缓解体力疲劳的枸芪五味子胶囊及其制备方法
【专利说明】
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技术领域： 本发明涉及一种功能胶囊的制备方法，特别是涉及一种缓解体力疲劳的枸芪五味子胶 囊及其制备方法，属于保健品加工技术领域。
[0002]
【背景技术】： 随着现代社会竞争的日益激烈，生活节奏的加快，脑力、体力长期处于紧张、疲劳状态 的人们与日倶增，而且常由于疲劳无因可查而束手无策。据有关健康专家宣称：这种疲劳将 是二十一世纪影响人类健康的主要问题之一。现代医学认为疲劳是机体过用而引起的功能 降低并出现机体不适的状态，主要表现为疲劳困倦，可出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴 随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、内环境稳定性失调、自由基影响等因 素关系密切。体力疲劳又叫运动性疲劳，是指由机体运动本身所引起的"机体生理过程不 能持续其机能在一特定水平上和/或不能维持预定的运动强度"的机体运动能力下降的现 象。当人体在持续长时间、进行超负荷体力活动时，肌肉（骨骼肌）群持久或过度地收缩， 在大量消耗肌肉内能源物质的同时，会产生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代谢产物， 血液中的酸度也会增加。当这些代谢产物（又被称为疲劳毒素）在肌肉里聚集到一定量 后，就可妨碍肌肉细胞的活动能力，使肌肉不能继续进行有效的伸缩，并刺激人体组织细胞 和大脑中枢神经系统，疲劳毒素进入血液并运行全身，使人产生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、 厌食等不适感觉，使人感到身体疲乏，这样疲劳就产生了。
[0003] 目前市场上缓解体力疲劳的产品多为补充人体必需维生素和微量元素类产品，产 品中一般都含有维生素B1、维生素C、维生素B6、维生素B12、碳酸钙、葡萄糖酸锌等，一般 以饮料类居多。可见市场上缓解体力疲劳的产品类型比较单一化，且携带不够方便。
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【发明内容】
： 本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种配方合理、携带方便、 可有效缓解体力疲劳的枸芪五味子胶囊及其制备方法。
[0005] 本发明为解决技术问题所采取的技术方案是： 一种缓解体力疲劳的枸芪五味子胶囊，由以重量份为单位的下列各组分精制而成：黄 芪720~780份，淫羊藿450~550份，枸杞子350~450份，五味子280~320份，牛磺酸 35~45份，糊精18~22份，硬脂酸镁1~3份。
[0006] 所述的缓解体力疲劳的枸芪五味子胶囊，优选地，由以重量份为单位的下列各组 分精制而成：黄芪750份，淫羊藿500份，枸杞子400份，五味子300份，牛磺酸40份，糊精 20份，硬脂酸镁2份。
[0007] 上面所述的枸芪五味子胶囊的制备方法，其具体步骤如下： A、 按配方比例分别称取黄苗、淫羊藿、枸杞子和五味子，混勾后加入5~8倍量的纯净 水，浸泡30分钟后，加热煎煮2小时，通过120目不锈钢滤网过滤，得药渣A和滤液A ; B、 向药渣A中加入原料药的3~5倍量的纯净水，加热煎煮2小时，通过120目不锈钢 滤网过滤，得药渣B和滤液B ; C、 合并滤液A和滤液B，在70~80°C、0. 07~0. 09 Mpa的条件下减压蒸发浓缩至相对 密度为1. 25~1. 30的稠浸膏C ; D、 将稠浸膏C在60~70°C、0. 07~0. 09 Mpa的条件下进行减压干燥，得干浸膏D ; E、 将干浸膏D经高效粉碎机粉碎成可全部通过80目筛的干浸膏细粉后备用，所述干浸 膏细粉的含水量< 5% ; F、 另称取配方比例量的牛磺酸、糊精和硬脂酸镁，分别过80目筛，得到牛磺酸细粉、糊 精细粉和硬脂酸儀细粉； G、 将干浸膏细粉、牛磺酸细粉、糊精细粉和硬脂酸镁细粉置于混合机中，在50HZ的转速 下混合30分钟，得总混合细粉； H、 将总混合细粉在密闭环境下填充空心胶囊，装量为0. 43~0. 47g/粒，填充完成后进 行抛光处理； I、 将经过抛光处理的胶囊内包装，10粒/板 J、 将经过内包装的胶囊用Co6°辐照灭菌，剂量5KGY ; K、 灭菌后的胶囊经检验合格后包装入库。
[0008] 从A~J的制备步骤在洁净度为30万级的洁净控制区内生产制备。
[0009] 本发明中各有效药用成分的解析： 黄苗：味甘、性微温，归肺、脾、肝、肾经，可益气固表、补气养血、降血压、补气固表、托疮 生肌。
[0010] 淫羊藿：辛、甘，温，归肝、肾经，可补肾阳、强筋骨、祛风湿。
[0011] 枸杞子：味甘、性平，归肝、肾、肺经，可养肝、滋肾、润肺。
[0012] 五味子：温、酸、甘，归肺、心、肾经，可收敛固涩、益气生津、补肾宁心、敛肺、滋肾、 生津、收汗、涩精。
[0013] 牛磺酸：可有效促进婴幼儿脑组织和智力发育、提高神经传导和视觉机能、防止 心血管病、改善内分泌状态、增强人体免疫、抑制白内障的发生发展、改善记忆功能、维持正 常生殖功能。
[0014] 本发明以中医理论为基础、辨证扶正为原则，本着科学发展观的态度，紧密结合现 代医学和先进技术精制而成，配方合理，服用方便，从不同脏腑不同角度全方位调理机体的 各项生理功能，标本兼顾，全面调理，共凑缓解体力疲劳之功效，对缓解体力疲劳不但疗效 稳定、持久，而且对机体任何无毒副作用，可长期服用，安全有效，是体力疲劳的亚健康者的 首选保健品。
[0015] 目前市场上出现的抗疲劳的保健品或胶囊制剂的制备方法，多是采用乙醇浸取有 效成分，或者乙醇溶解包衣粉的方法、或者石油醚或乙醇洗涤胶丸的方法来制备，乙醇和石 油醚属于有机溶剂，会对产品的保健疗效产生影响。而本发明的制备方法，抛开了传统胶囊 的制备方法，中间环节不添加任何有机溶剂，在保证产品药效的同时、也简化了胶囊的制备 方法，具有很好的市场应用前景。
[0016] 本发明的配方依据：批准文号国食健字G20100017。
[0017] 本发明所有原、辅料的质量标准及依据： 黄芪：应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部黄芪的要求； 淫羊藿：应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部淫羊藿的要求； 枸杞子：应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部枸杞子的要求； 五味子：应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部五味子的要求； 牛磺酸：应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部牛磺酸的要求； 糊精：符合《中华人民共和国药典》2010年版二部糊精的要求； 硬脂酸镁：符合《中华人民共和国药典》2010年版二部硬脂酸镁的要求； 空心胶囊：符合《中华人民共和国药典》2010年版二部空心胶囊的要求； 本发明的成品质量标准如下： 1、 感官指标：符合表1的规定。
[0018] 表1:感官指标
2、 功能要求：缓解体力疲劳。
[0019] 3、标志性成分：符合表2的规定。
[0020] 表2:标志性成分
4、 理化指标：符合表3的规定。
[0021] 表3:理化指标
5、 微生物指标：符合表4的规定。
[0022] 表4:微生物指标
6、 辐照要求： 本产品经C〇60辐照灭菌，辐照剂量为5KGy。
[0023] 7、标志性成分的检测方法： ①总皂苷的测定：按《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中"保健食品中总 皂苷的测定"规定的方法测定。
[0024]②牛磺酸的测定：按GB/T5009. 169《食品中牛磺酸的测定》中"第一法高效液 相色谱法"规定的方法测定。
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