位按重量1 :3组合后，取得了很好的协同增效的做用。
[0040] 表1各给药组对子宫出血模型大鼠 TT、PT、APTT、FIB的影响（[±s,
[0041 ]
[0042] 与模型组比较广Ρ〈0· 01，*Ρ〈0· 05
[0043] 3. 2对子宫出血模型大鼠 UBT、UBQ的影响
[0044] 由表2的实验结果表明，与模型组比较，宫血宁组、1:3组、1:5组、1:7组、1:9组、 1:11组均可显著缩短UBT、减少UBQ(P〈0. 01，P〈0. 05)，其中以乙酸乙酯部位与正丁醇部位 重量比为1:3具有最好的功效。并且实验结果表明，乙酸乙酯部位与正丁醇部位按重量比 为1:3时，比单个的乙酸乙酯部位或正丁醇部位具有更加优越的缩短UBT、减少UBQ的功效， 表明乙酸乙酯部位和正丁醇部位按重量1 :3组合后，取得了很好的协同增效的做用。
[0045] 表2各给药组对子宫出血模型大鼠 UBT、UBQ的影响G±s, n=l0)
[0047] 与模型组比较广P〈0. 01，*P〈0. 05
[0048] 3· 3对子宫出血模型大鼠 TXB2、6-ket〇-PGFla的影响
[0049] 由表3的实验结果表明，与空白组比较，模型组大鼠 TXB2明显降低，6-ket〇-PGFla 明显升高，TXBS/e-keto-PGFij显降低（P〈0. 01);与模型组比较，宫血宁组、1:3组、1:5组、 1:7 组、1:9 组、1:11 组均可显著升高 TXB2,降低 6-ket〇-PGFla，调节 TXB2/6-ket〇-PGFj9 平衡（P〈0. 01，P〈0. 05)。其中以乙酸乙酯部位与正丁醇部位重量比为1:3具有最好的功效。 并且实验结果表明，乙酸乙酯部位与正丁醇部位按重量比为1:3时，比单个的乙酸乙酯部 位或正丁醇部位具有更加优越的升高TXB2,降低6-ket〇-PGF la，调节了乂82/6-1?^〇^^^13平 衡的功效，表明乙酸乙酯部位和正丁醇部位按重量1 :3组合后，取得了很好的协同增效的 做用。
[0050] 表3各给药组对子宫出血模型大鼠 TXB2、6-ket〇-PGFla的影响（^士S,: n=lQ)
[0051]
[0052] 与模型组比较，**Ρ〈0· 01，*Ρ〈0· 05
[0053] 3· 4对子宫出血模型大鼠 Ε2、P的影响
[0054] 由表4的实验结果表明，与空白组比较，模型组大鼠 Ε2、Ρ明显降低（Ρ〈0.01);与 模型组比较，宫血宁组、1:3组、1:5组可明显升高Ε2、Ρ (Ρ〈0. 01，Ρ〈0. 05) ; 1:7组可明显升高 P(P〈0.05);1:11组可明显升高E2(P〈0.05)。其中以乙酸乙酯部位与正丁醇部位重量比为 1:3具有最好的功效。并且实验结果表明，乙酸乙酯部位与正丁醇部位按重量比为1:3时， 比单个的乙酸乙酯部位或正丁醇部位具有更加优越的升高Ε2和P的功效，表明乙酸乙酯部 位和正丁醇部位按重量1 :3组合后，取得了很好的协同增效的做用。
[0055] 表4各给药组对子宫出血模型大鼠 Ε2、P的影响H=IO'1
[0057] 与模型组比较，**Ρ〈0· 01，*Ρ〈0· 05
[0058] 由以上表1至表4的筛选对比实验结果表明，本发明提供的乙酸乙酯部位与正丁 醇部位按重量比为1:3组合时，具有相比其它重量配比和单个乙酸乙酯部位或正丁醇部位 更加优越的止血保胎等功效。即乙酸乙酯部位与正丁醇部位按重量比为1:3配比组合后， 可起到很好的协同增效的作用，可开发成为疗效更好的止血安胎的药物。
[0059] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物，其特征在于：它由重量比为1:3的 中药组合物的乙酸乙酯部位与正丁醇部位组成； 所述的中药组合物的乙酸乙酯部位和正丁醇部位由下列方法制备得到： 称取重量比为2:2:2:3:3:4:4的阿胶、川芎、甘草、艾叶、当归、白芍和生地黄药材，加 水煎煮，得水煎液减压浓缩得到浸膏，浸膏趁热用硅藻土拌样后置减压真空干燥箱，烘干得 药粉，然后依次用石油醚、乙酸乙酯和正丁醇对干燥药粉进行提取，各溶剂提取物减压真空 干燥，得石油醚部位浸膏、乙酸乙酯部位浸膏和正丁醇部位浸膏。2. 根据权利要求1所述的具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物，其特征在 于：加总药材重量6~12倍体积的水，煎煮提取1~3次，每次1~3小时。3. 根据权利要求1所述的具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物，其特征在 于：药粉与石油醚、乙酸乙酯和正丁醇的质量体积比为1:6~12,提取方法为回流提取，连 续回流提取或超声提取。4. 权利要求1~3任一项所述的具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物在制备 止血安胎药物中的应用。5. -种具有止血安胎功效的中药制剂，其特征在于：由权利要求1~3任一项所述的 具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂，片 剂，胶囊剂或丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种具有止血安胎功效的中药组合物的精制提取物，它由中药组合物阿胶、川芎、甘草、艾叶、当归、白芍和生地黄的水提物的乙酸乙酯部位与正丁醇部位，按重量比为1：3组成。本发明通过大量实验对比筛选，并通过多部位进行组合，得到最佳重量配比的精制提取物。药理实验结果表明，本发明筛选得到的最佳重量比的精制提取物，具有很好的止血，安胎等功效，临床疗效更好，服用剂量更小。
【IPC分类】A61P15/06, A61P7/04, A61K36/804, A61K35/36
【公开号】CN104997922
【申请号】CN201510473710
【发明人】张丽, 丁安伟, 唐于平, 范欣生, 姚卫峰, 宿树兰, 刘培
【申请人】南京中医药大学
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月5日