缩:利用真空浓缩罐减压浓缩滤液，真空度-0.7MPa，温度70°C ；
[0045](4)醇沉:将浓缩液加入到沉淀罐，加入60 %的乙醇，搅拌均匀，静置40小时，取上清液过滤；
[0046](5)收醇:将滤液抽入单效浓缩器，升温，热循环浓缩得浓缩液，冷凝乙醇；
[0047](6)灌装灭菌:准确称量L-阿拉伯糖，加入到上述浓缩液中，搅拌均匀，分装1mL/瓶，121°C灭菌15分钟。
[0048]用法与用量:直接饮用，一天2-3次，每次10mL。
[0049]实施例2 —种具有缓解男性更年期综合征的口服液
[0050]配方为:玛卡15g，淫羊藿30g，英丝子30g，锁阳5g，杜仲5g，百合5g，枸紀子30g，L-阿拉伯糖5g，缴草1g,木豆1g,石菖蒲8g，郁金9g，黄精15g，酸率仁15g，合欢花20g。
[0051]制备方法:
[0052](I)原料预处理:分别对玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花去除杂质，并按重量准确称量、洗净，玛卡、锁阳、杜仲切片；
[0053](2)水煎煮:将预处理后的玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花投入提取罐，加12倍重量水浸泡4小时，煮沸提取3小时，过滤；加入10倍重量水提取2小时，过滤，合并滤液；
[0054](3)浓缩:利用真空浓缩罐减压浓缩滤液，真空度-0.08MPa，温度90°C ；
[0055](4)醇沉:将浓缩液加入到沉淀罐，加入70 %的乙醇，搅拌均匀，静置55小时，取上清液过滤；
[0056](5)收醇:将滤液抽入单效浓缩器，升温，热循环浓缩得浓缩液，冷凝乙醇；
[0057](6)灌装灭菌:准确称量L-阿拉伯糖，加入到上述浓缩液中，搅拌均匀，分装1mL/瓶，121°C灭菌20分钟。
[0058]用法与用量:直接饮用，一天2-3次，每次10mL。
[0059]实施例3 —种具有缓解男性更年期综合征的口服液
[0060]配方为:玛卡8g，淫羊藿15g，英丝子18g，锁阳3g，杜仲4g，百合3g，枸紀子15g，L-阿拉伯糖3g，缴草7g，木豆7g，石菖蒲6g，郁金6g，黄精12g，酸率仁12g，合欢花16g。
[0061]制备方法:
[0062](I)原料预处理:分别对玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花去除杂质，并按重量准确称量、洗净，玛卡、锁阳、杜仲切片；
[0063](2)水煎煮:将预处理后的玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花投入提取罐，10倍重量水浸泡3小时，煮沸提取2小时，过滤；加入8倍重量水提取I小时，过滤，合并滤液；
[0064](3)浓缩:利用真空浓缩罐减压浓缩滤液，真空度-0.7MPa，温度80°C ；
[0065](4)醇沉:将浓缩液加入到沉淀罐，加入70%的乙醇，搅拌均匀，静置48小时，取上清液过滤；
[0066](5)收醇:将滤液抽入单效浓缩器，升温，热循环浓缩得浓缩液，冷凝乙醇；
[0067](6)灌装灭菌:准确称量L-阿拉伯糖，加入到上述浓缩液中，搅拌均匀，分装1mL/瓶，121°C灭菌20分钟。
[0068]用法与用量:直接饮用，一天2-3次，每次10mL。
[0069]病例资料:临床应用126例，均为男性，年龄50?65岁，平均年龄57岁。血清睾丸酮均低于正常，阳痿或性欲减退102例，头晕头痛36例，心悸失眠74例，潮热多汗81例，记忆力下降78例，情绪不稳定67例，治疗前患者均停用各种药物。
[0070]治疗方法:冲服实施例1的药物，每日3次，每次20mL，两周为一疗程。
[0071]疗效评价
[0072]显效:临床症状消失，血清睾丸酮水平恢复正常，精神状态及性功能均恢复正常。
[0073]有效:临床症状基本消失或部分消失，血清睾丸酮水平有所升高，精神状态好转，性功能基本正常。
[0074]无效:治疗2个疗程后，症状及血清睾丸酮水平改善不明显，性功能未恢复。
[0075]治疗结果:126例男性更年期综合征患者，显效43例占34.1 %，有效68例，占54.0%，无效15例，总有效率88.1%。均未发现毒副作用，患者易接受。
[0076]临床典型病例:
[0077]病例1:刘某，男56岁，某公司经理，精神不振，头晕，失眠，忧虑多疑，脾气倔强，记忆力下降，诊断为男性更年期综合征，病程半年。服用实施例1具有缓解男性更年期综合征的口服液2周后，症状明显改善，坚持2个月，症状基本消除。
[0078]病例2:王某某，男，57岁，个体户，因生意不顺而逐渐出现脾气暴躁，忧虑多疑，记忆力下降，潮热多汗，阳痿，诊断为男性更年期综合征，病程I年。曾服用西药谷维素、镇静剂及雄性激素，得到缓解，但副作用大。服用实施例1具有缓解男性更年期综合征的口服液I个月后，症状明显改善，坚持3个月，症状基本消除。
[0079]病例3:杨某，男，61岁，机关干部，精神不振，头晕头痛，失眠，记忆力下降，潮热多汗，阳痿，诊断为男性更年期综合征，病程3个月。服用实施例1具有缓解男性更年期综合征的口服液2周后，症状明显改善，坚持2个月，症状基本消除。
[0080]上述虽然结合实施例对本发明的【具体实施方式】进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
【主权项】
1.一种具有缓解男性更年期综合征的口服液，其特征是：由以下重量份的原料药组成：玛卡3-15份，淫羊藿5-30份，菟丝子7-30份，锁阳1_5份，杜仲1_5份，百合1_5份，枸f己子6-30份，L-阿拉伯糖1-5份，缴草5-10份，木豆5-10份，石菖蒲5-8份，郁金3-9份，黄精10-15份，酸枣仁8-15份，合欢花15-20份。2.如权利要求1所述的具有缓解男性更年期综合征的口服液，其特征是：由以下重量份的原料药组成：玛卡5-10份，淫羊藿10-20份，菟丝子15-20份，锁阳2-5份，杜仲1-5份，百合2-4份，枸杞子10-20份，L-阿拉伯糖2-4份，缬草6-8份，木豆6-8份，石菖蒲5-8份，郁金5-8份，黄精11-13份，酸枣仁10-13份，合欢花15-18份。3.如权利要求1所述的具有缓解男性更年期综合征的口服液，其特征是：由以下重量份的原料药组成：玛卡8份，淫羊藿15份，菟丝子18份，锁阳3份，杜仲4份，百合3份，枸杞子15份，L-阿拉伯糖3份，缬草7份，木豆7份，石菖蒲6份，郁金6份，黄精12份，酸枣仁12份，合欢花16份。4.如权利要求1-3任一所述具有缓解男性更年期综合征的口服液制备方法，其特征是：包括以下步骤：(1)原料预处理：分别对玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花去除杂质，并按重量份称量后洗净，玛卡、锁阳、杜仲切片;(2)水煎煮：将预处理后的玛卡、淫羊藿、菟丝子、锁阳、杜仲、百合、枸杞子、缬草，木豆，石菖蒲，郁金，黄精，酸枣仁，合欢花投入提取罐，加6-12倍重量水浸泡1. 5-4小时，煮沸提取1-3小时，过滤，加入6-10倍重量水提取0. 5-2小时，过滤，合并滤液；(3)浓缩：利用真空浓缩罐减压浓缩滤液，真空度-0.7?-0. 08MPa，温度70_90°C ；(4)醇沉：将步骤（3)中的滤液加入到沉淀罐，加入60-70%的乙醇，搅拌，静置40-55小时，取上清液过滤得滤液；(5)收醇：将步骤（4)滤液抽入单效浓缩器，升温，热循环浓缩得浓缩液，冷凝乙醇；(6)灌装灭菌：称量L-阿拉伯糖，加入到步骤（5)浓缩液中，搅拌均匀，分装灭菌即得所述具有缓解男性更年期综合征的口服液。5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是：所述步骤（2)中加10倍重量水浸泡3小时。6.如权利要求4所述的制备方法，其特征是：所述步骤（2)中加入8倍重量水提取1小时，过滤，合并滤液。7.如权利要求4所述的制备方法，其特征是：所述步骤（3)中温度80°C。8.如权利要求4所述的制备方法，其特征是：所述步骤（4)中静置48小时。9.如权利要求4所述的制备方法，其特征是：所述步骤（6)中分装10mL/瓶，121°C灭菌15-20分钟o10.如权利要求1-3任一所述的口服液的用法，其特征是：直接饮用，一天2-3次，每次10mLo
【专利摘要】本发明公开了一种具有缓解男性更年期综合征的口服液及其制备方法，由以下重量份的原料药组成：玛卡3-15份，淫羊藿5-30份，菟丝子7-30份，锁阳1-5份，杜仲1-5份，百合1-5份，枸杞子6-30份，L-阿拉伯糖1-5份，缬草5-10份，木豆5-10份，石菖蒲5-8份，郁金3-9份，黄精10-15份，酸枣仁8-15份，合欢花15-20份。本发明的药物从男性更年期综合症的病因出发，通过各种组分的合理搭配，有效的缓解并改善男性更年期综合征，无毒副作用，不会影响自身激素分泌的同时缓解器官的衰老退化。本发明的口服液除了可以治疗男性更年期综合症之外还可以起到预防的作用。
【IPC分类】A61K31/7004, A61P15/12, A61K9/08, A61K36/9066
【公开号】CN105056131
【申请号】CN201510511531
【发明人】程少博, 田哲, 肖林, 覃树林, 崔艳, 王明星, 崔建东, 孙忠伟
【申请人】山东龙力生物科技股份有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月18日