110°C，出风温度为85°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾 速度为7. 5ml/s，加入适当糊精、可溶性淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇等其中一种或几种，用适量 80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0040] 实施例3 :片剂的制备
[0041] 按表1原料配比及片剂剂型常规方法制备，制备成片剂，具体方法如下：
[0042] 取云母石打碎，加水煎煮30分钟，加水量为药材重量的4倍，再加入党参，炒白术， 法半夏，茯苓，陈皮，白花蛇舌草、莪术，郁金药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重 量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65°C 时相对密度为1. 20,加乙醇使含醇量的体积百分比达85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓 缩至65°C时相对密度为1. 30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液， 或将浓缩液喷雾干燥得干浸膏粉，加入淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纤维素等其中的一种或 几种辅料，混合均匀，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80°C干 燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0043] 实施例4 :本发明对乙醇所致大鼠胃黏膜损伤的保护作用实验研究
[0044] 1?实验材料
[0045] 1. 1实验动物：
[0046] 健康成年清洁级SD大鼠48只，雌雄各半，体重200 ± 20g。上海西普尔-必凯实验 动物有限公司提供，生产许可证SCXK (沪）2008-0016。饲养于南京中医药大学附属中西医 结合医院动物实验中心，动物饲料采用标准饲料，由南京安立默科技有限公司供应（生产 登记号：苏A饲生字（2002) 503,执行标准：GB14924. 2-2001)。采用架式笼养，环境温度23 士 3°C，湿度55 士 5%。动物在适应性试养一周后开始实验。
[0047] 1. 2实验药物：
[0048] 按照上述实施例2中颗粒剂的制备方法制备得到，由江苏天江药业有限公司生 产，根据人鼠等效计量换算法，临用时用蒸馏水配置成0. 8068g/ml浓度溶液。
[0049] 替普瑞酮：50mg/片，24片/盒，卫材（中国）药业有限公司生产，批号：国药准字 H20093656。根据人鼠等效计量换算法，临用蒸馏水配置成浓度为1. 6mg/ml的混悬液备用。
[0050] 1. 3主要仪器设备和试剂：
[0051] 前列腺素酶联免疫试剂盒，表皮生长因子酶联免疫试剂盒，生长抑素酶联免疫试 剂盒均为益峰生物有限公司产品。三用恒温水箱，为Cole-Parmer公司产品，倒置生物显 微镜，为CKX31-12PHP Olympus公司产品，生物洁净工作台，为美国Labconco公司产品，酶 标仪，为ThermoLabsystemS公司产品，离心机L600,为湖南湘仪集团生产；超低温冰箱，为 MDFu-281，日本SANYO产品，常规病理切片机，由徕卡仪器有限公司生产；自动组织包埋机， 常州市华丽电子公司；图像分析系统，德国LEICA公司；多聚赖氨酸玻片，福州迈新生物技 术开发公司；电子天平，上海精天电子仪器有限公司生产；匀浆器，江苏省中医药研究院。
[0052] 2?方法
[0053] 2. 1胃黏膜损伤模型预试验：4小时，以75%乙醇、60%乙醇、50%乙醇，灌胃，2ml/ 只，lh后处死，剖腹暴漏全胃，发现以75 %乙醇造模后大鼠胃黏膜广泛糜烂，大片溃疡形 成，并伴局灶出血，损伤较重；60 %乙醇造模后粘膜充血水肿明显，大片糜烂，浅小溃疡形 成；50%乙醇粘膜仅有轻度充血水肿，未见糜烂；故选择60%乙醇灌胃致胃黏膜损伤造模。
[0054] 2. 2造模方法：按预实验结果，造模前禁食不禁水24小时，用60%乙醇，灌胃，2ml/ 只，造成胃黏膜损伤。
[0055] 2. 3分组方法及给药方法：
[0056] 2. 3. 1近期疗效：取6只正常SD大鼠为正常对照组，取成功SD大鼠急性胃黏膜损 伤模型18只随机分为3组，每组6只；分别为A、B、C、D组，观察药物治疗的近期疗效。
[0057] A :正常对照组，无任何药物处理，正常饲养。
[0058] B :模型对照组，生理盐水，0. lml/lkg/d，灌胃1天。
[0059] C :发明药物颗粒组，发明药物颗粒溶液，0. lml/lkg/d，灌胃1天。
[0060] D :替普瑞酮组，替普瑞酮溶液，0? lml/lkg/d，灌胃1天。
[0061] 2. 3. 2远期疗效：取成功SD大鼠急性胃黏膜损伤模型18只随机分为3组，每组6 只；分别为E、F、G组，观察药物治疗的远期疗效。
[0062] E :模型对照组，生理盐水，0. lml/lkg/d，灌胃3天。
[0063] F :发明药物颗粒组，发明药物颗粒溶液，0. lml/lkg/d，灌胃3天。
[0064] G :替普瑞酮组，替普瑞酮溶液，0? lml/lkg/d，灌胃3天。
[0065] 正常对照组：正常饲养。
[0066] 2. 4标本采集方法：
[0067] 2. 4. 1血清标本采集：即将治疗结束后各组大鼠眼球摘除，取外周血7. 5ml，分别 置入注好标记的试管中共3管，分别作血清前列腺素含量检测、血清表皮生长因子含量检 测和血清生长抑素含量检查。
[0068] 2. 4. 2胃组织标本采集：眼球取血后用颈椎脱臼处死法处死，然后剖腹暴漏全胃， 在距贲门和幽门1.5cm处离断，取出全胃，沿胃大弯剪开、展平，观察胃黏膜损伤情况。然后 剪取胃窦部相同大小的组织立即用10%中性甲醛溶液固定。
[0069] 2. 4. 3胃组织匀浆的制备：故选取胃体部组织用滤纸擦干，用电子称取0.2g左右， 电子天平称重，加9倍0. 9%冰生理盐水后移于EP管中，用眼科小手术剪尽快剪碎组织 块，再用匀浆器制备匀浆出3管，分别作组织前列腺素含量检测、组织表皮生长因子含量检 测和组织生长抑素含量检查。
[0070] 2. 5检测方法：
[0071] 2. 5. 1血清前列腺素含量检测（ELISA)
[0072] ①设标准孔10孔，对其进行梯度稀释。
[0073] ②外周血2. 5ml，离心15min，3000r/min，取10ul血清，分别加入包被好抗原的96 孔酶标板的板孔中。
[0074] ③勾衆组织2. 5ml，离心15min，3000r/min，取勾衆上清液10ul，分别加入另一板 包被好抗原的96孔酶标板的板孔中。
[0075]④ 37。(：温育 30min。
[0076] ⑤弃除混合物，洗涤液洗涤5次，甩尽板内液体，用吸水纸拍干。
[0077] ⑥加入酶标试剂50ul，轻轻晃动混匀，37°C温育30min。
[0078] ⑦洗涤5次，加入显色剂A50ul，显色剂B50ul，混匀，37°C避光显色15min。
[0079] ⑧加入50ul终止液，终止反应。
[0080] ⑨在酶标仪450nm波长上，测0D值，计算血清中前列腺素含量。
[0081] 2. 5. 2血清及组织中表皮生长因子含量检测（ELISA)
[0082] ①设标准孔10孔，对其进行梯度稀释。
[0083] ②外周血2. 5ml，离心15min，3000r/min，取10ul血清，分别加入包被好抗原的96 孔酶标板的板孔中。
[0084] ③勾衆组织2. 5ml，离心15min，3000r/min，取勾衆上清液10ul，分别加入另一板 包被好抗原的96孔酶标板的板孔中。
[0085] ④ 37°C 温育 30min。
[0086] ⑤弃除混合物，洗涤液洗涤5次，甩尽板内液体，用吸水纸拍干。
[0087] ⑥加入酶标试剂50ul，轻轻晃动混匀，37°C温育30min。
[0088] ⑦洗涤5次，加入显色剂A50ul，显色剂B50ul，混匀，37°C避光显色15min。
[0089] ⑧加入50ul终止液，终止反应。
[0090] ⑨在酶标仪450nm波长上，测0D值，计算血清中前列腺素含量。
[0091] 2. 5. 3血清及组织中生长抑素含量检测（ELISA)
[0092] ①设标准孔10孔，对其进行梯度稀释。
[0093] ②外周血2. 5ml，离心15min，3000r/min，取10ul血清，分别加入包被好抗原的96 孔酶标板的板孔中。
[0094] ③勾衆组织2. 5ml，离心15min，3000r/min，取勾衆上清液10ul，分别加入另一板 包被好抗原的96孔酶标板的板孔中。
[0095] ④ 37。(：温育 30min。
[0096] ⑤弃除混合物，洗涤液洗涤5次，甩尽板内液体，用吸水纸拍干。
[0097] ⑥加入酶标试剂50ul，轻轻晃动混匀，37°C温育30min。
[0098] ⑦洗涤5次，加入显色剂A50ul，显色剂B50ul，混匀，37°C避光显色15min。
[0099] ⑧加入50ul终止液，终止反应。
[0100] ⑨在酶标仪450nm波长上，测0D值，计算血清中前列腺素含量。
[0101] 2. 6病理学检查
[0102] ①将胃标本取出，酒精脱水，二甲苯将组织透明。
[0103] ②石蜡包埋，每份蜡块制成厚度5um的石蜡切片。
[0104] ③行HE染色，脱蜡，洗蜡，漂洗，染色，脱水，二甲苯透明，中性树胶封片。
[0105] ④光镜下观察胃黏膜组织病理学变化
[0106] ⑤电脑图像摄影
[0107] 2. 7统计学方法：采用SPSS17. 0统计分析软件进行数据处理。计量资料符合正 态分布的采用t检验分析，不符合正态分布的采用秩和检验，计数资料采用方差分析（F检 验）。P〈0. 05表示差异有统计学意义。
[0108] 3.结果
[0109]3. 1各组大鼠胃黏膜病理学形态的影响
[0110] 3. 1.1近期疗效比较
[0111] 正常对照组：大鼠胃黏膜形态结构完整，腺体排列规则，未见腺体变形和坏死等病 理改变，无明显炎细胞浸润。
[0112] 模型对照组：与正常组比较模型组大鼠胃黏膜上皮细胞受损、脱落，部分粘膜中 断，腺体结构紊乱，期间有大量红细胞聚集，粘膜下层严重水肿，血管充血，形成多个大小深 浅不等的糜烂面，并有较多炎性细胞浸润，粘膜厚度均较空白组明显变薄，部分标本可见腺 管发生细胞变性坏死，细胞核缺失。
[0113] 发明药物颗粒组：大鼠胃黏膜变化较模型组病变要轻，上皮结构逐渐恢复，粘膜充 血水肿减轻，出血点较少，但与替普瑞酮治疗1天差异不明显。
[0114] 3. 1.2远期疗效比较
[0115] 模型对照组：与第一天变化不明显。
[0116] 发明药物颗粒组：大鼠胃黏膜见上皮结构已逐渐恢复正常，粘膜水肿明显减轻，腺 管排列整齐，腺体细胞形态正常，少量炎症细胞浸润。替普瑞酮组：较发明药物颗粒组恢复 差。
[0117] 3. 2.1近期疗效观察
[0118] 表2各组胃黏膜损伤指数比较
[0119]
[0120] 发明药物颗粒组和替普瑞酮组胃黏膜损伤程度较模型组均有减少，有统计学意义 (P〈0. 05)，但两组间比较无统计学意义，说明二者近期疗效无差异性。
[0121] 表3各组大鼠胃黏膜损伤指数（UI)计分的比较（I±s)
[0122]
[0123] 注：与模型对照组比较**P〈0. 01，与替普瑞酮组比较A P〈0. 05
[0124] 表3显示：发明药物颗粒组和替普瑞酮组胃黏膜损伤程度较模型组均明显降 低，有统计学意义（p〈0.01)，发明药物颗粒剂组较替普瑞酮组下降明显，有统计学意义 (P〈0. 05)，说明发明药物颗粒远期疗效较替普瑞酮显著。
[0125] 3. 3各组大鼠血清PGE2、EGF、SS含量的比较
[0126] 3.