效的优势倾向。
[0273] 综上所诉，发明药物颗粒剂对脾胃虚弱型CAG具有明显缓解临床症状及一定程度 上改善胃黏膜萎缩的临床疗效。
[0274] 典型病例如下：
[0275] 1.陈某某，女，57岁，江苏南京人。
[0276] 王诉：胃|元部隐痛不适2年余。
[0277] 病史：患者2年来胃脘部隐痛明显，反复发作，时有胀满，但可忍受，喜按喜暖，偶 有纳呆少食，大便稀溏。曾查胃镜示：慢性萎缩胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中重度慢性萎 缩性胃炎伴肠上皮化生。
[0278] 刻诊：胃脘部隐痛，喜按喜暖，无口干口苦，无嗳气泛酸，无恶心呕吐，纳呆少食，便 溏，舌淡红，苔薄白，脉细。
[0279]辨病：慢性萎缩胃炎。
[0280]辨证：脾胃虚寒。
[0281] 治则：健脾益气。
[0282] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0283] 复诊（1周后）：胃脘部隐痛不显，舌淡红，苔薄白，脉细。
[0284] 服本发明药物3个月后，胃脘部隐痛不显，饮食正常，二便调。复查胃镜示：慢性浅 表性胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中度慢性浅表性胃炎伴肠化。经回访未见复发。
[0285] 2.胡某某，男，37岁，安徽芜湖人，
[0286] 主诉：胃脘部胀满反复发作一年余。
[0287]病史：患者一年多来胃脘胀满反复发作，尚可忍受，时有纳呆少食，大便稀溏。曾查 胃镜示：慢性糜烂性胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中度慢性萎缩性胃炎。
[0288]刻诊：胃脘胀满明显，不欲饮食，无恶心呕吐，无反酸、口苦，夜寐差，二便调，舌淡 红，苔薄白，脉细弱。
[0289] 辨病：慢性萎缩性胃炎。
[0290]辨证：脾胃虚弱，健运失职，升降失司。
[0291] 治则：健脾补气。
[0292] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0293] 复诊（2周后）：明显见效，胃脘部胀满减轻，食欲增加，舌淡红，苔薄白，脉细。月艮 本发明药物3个月后复查胃镜示：慢性浅表性胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中度慢性浅表性 胃炎。回访至今未复发。
[0294]3.俞某某，男，58岁，江苏南京人。
[0295] 主诉：上腹部不适一年。
[0296] 病史：患者一年来胃脘部不适，以隐痛为主，时有刺痛，反复发作，持续不解，伴口 干口苦，嗳气反酸，偶有纳呆便溏。查胃镜示：慢性萎缩胃炎；病理示："胃窦小弯侧"轻度 慢性萎缩性胃炎伴肠化。
[0297] 刻诊：胃脘部刺痛，持续不解，痛处拒按，舌质暗红，边有瘀点，脉细涩。
[0298] 辨病：慢性萎缩胃炎。
[0299] 辨证：脾失健运，气滞血瘀。
[0300] 治则：健脾益胃，行气止痛。
[0301] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0302] 复诊（1周后）：胃脘部略有隐痛，无明显刺痛，舌质暗，苔薄白，脉细。
[0303] 服本发明药物3个月后复查胃镜示：慢性浅表-萎缩性胃炎；病理示："胃窦小弯 侦『中度慢性浅表性胃炎伴肠化。经回访未见复发。
[0304] 4.郭某某，男，32岁，江苏南京人。
[0305] 主诉：胃脘部不适两年。
[0306] 病史：胃脘部刺痛，经常发作，伴口干口苦，纳呆便溏。查胃镜示：慢性胃炎伴糜 烂；病理示："胃窦小弯侧"轻度慢性萎缩性胃炎。
[0307] 刻诊：胃脘部刺痛明显，舌质暗红，有瘀点，脉细涩。
[0308] 辨病：慢性糜烂性胃炎。
[0309] 辨证：脾胃虚弱，气滞血瘀。
[0310] 治则：健脾益气，清热活血。
[0311] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0312] 复诊（2周后）：胃脘部刺痛不显，舌质红，苔薄白，脉细涩。
[0313] 服本发明药物3个月后复查胃镜示：慢性糜烂性胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中度 慢性浅表性胃炎。经回访未见复发。
[0314] 5.夏某某，男，47岁，江苏南京人，
[0315] 主诉：上腹部隐痛伴纳差7年余，加重5天。
[0316] 病史：患者7年来反复上腹部隐痛，时轻时重，喜温喜按，纳差乏力。查胃镜示：慢 性萎缩胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中-重度慢性萎缩性胃炎。5天前因劳累上述症状加 重。
[0317] 刻诊：上腹隐痛，食后加重，纳食欠佳，乏力便溏，苔薄白，舌质暗淡，脉细无力。辨 病：慢性萎缩胃炎。
[0318] 辨证：脾胃虚弱，运化失健。
[0319] 治则：益气健脾，温阳助运。
[0320] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0321] 复诊（2周后）：腹痛纳差好转，口苦口干不显，大便日行2次，舌苔薄白，舌质暗， 脉细无力。
[0322] 服本发明药物3个月后，上述症状已除，复查胃镜示：慢性萎缩性胃炎；病理示： "胃窦小弯侧"中-重度慢性浅表性胃炎。经回访未见复发。
[0323] 6.郎某某，男，60岁，安徽滁州人。
[0324] 主诉：上腹痛反复发作3年。
[0325] 病史：胃脘部隐痛，持续不解，难以忍受，时有胀满感，伴口干口苦，偶有胃中嘈杂， 大便干结。查胃镜示：中度慢性萎缩性胃炎；病理示："胃窦小弯侧"中-重度慢性萎缩性胃 炎。
[0326] 刻诊：胃脘部隐痛，胀满，舌淡红，苔薄白，脉弦。
[0327] 辨病：慢性萎缩性胃炎。
[0328] 辨证：脾胃虚弱，气机不畅。
[0329] 治则：健脾益气，和胃行气。
[0330] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0331] 复诊（2周后）：上腹痛不显，舌淡，苔薄白，脉弦。
[0332] 服本发明药物3个月后复查胃镜示：中度慢性萎缩性胃炎；病理示："胃窦小弯侧" 轻度慢性萎缩性胃炎。继续服用半年胃黏膜萎缩已逆转。
[0333] 7.沙某某，女，52岁，江苏南京人，
[0334] 主诉：上腹不适2年。
[0335] 病史：患者2年来常感胃脘部隐痛，时常发作，尚可忍受，伴神疲乏力，无反酸嗳 气，纳可，大便调，舌淡红，脉细弱。查胃镜示：浅表性胃炎伴糜烂；病理示："窦小"轻度萎 缩性胃炎，有明显活动伴轻度肠化。
[0336] 刻诊：胃脘部隐痛，神疲乏力，舌淡红，脉细弱。
[0337] 辨病：慢性萎缩性胃炎。
[0338] 辨证：脾胃气虚。
[0339] 治则：健脾益气，扶正养胃。
[0340] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0341] 复诊（2周后）：上述症状减轻，舌淡红，苔薄白，脉细。
[0342] 服本发明药物3个月后复查胃镜示：慢性萎缩性胃炎伴糜烂；病理示："窦小"轻度 慢性浅表性胃炎。经回访未见复发。
[0343] 8.涂某某，男，53岁，江苏南通人。
[0344] 主诉：上腹不适2年。
[0345] 病史：患者2年前无明显诱因下出现胃脘部脘胀满隐痛，时常发作，喜按喜暖，纳 呆食少，二便尚可，舌质淡，苔薄白，脉细。查胃镜示：慢性糜烂性胃炎；病理示："窦前"轻 度慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生，急性活动。
[0346] 刻诊：胃脘部脘胀满隐痛，纳呆食少，舌质淡，苔薄白，脉细。
[0347] 辨病：慢性萎缩性胃炎。
[0348] 辨证：脾胃虚弱，健运失职。
[0349] 治则：健脾益胃，益气助运。
[0350] 处方用药：服用按上述实施例2制备的本发明颗粒剂。
[0351] 复诊（2周后）：胃脘部脘胀满隐痛不显。
[0352] 服本发明药物3个月后复查胃镜示：慢性浅表-萎缩性胃炎伴糜烂；病理示："窦 前"中度慢性浅表性胃炎，有活动。经回访未见复发。
[0353] 典型病理检查：
[0354] 1.王秀和治疗前后病理报告：（胃角中度萎缩、中、重度肠化好转，萎缩消失，肠化 转为局灶性）
[0355] 2.姜斌治疗前后胃黏膜病理：（胃角中度萎缩、中度肠化好转为轻度）
[0356] 3.王谋祥治疗前后病理：中度萎缩消失，中度肠化转为小灶肠化
[0357] 4.戴玉梅治疗前后胃镜病理：（轻度萎缩消失）
[0358] 5.周容新治疗前后胃镜病理变化：（胃窦小弯中度萎缩）
[0359] 6.周庆玉治疗前后胃镜病理变化（窦小中度萎缩、中度肠化消失）
[0360] 7.颜存信：第1次检查：窦体交界轻度萎缩、轻度肠化、低级别上皮内瘤变（窦小 未查）；第2次检查窦小中度萎缩、中度肠化；第3次检查：中度萎缩消失，变轻度肠化
[0361] 最后，应当指出，以上实施例仅是本发明具有代表性的例子。显然，本发明的技术 方案并不限于上述实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的 内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的 原料药制备得到：党参8-12份，炒白术6-14份，法半夏6-14份，茯苓6-14份，陈皮6-10份， 白花蛇舌草30-40份、云母石30-40份、莪术5-15份，郁金5-15份。2. 如权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，它由如 下重量份数的原料药制备得到：党参10份，炒白术10份，法半夏10份，茯苓10份，陈皮8 份，白花蛇舌草30份、云母石30份、莪术10份，郁金10份。3. 如权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，所述原 料药提取后添加辅料，用常规的制剂方法制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。4.根据权利要求3所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，辅料 为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖中的一种或几种。5.如权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，制备方 法包括如下步骤：取云母石打碎加水先煎煮30分钟，再加入党参、炒白术、法半夏、茯苓、 陈皮、白花蛇舌草、莪术、郁金合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为 1. 15-1. 20,加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至 65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥得干浸膏粉，添加 辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。6. 如权利要求5所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，制备 方法中煎煮条件为：第一次云母石打碎加水为药材的3-5倍量，再加入党参、炒白术、法半 夏、茯苓、陈皮、白花蛇舌草、莪术、郁金合并后，第二次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮 1-2h，第三次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。7. 如权利要求5所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物，其特征在于，制备方 法中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C， 雾化压力为〇? 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-lOml/s。8. 如权利要求1所述治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物在制备治疗慢性萎缩 性胃炎及肠化药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药制剂领域，具体公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎及肠化的中药组合物及其制备方法和应用，它包括如下原料：党参、炒白术、法半夏、茯苓、陈皮、白花蛇舌草、云母石、莪术、郁金，经水提醇沉，喷雾干燥，添加辅料制备成各种制剂，能健脾益气，理气和胃，又具有改善及抗胃粘膜萎缩及肠化的作用，本发明还公开了其在制备用于治疗慢性萎缩性胃炎及肠化药物中的应用。
【IPC分类】A61P1/04, A61K33/06, A61P1/00, A61K36/9066
【公开号】CN105056128
【申请号】CN201510503761
【发明人】朱方石, 徐婷婷, 田耀洲
【申请人】江苏省中医药研究院, 朱方石
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月17日