；咳喘。
[0050] 蕨根：别名蕨鸡根（《分类草药性》)，乌角、小角（《湖南野生植物》)。为凤尾蕨科植 物蕨的根茎。甘；寒；无毒。归肺；肝；脾；大肠经。清热；利湿；平肝安神；解毒消肿。主发 热；咽喉肿痛；腹泻；痢疾；黄疸；白带；高血压；头昏失眠；风湿痹痛；痔疮；脱肛；湿疹；烫 伤；蛇虫咬伤 枳壳：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。苦、辛、酸，温。归脾、 胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛， 子官脱垂。
[0051] 隔山消：别名隔山撬（《分类草药性》)，隔山锹（《天宝本草》）。为萝蘑科植物耳叶牛 皮消的块根。甘微辛，平。养阴补虚，健脾消食。治虚损劳伤，痢疾，疳积，胃痛饱胀，白带， 疮癣。
[0052] 刮筋板：别名刮金板。大戟科土沉香属植物草沉香，以全株入药。苦、辛，微温。祛 风散寒，健脾利湿，解毒。用于风寒咳嗽，疟疾，黄疸型肝炎，消化不良，小儿疳积，风湿骨痛， 闭经，狂犬病；解草乌、毒蕈、食物中毒。
[0053] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0054] 实施例1本发明的用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药物 是由萝芙木6g、白牛胆18g、茜草14g、赤阳子llg、凌霄花4g、人中白5g、异叶青兰20g、 酢浆草13g、赛葵18g、羊角草10g、小茅香21g、橡木根9g、薜荔2g、鸡肫草15g、白背叶4g、 苦藤16g、红头草8g、吊干麻17g、刺三甲9g、熟地黄30g、枸杞子18g、菊花23g、墨旱莲28g、 灵芝30g、莲子36g、羊红膻12g、蕨根6g、枳壳18g、隔山消17g和刮筋板21g制成。
[0055] 药物的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面3cm， 浸泡1小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎50分钟至药液的剂量为 100ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2cm，浸泡2小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为 100ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0056] 实施例2本发明的用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药物 是由萝芙木13g、白牛胆17g、茜草13g、赤阳子8g、凌霄花3g、人中白6g、异叶青兰25g、 酢浆草12g、赛葵21g、羊角草17g、小茅香13g、橡木根llg、薜荔3g、鸡肫草6g、白背叶7g、苦 藤28g、红头草10g、吊干麻13g、刺三甲18g、熟地黄21g、枸杞子30g、菊花llg、墨旱莲16g、 灵芝28g、莲子22g、羊红膻23g、蕨根4g、枳壳16g、隔山消15g和刮筋板19g制成。
[0057] 药物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为95%的乙 醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 〇9Mpa下减压浓缩至50°C时相对密度为1. 04的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度175°C、出风温度80°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 2倍的鹿糖粉和0. 2倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0058] 实施例3本发明的一种用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药物 是由萝芙木llg、白牛胆llg、茜草17g、赤阳子5g、凌霄花9g、人中白2g、异叶青兰30g、 酢浆草9g、赛葵12g、羊角草15g、小茅香16g、橡木根5g、薜荔lg、鸡肫草12g、白背叶llg、苦 藤23g、红头草13g、吊干麻16g、刺三甲llg、熟地黄33g、枸杞子24g、菊花17g、墨旱莲14g、 灵芝19g、莲子33g、羊红膻14g、蕨根9g、枳壳12g、隔山消10g和刮筋板10g制成。
[0059] 药物的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将萝芙木、白牛胆、茜草、赤阳子和凌霄花按所述比例混合，蒸馏结晶得粉 末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量的94%乙醇浸泡2 小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为98000的超滤 柱超滤，超滤液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2小时，提取1次，提取时间为2小时，浓缩过 滤为浸膏状，为组分2 ; 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸剂。
[0060] 毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17~24g，进行急性毒性 试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明 的实施例1制备的汤剂，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即 单次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6 小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组 比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长 均正常。小鼠口服灌胃本发明的实施例1的汤剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为 57. 4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计， 平均用药剂量为0. 〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃本发 明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的药物急性毒性低，临床用 药安全。
[0061] 长期毒性实验：将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药/kg连 续用药16周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
[0062] 长期毒性实验：将本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药/ kg连续用药16周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0063] 临床资料： 取本院于2011年2月至2014年7月门诊以及住院收治的304例患儿，年龄5-13岁， 全部病例均符合肝经湿热型小儿遗尿的诊断标准。男198例，女106例，病程最短的为10 个月，最长达5年，根据随机对照的原则，采用随机数字表法将患者随机分为四组： 汤剂治疗组：76人，男50人，女26人，。
[0064] 颗粒剂治疗组：76人，男50人，女26人。
[0065] 蜜炼丸剂治疗组：76,男49人，女27人。
[0066] 对照组：76人，男49人，女27人。
[0067] 四组患者的一般情况如性别、年龄、病程等无统计学差异，具有可比性。
[0068] 诊断标准： 西医诊断标准 参照《实用儿科学》小儿遗尿症的诊断标准：指5岁以上小儿夜间睡眠中不自觉排尿 1-2次或更多，醒后方知，日间无尿失禁；查无任何神经系统症状与体征，尿常规，血常规脑 电图均正常，排除因泌尿道感染、畸形、饶虫病、脊髓损伤、癫痫、大脑发育不全、糖尿病、尿 崩症等原因引起者。不排除有隐性脊柱裂者。
[0069] 中医诊断标准： 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中遗尿的诊断依据制定：1)发病年 龄在5周岁以上；2)睡眠较深，不易唤醒，每夜或间歇发生尿床；3)尿常规及中断尿培 养多无异常发现；4) X线摄片检查，部分患儿可发现有隐性脊柱裂；5)排除夜间癫痫发 作、泌尿道畸形、糖尿病、蛲虫病、尿崩症以及药物等所致的遗尿。
[0070] 中医辨证肝经湿热型：睡中遗尿，小便黄臭，面赤唇红，性情急