治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂及其制备方法

治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、小动脉和静脉的节段性炎症性疾 病，下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅 静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。目前认为本病是由于小动脉痉挛和血栓形成造成闭塞， 致使局部缺血。半数伴有雷诺现象，男性多见，以吸烟者为多。吸烟与本病的经过和预后关 系密切。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时 变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎 和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现 象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓 延。
[0003] 治疗：1?药物治疗。（1)右旋糖酐-40。用分子量为5000~20000的右旋糖酐静 脉滴注。长期应用有出血的可能，对急性发展期和溃疡坏疽伴有继发感染时不宜应用。（2) 血管扩张剂。可应用盐酸妥拉苏林、烟酸、盐酸苯苄胺等。（3)抗生素。有局部和全身感染 时，选用合适的抗生素治疗。（4)糖皮质激素。对病情急性期可考虑应用，每日口服泼尼松 或静脉滴注氢化可的松。（5)止痛药。疼痛明显者可选用各种止痛药，或用普鲁卡因穴位注 射、静脉封闭或股动脉周围封闭，甚至可行腰交感神经节阻滞或硬脊膜外麻醉等。（6)局部 治疗。对干性坏疽无菌包扎防止感染，对溃疡可外用康复新换药。2.手术治疗。经非手术 方法治疗无效者，可行腰交感神经切除术、大隐静脉移植转流术或动脉血栓内膜剥离术。当 肢端坏死边界局限后，在无菌情况下扩创，将坏死组织清除。对已形成指(趾）端坏疽者，要 考虑截指(趾）术。
[0004] 目前，对于血栓闭塞性脉管炎的治疗主要采用西医药物治疗和手术治疗。西药药 物治疗一般使用血管扩张药、抗生素和镇静药以及其他如降低血粘度，抗血小板聚集等药 物治疗。西医药物治疗存在疗效不佳，易复发，副作用大的缺点，而手术治疗存在风险，治疗 费用高，不易于患者接受。

【发明内容】

[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂及 其制备方法。本发明疗效显著，治愈率高，不易复发，无副作用，无风险，无创伤，治疗费用较 低，易于患者接受。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：栝楼9-17， 雉子筵7-13,绛梨木子10-14,木通6-12,辟汗草8-14,过江龙子7-12,石椒草6-14,绿叶五 味子8-15,翠云草10-16,牛耳楓根9-15,石斛7-14,柔毛水杨梅9-12,箬叶8-13,蓝花茶 6_15,家自木蓝8-12。
[0007] 治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：栝楼12-15,雉子筵9-12,绛梨木子11-13,木通8-11，辟汗草10-13,过江龙子 9-11，石椒草10-13,绿叶五味子11-14,翠云草12-14,牛耳楓根11-14,石斛9-13,柔毛水杨 梅1〇-11，箸叶1〇-12,蓝花茶8 -13,家自木蓝9-11。
[0008] 治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：栝楼13,雉子筵11，绛梨木子12,木通10,辟汗草12,过江龙子10,石椒草11， 绿叶五味子13,翠云草13,牛耳楓根12,石斛11，柔毛水杨梅10. 5,箬叶11，蓝花茶12,蒙自 木蓝10。
[0009] 本发明还提供了将前述治疗血栓闭塞性脉管炎的药剂制成药学上可接受的片剂、 丸剂、胶囊剂和颗粒剂的制备方法。
[0010] 所述片剂的制备方法是： (1) 将辟汗草、石椒草、牛耳楓根和蒙自木蓝水煎两次，加水量均为4味原料药总重量 的6. 2-8. 5倍(优选加水量均为4味原料药总重量的7. 8倍)，每次煎煮40分钟，两次煎液 混合，去渣留汁； (2) 将过江龙子洗净，置蒸制容器内，隔水加热，蒸1. 2-2. 5小时(优选蒸2小时)，取出， 用6. 4-9. 2倍量的热水浸泡25分钟(优选用8. 5倍量的热水浸泡25分钟），滤出药液，药渣 晒干，研成细末，过130目筛； (3) 将箬叶洗净，晒干，研成细粉，过130目筛； (4) 将除辟汗草、过江龙子、石椒草、牛耳楓根、箬叶和蒙自木蓝外的其余9味原料药于 55°C干燥10小时，共研细末，过130目筛； (5) 将步骤（1)所得和步骤（2)所得药液混合，静置8小时，取上层清液，备用； (6) 将步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混合，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量为步骤 (2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉总重量的1/10,搅拌均匀，加入步骤（5)所得制成软材， 过20目筛制成湿颗粒，干燥，压制成每片重0. 4g的药片，即得。
[0011] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将辟汗草、石椒草、牛耳楓根和蒙自木蓝水煎两次，加水量均为4味原料药总重量 的6. 2-8. 5倍(优选加水量均为4味原料药总重量的7. 8倍)，每次煎煮40分钟，两次煎液 混合，去渣留汁； (2) 将过江龙子洗净，置蒸制容器内，隔水加热，蒸1. 2-2. 5小时(优选蒸2小时)，取出， 用6. 4-9. 2倍量的热水浸泡25分钟(优选用8. 5倍量的热水浸泡25分钟），滤出药液，药渣 晒干，研成细末，过130目筛； (3) 将箬叶洗净，晒干，研成细粉，过130目筛； (4) 将除辟汗草、过江龙子、石椒草、牛耳楓根、箬叶和蒙自木蓝外的其余9味原料药于 55°C干燥10小时，共研细末，过130目筛； (5) 将步骤（1)所得和步骤（2)所得药液混合，静置8小时，取上层清液，备用； (6) 将步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混合，以步骤（5)所得泛丸，制成粒径为 3mm的丸粒，干燥，即得。
[0012] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将辟汗草、石椒草、牛耳楓根和蒙自木蓝水煎两次，加水量均为4味原料药总重量 的6. 2-8. 5倍(优选加水量均为4味原料药总重量的7. 8倍)，每次煎煮40分钟，两次煎液 混合，去渣留汁； (2) 将过江龙子洗净，置蒸制容器内，隔水加热，蒸1. 2-2. 5小时(优选蒸2小时)，取出， 用6. 4-9. 2倍量的热水浸泡25分钟(优选用8. 5倍量的热水浸泡25分钟），滤出药液，药渣 晒干，研成细末，过130目筛； (3) 将箬叶洗净，晒干，研成细粉，过130目筛； (4) 将除辟汗草、过江龙子、石椒草、牛耳楓根、箬叶和蒙自木蓝外的其余9味原料药于 55°C干燥10小时，共研细末，过130目筛； (5) 将步骤（1)所得和步骤（2)所得药液混合，静置8小时，取上层清液，备用； (6) 将步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉混合，加入蔗糖粉，蔗糖粉的重量为步骤 (2)、步骤（3)和步骤（4)所得细粉总重量的1/10,搅拌均匀，加入步骤（5)所得制成软材， 过14目筛制成湿颗粒，干燥，填入空胶囊中，每粒胶囊中装有颗粒0. 35g，即得。
[0013] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将辟汗草、石椒草、牛耳楓根和蒙自木蓝水煎两次，加水量均为4味原料药总重量 的6. 2-8. 5倍，每次煎煮40分钟，两次煎液混合，去渣留汁； (2) 将过江龙子洗净，置蒸制容器内，隔水加热，蒸1. 2-2. 5小时，取出，用6. 4-9. 2倍量 的热水浸泡25分钟，滤出药液，药渣晒干，研成细末，过130目筛； (3) 将箬叶洗净，晒干，研成细粉，过130目筛； (4) 将除辟汗草、过江龙子、石椒草、牛耳楓根、箬叶和蒙自木蓝外的其余9味原料药于 55°C干燥10小时，共研