用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药物及 其制备方法。
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【背景技术】
[0003] 小儿遗尿亦称"尿床"，是指年龄超过5岁的小儿睡中小便自遗，醒后方觉的一 种病证。发病与元气不充，肺、脾、肾功能失调有关。分为原发性（primary nocturnal enuresis PNE)和继发性遗尿（SNE)，其中自幼就遗尿，并且不存在有尿道疾病并持续存在 遗尿者称为原发性遗尿。继发性遗尿是指小儿能控制排尿至少1年，但继后又出现遗尿者。 根据是否伴有白天症状(伴有尿急、尿频、尿失禁)，又分为单症状性遗尿(MNE)(不伴有白天 症状）和复杂性遗尿（CNE)。小儿遗尿是小儿的一种常见疾病，发病率报道不一，平均占小 儿人群的2. 3% - 25%，由于该病有一定的自限性，故以前家长对这类疾病没有太大的重视， 认为随着年龄的增长会慢慢自愈，但是随着年龄的增长大多数患儿遗尿症状并没有得到缓 解，反而对患儿的心理和精神造成了极大的压力，影响到患儿的自尊心和自信心，造成患儿 容易出现注意力不集中，易怒，出现幻觉等，导致孩子的学习成绩下降和性格孤僻等不良后 果，影响孩子的身心健康及生长发育。同时也增加了家长的负担。
[0004] 小儿遗尿的病因： 历代医家均认为小儿遗尿的主要病因有以F几点：（1)禀赋不足：小儿禀赋不足，素体 虚弱，肾气不足，下元虚寒，不能制约水液，出而不禁为遗尿。（2)病后失调：大病久病之后， 失于调养，致使脾运失健，肺气虚弱，上虚不能制下而成遗尿。（3)湿热内蕴：或因疾病影 响，或因饮食失调，以致湿热内蕴，郁于肝经，疏泄失调，移热于膀胱而致遗尿。（4)情志失 调：突然受到惊吓，或因小儿自幼缺乏教育，没有养成良好的夜间排尿习惯，或因小儿白天 嬉闹过度，夜晚睡眠过深，或者突然更换环境，都可以造成遗尿。（5)其他因素：近年来研究 表示小儿隐性脊柱裂、小儿尿道畸形，饶虫病，脊髓损伤等都可以引起小儿遗尿。
[0005] 小儿遗尿辩证分型： 1.下无虚亏症状：睡中遗尿，甚者一夜数次，尿清长而频多，熟睡不易唤醒，面眈神疲， 腰腿酸软，记忆力减退或智力较差，舌淡苔少，脉细。
[0006] 2.肺脾气虚症状：病后体虚，睡中遗尿，尿频而量少，面白少华，神疲乏力，食欲不 振，大便时溏，自汗盗汗，舌质淡胖，舌苔薄白，脉细软无力。
[0007] 3.肝经湿热症状：睡中遗尿，小便黄臭，面赤唇红，性情急躁，夜间咀齿，舌苔薄黄， 脉滑。
[0008] 目前临床报道的治疗方法有很多，包括有行为疗法、口服西药治疗、中医内治法、 中医外治法(有针灸、推拿、捏脊、按摩、穴位注射药物、穴位埋线、药物敷胺)、中西医结合等 方法。
[0009] 西医治疗小儿遗尿，存在副作用较多疗效不稳定，停药后易复发的问题。而心理行 为疗法，在短期内效果不显著，因而在临床上只作为辅助疗法配合西药治疗。有人提出根据 患儿的病理生理特点来制定治疗方案进行治疗的模式，这种模式已被证实较传统用药方法 有显著性疗效，但是由于其治疗检查过程较复杂，患儿和家长都难以配合，因而不能广泛应 用于临床。根据患儿个体特点制定方案进行治疗的原则，正符合我国传统医学辨证论治原 则。
[0010] 中医药治疗小儿遗尿利用传统中医理论，重视整体观念：辨证论治，针对性较强， 疗效显著；各味药物含有多种药理成分，适应症广泛；毒副作用低，疗效显著；给药方便，病 人易于接受。
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【发明内容】
[0012] 本发明要解决的技术问题在于提供了一种具有泻肝祛湿，清热解毒，滋补肾阴，益 气安神的功效，主治肝经湿热型小儿遗尿的药物；本发明利用传统中医理论，重视整体观 念：通过辨证论治，针对性较强，疗效显著；各味药物含有多种药理成分，适应症广泛；毒副 作用低，疗效显著；给药方便，病人易于接受，可进行临床市场开发。
[0013] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗肝经湿热型小儿遗尿的药 物，所述药物包括以下原料药材：萝芙木、白牛胆、茜草、赤阳子、凌霄花、人中白、异叶青兰、 酢浆草、赛葵、羊角草、小茅香、橡木根、薜荔、鸡肫草、白背叶、苦藤、红头草、吊干麻、刺三 甲、熟地黄、枸杞子、菊花、墨旱莲、灵芝、莲子、羊红膻、蕨根、枳壳、隔山消和刮筋板。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：萝芙木6-13份、白牛胆11-18份、茜草 13-17份、赤阳子5-11份、凌霄花3-9份、人中白2-6份、异叶青兰20-30份、酢浆草9-13份、 赛葵12-21份、羊角草10-17份、小茅香13-21份、橡木根5-11份、薜荔1-3份、鸡肫草6-15 份、白背叶4-11份、苦藤16-28份、红头草8-13份、吊干麻13-17份、刺三甲9-18份、熟地 黄21-33份、枸杞子18-30份、菊花11-23份、墨旱莲14-28份、灵芝19-30份、莲子22-36 份、羊红膻12-23份、蕨根4-9份、枳壳12-18份、隔山消10-17份和刮筋板10-21份。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：萝芙木6份、白牛胆18份、茜草14份、赤 阳子11份、凌霄花4份、人中白5份、异叶青兰20份、酢浆草13份、赛葵18份、羊角草10 份、小茅香21份、橡木根9份、薜荔2份、鸡肫草15份、白背叶4份、苦藤16份、红头草8份、 吊干麻17份、刺三甲9份、熟地黄30份、枸杞子18份、菊花23份、墨旱莲28份、灵芝30份、 莲子36份、羊红膻12份、蕨根6份、枳壳18份、隔山消17份和刮筋板21份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：萝芙木13份、白牛胆17份、茜草13份、 赤阳子8份、凌霄花3份、人中白6份、异叶青兰25份、酢浆草12份、赛葵21份、羊角草17 份、小茅香13份、橡木根11份、薜荔3份、鸡肫草6份、白背叶7份、苦藤28份、红头草10 份、吊干麻13份、刺三甲18份、熟地黄21份、枸杞子30份、菊花11份、墨旱莲16份、灵芝 28份、莲子22份、羊红膻23份、蕨根4份、枳壳16份、隔山消15份和刮筋板19份。
[0017] 所述中药中各原料药材的重量份数比为：萝芙木11份、白牛胆11份、茜草17份、 赤阳子5份、凌霄花9份、人中白2份、异叶青兰30份、酢浆草9份、赛葵12份、羊角草15 份、小茅香16份、橡木根5份、薜荔1份、鸡肫草12份、白背叶11份、苦藤23份、红头草13 份、吊干麻16份、刺三甲11份、熟地黄33份、枸杞子24份、菊花17份、墨旱莲14份、灵芝 19份、莲子33份、羊红膻14份、蕨根9份、枳壳12份、隔山消10份和刮筋板10份。
[0018] 所述药物的剂型为汤剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面 2-5cm，浸泡0? 5-1小时； 步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液a，备用； 步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡1-2小时； 步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为 100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。
[0019] 所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇.06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密度为 1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0020] 所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将萝芙木、白牛胆、茜草、赤阳子和凌霄花按所述比例混合，蒸馏结晶得粉 末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 °C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :将步