专利名称：治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗周围血管的慢性闭塞性炎症的中药。
本发明的解决方案是以祖国中医药学理论为基础，结合对自然界变化规律的认识，经多年临床实践，从祖国医药宝库中筛选出清热、养阴、凉血、除湿、解毒、回阳通脉、活血化瘀的纯中药，提取精华，使其具有扩张血管、溶解血栓、促进血液循环、改变局部供血状态的作用，提高人体免疫力。
本发明的原料配比(以重量份)蚂 蚁0.5～9炮甲珠1～9甘 草1～15桃 仁0.5～3莪 术2～9丹 参1～5威灵仙1～3 牛 膝1～3当 归1～30延胡索0.5～3连 翘1～15 三 棱0.5～3木 瓜1～3 地 龙1～3红 花0.5～3生 地1～15 肉 桂0.5～3 干 姜1～3附 子1～3 白 芍1～3川 芎1～3苍 术1～3 血 竭0.4～1 毛冬青0.5～3水 蛭0.4～1 虫0.4～1 鸡血藤1～4薏 米1～7 萆 1～4桂 枝1～3细 辛0.3～1公 英1～5土茯苓1～12乳 香1～3 柴 胡0.5～3 知 母1～12制备本发明中药制剂的优选重量(份)配比范围是蚂 蚁0.5～5炮甲珠2～5 甘 草2～10桃 仁0.8～2莪 术1～3 丹 参2～3威灵仙1.5～2牛 膝1.3～2 当 归5～20延胡索0.8～2连 翘3～12 三 棱0.8～2木 瓜1.3～2地 龙1.3～2 红 花0.8～2生 地3～12 肉 桂0.7～2 干 姜1.5～2附 子2～2.5白 芍1.5～2 川 芎0.9～2苍 术1.5～2血 竭0.5～0.7 毛冬青1～2.5水 蛭0.46～0.7 虫0.46～0.7 鸡血藤2.3～3
薏 米2～5 萆 2～3 桂 枝1.5～2细 辛0.4～0.8 公 英2～3 土茯苓3～10乳 香1.5～2柴 胡0.8～2 知 母3～10本发明中药制剂的最佳重量(份)配比范围是蚂 蚁2 炮甲珠1.5 甘 草3桃 仁0.8 莪 术2.3 丹 参2.5威灵仙1.3 牛 膝1.3 当 归15延胡索0.8 连 翘12 三 棱0.8木 瓜1.3 地 龙1.3 红 花0.8生 地12肉 桂0.7 干 姜1.5附 子2.3 白 芍1.5 川 芎0.9苍 术1.5 血 竭0.5 毛冬青2.3水 蛭0.5 虫0.5 鸡血藤2.3薏 米4.6 萆 2.3 桂 枝1.5细 辛0.5 公 英2.3 土茯苓9.2乳 香1.5 柴 胡0.8 知 母9将上述各组份制成本发明中药制剂的生产方法是1、将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；2、总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；3、滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；4、加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；5、取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；6、可以按每粒0.5g装入胶囊成块剂。
本发明的中药制剂的服用方法一日三次，每次1克至3克，饭前一小时白开送下。
本发明的中药制剂，经临床使用结果表明，有以下优点1、由于所述药材蚂蚁具有抗炎、镇痛的显著作用，有助于消除体内免疫复合物，能治下肢溃疡；炮甲珠可活血止痛、通络化痰；甘草可清热解毒、缓急止痛；桃仁可活血除瘀；莪术可破血逐瘀行气止痛；丹参可活血祛瘀、凉血消痛、养血安神；威灵仙可祛风湿、通经络、止痺痛；牛膝可活血祛瘀，利尿通淋、引血下行；当归可活血补血；延胡索可活血、行气、止痛；连翘可清热解毒、消痛散结；三棱可破血散结；木瓜可舒筋活血、化湿；地龙可清热息风、通络、利尿；红花可活血祛瘀；生地可清热凉血、养阴生津；肉桂可温中助阳、散寒止痛；干姜可温中助阳、温肺化痰、调经止血；附子可回阳救晚、温肾助阳、温中止痛；白芍可平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴养血；川芎可止痛、活血、行气；苍术可燥湿健脾、祛风除湿；血竭可止血止痛、化瘀敛疮生肌；毛冬青可活血、祛瘀、清热解毒、祛痰止咳；水蛭可破血逐瘀、通络消瘀；庶虫可破血逐瘀、续筋接骨；鸡血藤可活血补血、舒筋活络；薏米可利水渗湿、清热排脓、健脾止泻；萆可利湿浊、祛风湿；桂枝可发汗解肌、温经通阳；细辛可发表散寒、祛风止痛、温肺化痰；公英可清热解毒、利湿健胃；土茯苓可解毒、除湿利关节；乳香可活血、止痛、生肌；柴胡可和解退热、舒肝解郁、升举阳气；知母可清热养阴、润肺生津。本发明综合各味中药的作用，使配方不但具有活血除湿之效，而且有解毒、凉血之果。因此，血栓闭塞性脉管炎患者服用本发明之中药制剂，治疗效果十分显著。
2、由于本发明为纯中药制剂，各组分均符合国家有关药政法规定，制剂达到国家药品卫生标准，因此，对人体无毒害及无副作用。
3、由于本发明为中药制剂，无须煎煮，因此患者服用方便。
为表明本发明对血栓闭塞性脉管炎的治疗效果，以下提供有关的临床疗效观察资料。本发明从太原神经外科专科康复医院的103个建档临床记录中选择有系统资料的51例为观察对象，其中男性37例，女性14例，年龄在23-85岁之间，病程在半年以上至30多年，患者多为久治不愈、或愈后复发、病情较重者，来自全国各地。
诊断分类根据病史、症状、体征，一般将病患分为三种(1)轻症一侧下肢怕冷、肢端发麻、皮肤变白、肌肉萎缩、走路小腿胀痛、抽筋。
(2)重症下肢肢端疼痛持续，间歇性跛行明显，足背动脉搏动减弱或消失，足趾持续变冷、皮肤苍白、青紫，甚至出现坏疽。
(3)做过截趾手术。
治疗方法按前述方法一日三次，每次1-3克，连续服用30日为一疗程，一般需治疗1-4个疗程，可达到较好的效果。
疗效判断标准1、治愈症状消失。
2、有效症状减轻。
治疗结果从临床表现看，51例观察对象中，有轻症1例，重症41例，截趾手术后治疗的9例。1例轻症经一个疗程后即全愈。在41例重症中，经第一个疗程治疗后均有效，经第二个疗程后，有6例治愈，经第三个疗程后又有29例治愈，经第四个疗程后又有4例治愈，治愈率达95.1％。在9个做截趾手术的病例中，经第一、二疗程后均有不同程度的症状减轻，经第三个疗程后，有3例治愈，经第四个疗程后，有5例治愈，治愈率达88.9％。综合起来，51例观察对象的治愈率达94.1％，有效率100％，统计资料列表1。可见本发明对血栓闭塞性脉管炎具有十分显著的治疗效果。
表1 治疗效果统计表
为了证明本发明具有显著疗效的真实性，下面介绍三个典型病例(1)李海军，男、33岁，山西省高平市原村乡北山村，农民。98年秋发现双脚趾疼、麻、凉、经高平市人民医院，中医院输液、服药疗效不佳，99年冬脚趾溃烂、剧痛，去长治和平医院做了截趾手术，病情不见好转，双下肢肌肉萎缩，伤口流脓，院方建议再做高位截肢手术治疗。2000年7月3日服用本发明中药，第一疗程后疗效明显，流脓止、痛减轻，又服第二个疗程后9月6日来信称已不痛、溃烂结痂、可行走。并寄来照片(图1、图2)。
(2)何长红，男、42岁，山西省翼城县西闫镇堡子北河湾村，农民。1993年感觉右下肢麻木、发冷，走路小腿酸胀，一年后，右脚发紫、肿胀，多方治疗无效，到1998年9月小趾溃烂、剧痛。1999年4月26日服用本发明的中药，第一疗程后，疼痛减轻，病症好转，服完第二、三疗程后溃烂基本愈合、病症消失，1999年7月2日寄来照片(图3、4)。
(3)杨瑞棋，男51岁，山西省盂县孙家庄乡孙家庄村，农民。1990年右腿红肿后变黑延伸至足，经多方治疗无效，后由山西省人民医院手术，仍右小趾溃烂，于2000年7月20日服本发明中药治疗一个疗程后红肿减轻，足已不麻，小指开始结痂。后又服两个疗程的本发明中药，全愈，可自己行走，坏死组织已全部脱落，经作容积搏复查，右脚1、2、3趾波较右脚趾略低，振幅4.5mm，左脚趾振幅为5mm。后无复发。2002年1月4日照片(图5、6)。
图1为患者李海军服用本发明中药前，脚、腿病情照片；图2为患者李海军经服用本发明中药两个疗程后的照片；图3为患者何长红服用本发明中药前，右脚小趾溃烂病情照片；图4为患者何长红经服用本发明的中药三个疗程后的照片；图5为患者杨瑞棋服用本发明中药前右脚小趾病情照片；图6为患者杨瑞棋经服用本发明中药三个疗程后的照片。
具体实施例方式
实施例1
按下述配比称取原料(千克)蚂 蚁0.5 炮甲珠1 甘 草1桃 仁0.5 莪 术2 丹 参1威灵仙1 牛 膝1 当 归15延胡索0.5 连 翘12 三 棱0.5木 瓜1 地 龙1 红 花0.5生 地12 肉 桂0.5干 姜1附 子1 白 芍1 川 芎1苍 术1 血 竭0.4毛冬青0.5水 蛭0.4 虫0.4鸡血藤1薏 米4 萆 2 桂 枝1细 辛0.3 公 英2 土茯苓8乳 香1 柴 胡0.5知 母8生产方法如下(1)将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；(2)总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；(3)按1g生药缩至1ml浓缩；(4)加乙醇使乙醇量达60-70％搅拌均匀，静置24小时，过滤、取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；(5)取上述浓缩液加适量食用淀粉、阴干、研细，过120目筛制得粉剂；(6)可以按每粒0.5g装入胶囊。
实施例2按下述配比称取原料(千克)蚂 蚁5 炮甲珠5 甘 草10桃 仁2 莪 术3 丹 参3威灵仙2 牛 膝2 当 归20
延胡索2 连 翘12 三 棱2木 瓜2 地 龙2 红 花2生 地12肉 桂2 干 姜2附 子2.5 白 芍2 川 芎2苍 术2 血 竭0.7毛冬青2.5水 蛭0.7 虫0.7鸡血藤3薏 米5 萆 3 桂 枝2细 辛0.8 公 英3 土茯苓10乳 香2 柴 胡2 知 母10生产方法同实施例1。
权利要求
1.一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其特征在于各原料的重量配比是蚂 蚁0.5～9 炮甲珠1～9 甘 草1～15桃 仁0.5～3 莪 术2～9 丹 参1～5威灵仙1～3 牛 膝1～3 当 归1～30延胡索0.5～3 连 翘1～15 三 棱0.5～3木 瓜1～3 地 龙1～3 红 花0.5～3生 地1～15肉 桂0.5～3干 姜1～3附 子1～3 白 芍1～3 川 芎1～3苍 术1～3 血 竭0.4～1毛冬青0.5～3水 蛭0.4～1 虫0.4～1 鸡血藤1～4薏 米1～7 萆 1～4 桂 枝1～3细 辛0.3～1 公 英1～5 土茯苓1～12乳 香1～3 柴 胡0.5～3知 母1～12将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余破碎；总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；按1g生药缩至1ml浓缩；加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂。
2.按照权利要求1所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其各原料的重量配比是蚂 蚁0.5～5 炮甲珠2～5 甘 草2～10桃 仁0.8～2 莪 术1～3 丹 参2～3威灵仙1.5～2 牛 膝1.3～2当 归5～20延胡索0.8～2 连 翘3～12 三 棱0.8～2木 瓜1.3～2 地 龙1.3～2红 花0.8～2生 地3～12 肉 桂0.7～2 干 姜1.5～2附 子2～2.5 白 芍1.5～2 川 芎0.9～2苍 术1.5～2 血 竭0.5～0.7 毛冬青1～2.5水 蛭0.46～0.7 虫0.46～0.7 鸡血藤2.3～3薏 米2～5 萆 2～3 桂 枝1.5～2细 辛0.4～0.8 公 英2～3 土茯苓3～10乳 香1.5～2 柴 胡0.8～2 知 母3～10
3.按照权利要求2所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，其各原料的重量配比是蚂 蚁2 炮甲珠1.5 甘 草3桃 仁0.8 莪 术2.3 丹 参2.5威灵仙1.3 牛 膝1.3 当 归15延胡索0.8 连 翘12 三 棱0.8木 瓜1.3 地 龙1.3 红 花0.8生 地12肉 桂0.7 干 姜1.5附 子2.3 白 芍1.5 川 芎0.9苍 术1.5 血 竭0.5 毛冬青2.3水 蛭0.5 虫0.5 鸡血藤2.3薏 米4.6 萆 2.3 桂 枝1.5细 辛0.5 公 英2.3 土茯苓9.2乳 香1.5 柴 胡0.8 知 母9
4.按照权利要求1、2或3所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂的制作方法，其特征在于工艺步骤为(1)将蚂蚁、炮甲珠磨成粗粉，其余药破碎；(2)总量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小时，煎煮40分钟过滤，再加入六倍量水煎煮30分钟后过滤，合并两次滤液；(3)滤液浓缩(按1g生药缩至1ml)；(4)加乙醇使含醇量达60-70％搅匀，静置24小时，过滤取上清液，取乙醇达相对密度1.10以上；(5)取上述浓缩液加适量的食用淀粉，阴干、研细，过120目筛制得散剂；
5.按照权利要求4所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂的制作方法，其特征在于将制得的散剂按每粒0.5克装入胶囊制成块剂。
全文摘要
治疗血栓闭塞性脉管炎的中药制剂，涉及一种治疗周围血管的慢性闭塞性炎症的中药。它是以蚂蚁、炮甲珠、甘草、丹参、莪术、当归、连翘、毛冬青、土茯苓、知母等中药为原料，根据药物的特性经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、乙醇提取、混合、研细等工艺步骤制得散剂。本发明配方独特，经临床观察，具有很高的治愈率。
文档编号A61K35/36GK1398625SQ0213529
公开日2003年2月26日 申请日期2002年8月1日 优先权日2002年8月1日
发明者李正武, 李强 申请人:李正武