防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制 法。
【背景技术】
[0002] 血栓闭塞性脉管炎简称脉管炎，指周围脉管（中、小动脉及静脉）的一种慢性持续 性、进行性的血管炎症病变，导致血栓形成使血管腔闭塞。血栓闭塞性脉管炎有别于动脉硬 化，节段分布的血管炎症，病变主要累及四肢远端的中、小动静脉，伴行静脉和浅表静脉也 常累及，以下肢为主。病理上主要表现为特征性的炎症细胞浸润性血栓，而较少有血管壁的 受累。多发于男性青壮年。本病起病隐匿，病情进展缓慢，常呈周期性发作，经过较长时期 演变后，病情才逐步加重。其临床表现主要是由于肢体动脉阻塞后血流减少肢体缺血而引 起。起病时肢端发凉，怕冷，麻木，酸痛，继而出现间歇性跛行，最后发展为静息痛，尤以夜间 为甚。肢端皮肤呈紫红或苍白，皮温降低，皮肤干燥，小腿肌肉萎缩，趾或足发生溃疡及干性 坏疽，可伴有游走性浅静脉炎，足背动脉和（或）胫后动脉搏动减弱或消失，肢体位置试验阳 性，即平卧抬高患肢时肢体末端苍白，下垂时潮红或紫绀。
[0003] 公布号CN104784579A(申请号201510246979. 5)的中国专利文献公开了一种治 疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，组成为当归10份、白芍40份、桃仁10份、地龙12份、 水蛭10份、全蝎6份、薏苡仁30份、木瓜30份、金银花15份、橘络10份、钩藤30份、甘草5 份、蜈蚣5份、牛膝10份。公布号CN104367980A(申请号201410642918. 6)的中国专利文 献公开了治疗血栓闭塞性脉管炎药物，包括丹参10 -12份、丹皮10 -12份、炙黄芪10 -12 份、当归10-12份、鸡血藤10 -12份、桂枝10 -12份、红花10-12份、川芎10 -12份、白芍 10 -12份、川牛膝10 -12份、炙乳香10 -12份、炙没药10 -12份、炙甘草10 -12份、赤芍 10 -12 份、干姜 10 -12 份、蜈蚣 1一2 份。公布号CN104208509A(申请号 201410456260. X)的中国专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药丸，原料药有王不留行12份、 薏米仁20份、川牛膝9份、乳香30份、刘寄奴10份、兀参30份、炒苍术10份、黄柏10份。
[0004] 治疗血栓闭塞性脉管炎的手术方法有许多，但治疗效果并不太理想。且治疗此病 的中医药虽有较多，但其中一些并不能达到标本兼治的的作用，因此亟待需要研制出一种 治疗此病的中医配方，达到标本兼治的效果。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、可久服的防治血栓闭 塞性脉管炎的制剂及制法。
[0006] 本发明的技术方案是： 防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前子 8-15,山矾叶10-13,石见穿6-12,小红参10-14,白芥子8-14,五眼果树皮9-15,赤地榆 7-13,叶上果根9-14,马蹬草3-6,柔毛水杨梅7-12,南丹参9-13,水韩信草8-16,发痧藤 6-14,梅花草 10-15。
[0007] 优选的方案中，车前子10-13,山矾叶11-12,石见穿8-10,小红参11-13,白芥子 10-12,五眼果树皮10-14,赤地榆9-11，叶上果根10-13,马蹬草4-5,柔毛水杨梅9-10,南丹 参10-12,水韩信草10-14,发痧藤8-12,梅花草11-14。
[0008] 更加优选的，车前子11. 5,山矾叶11. 5,石见穿9,小红参12,白芥子11，五眼果树 皮12,赤地榆10,叶上果根11. 5,马蹬草4. 5,柔毛水杨梅9. 5,南丹参11，水韩信草12,发痧 藤10,梅花草12. 5。
[0009] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方 法是： (1) 将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干； (2) 取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟(优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮 22分钟)，过滤，除去药渣，收集滤液； (3) 将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟 (优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟)，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面 干燥，取出，晒干，与步骤（1)所制饼一起粉碎，制成药粉； (4) 将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去 杂质，抢水洗净，粉碎过筛，与步骤（3)所制药粉混匀，加入步骤（2)所制滤液和水，和成丸 块，制丸条，泛制成丸，即得丸剂。
[0010] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过110-150 目筛(优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛)。
[0011] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方 法是： (1) 将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干； (2) 取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟(优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮 22分钟)，过滤，除去药渣，收集滤液； (3) 将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟 (优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟)，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面 干燥，取出，晒干，与步骤（1)所制饼一起粉碎，制成药粉； (4) 将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去 杂质，抢水洗净，加所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火煮沸24-30分钟，过滤收集滤液，滤 渣加水再次煎煮，合并两次滤液； (5 )将步骤（2 )(4 )所制滤液合并，混匀，浓缩，干燥，粉碎成末，与步骤（3 )所制药粉混 匀，即得粉剂。
[0012] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂粉剂的制备方法，步骤（4)大火煮沸26-28 分钟(优选的，大火煮沸27分钟)。
[0013] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方 法是： (1) 将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干； (2) 取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟(优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮 22分钟)，过滤，除去药渣，收集滤液； (3) 将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟 (优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟)，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面 干燥，取出，晒干，与步骤（1)所制饼一起粉碎，制成药粉； (4) 将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去 杂质，抢水洗净，加水煎煮，大火煮沸24-30分钟（优选的，大火煮沸26-28分钟；更加优选 的，大火煮沸27分钟)，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液； (5) 将步骤（2) (4)所制滤液合并，混匀，加入步骤（3)所制药粉混匀，即得汤剂。
[0014] 所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原 料药质量的7