现 异常。生产一健康婴儿，一切正常。
[0066] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物，其特征在于，所述药物由以下原料药材制得： 细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、 薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴序、驳骨草、石见穿、红果冬青、 猴楠、猪鬃草和巴茅根。2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药材制 得：细辛15-20重量份、半枝莲15-23重量份、甘草10-15重量份、连翘10-20重量份、九里 香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附10-20重量 份、侧柏叶15-23重量份、麻叶0. 3_1重量份、南天竹子1_2重量份、薄荷10-20重量份、稾本 15-24重量份、白屈菜1_2重量份、胖大海15-24重量份、曼荆子8_14重量份、批杷根10-20 重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴序10-20重量份、驳骨草15-20重量份、石见穿8_13 重量份、红果冬青1〇_20重量份、猴楠8_13重量份、猪鬃草10-20重量份和巴茅根15-20重 量份。3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药 材制得：细辛15-20重量份、半枝莲15-20重量份、甘草10-15重量份、连翘15-20重量份、 九里香2-5重量份、三分三1-2重量份、洋金花1-2重量份、蛇床子2-4重量份、香附15-20 重量份、侧柏叶20-23重量份、麻叶0. 3-0. 6重量份、南天竹子1-2重量份、薄荷15-20重量 份、稾本20-24重量份、白屈菜1_2重量份、胖大海20-24重量份、曼荆子10-14重量份、批 杷根15-20重量份、蒙自木蓝12-20重量份、山茴序15-20重量份、驳骨草15-20重量份、石 见穿8-13重量份、红果冬青15-20重量份、猴楠8-13重量份、猪鬃草15-20重量份和巴茅 根15-20重量份。4. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药 材制得：细辛17重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘18重量份、九里香3重量 份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、 麻叶0. 5重量份、南天竹子2重量份、薄荷15重量份、藁本18重量份、白屈菜2重量份、胖 大海20重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根15重量份、蒙自木蓝16重量份、山茴序13重量 份、驳骨草17重量份、石见穿12重量份、红果冬青15重量份、猴楠12重量份、猪鬃草16重 量份和巴茅根18重量份。5. 根据权利要求1或3所述的药物，其特征在于，所述药物由以下重量份数的原料药 材制得：细辛18重量份、半枝莲18重量份、甘草12重量份、连翘17重量份、九里香3重量 份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇床子3重量份、香附16重量份、侧柏叶22重量份、 麻叶0. 5重量份、南天竹子1重量份、薄荷16重量份、藁本22重量份、白屈菜2重量份、胖 大海22重量份、蔓荆子12重量份、枇杷根18重量份、蒙自木蓝15重量份、山茴序17重量 份、驳骨草18重量份、石见穿10重量份、红果冬青16重量份、猴楠10重量份、猪鬃草17重 量份和巴茅根16重量份。6. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为注射剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为98% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~6倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为98% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~15g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一 步加注射用水至1000ml，经过灭菌即得。7. 根据权利要求1至5任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为贴膜剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，粉碎成40目~50目的粉末，加入相对于 混合物质量1~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第 一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙 醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减 压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，将第一步制备的粉末5~8重量份，加入1-2重量份淀粉和1-3重量份蜂蜜， 充分混合搅拌，至无小气泡产生，静置20~30分钟，制得混合膏体； 第三步，将第二步制备的混合膏体用制膜机均匀涂布制膜，常温下干燥后成形，切割成 小片状，置于无纺布上按照两边固定的方式固定，在含药面粘贴玻璃纸，获得贴膜剂。8. -种权利要求1至5任一项所述的药物的制备方法，其特征在于，所述药物的剂型为 涂抹剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛 的细粉量达到60-70%，收集通过200目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份5-8 倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；第二次加重量份4-7倍量水煎煮1-2小时，过滤获得 煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱70-8(TC烘干后， 室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入混合质量0. 5-1倍量的蜂蜜制成涂抹剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法，其中，药物由以下原料药材制得：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、胖大海、蔓荆子、枇杷根、蒙自木蓝、山茴芹、驳骨草、石见穿、红果冬青、猴楠、猪鬃草、巴茅根。本发明的有益效果是：本发明用于孕妇口腔局部麻醉，麻醉效果好，麻醉后进行口腔处理，没有疼痛感，对患者没有副作用，大大提高了安全性，不影响胎儿。
【IPC分类】A61K36/899, A61P23/02
【公开号】CN105031381
【申请号】CN201510564977
【发明人】密夫丽, 张伟
【申请人】济南舜昊生物科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月8日