一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肝脏是红斑狼疮常累及的内脏器官之一，约30 %的病人可伴有肝脏肿大，大约 40%的红斑狼疮病人可出现黄疸，除了溶血性贫血和胆道疾病外，一部分是由于肝脏引起。 狼疮性肝炎是由自身免疫反应介导的慢性进行性肝脏炎症性疾病，其临床特征为不同程度 的血清转氨酶升高、高T-球蛋白血症、自身抗体阳性，组织学特征为以淋巴细胞、浆细胞 浸润为主的界面性肝炎，严重病例可快速进展为肝硬化和肝衰竭。该病在世界范围内均有 发生，在欧美国家发病率相对较高，在我国其确切发病率和患病率尚不清楚，但国内文献报 道的病例数呈明显上升趋势。狼疮样肝炎病人大多为女士，大多数有关节疼痛和关节肿胀， 但是没有关节畸形的发生。血中可测到抗核抗体，大多数为均质型。
[0003] 狼疮样肝炎较少见，它和乙型肝炎引起的慢性活动性肝炎相似，肝功能异常，血清 中丙氨酸氨基转移酶（ALT)和门冬氨酸氨基转移酶（AST)含量增高，所不同的是狼疮性肝 炎病人血中测不到〃 HAA〃（即乙型肝炎相关抗原、抗体），但两者的治疗迥然不同。目前狼疮 性肝炎的治疗方法主要有药物治疗和肝移植两种方法。其中肝移植是用于治疗终末期狼疮 性肝炎肝硬化的有效方法，肝移植后多数患者于肝移植后1年内自身抗体转阴，高Y _球蛋 白血症缓解，并且患者的存活率均显著上升。但术后可有狼疮性肝炎复发，特别是在肝移植 前有暴发性肝功能衰竭患者复发率更高，且肝移植的费用昂贵，因此目前药物治疗仍然是 目前治疗狼疮性肝炎的首选。单用强的松疗法适合于白细胞明显减少、妊娠、伴发肿瘤或硫 嘌呤甲基转移酶缺陷者，或仅需短程治疗者。强的松与硫唑嘌呤联合疗法适用于绝经后妇 女、骨质疏松、脆性糖尿病、肥胖、痤疮、心理不稳定或有高血压者的狼疮性肝炎患者。糖皮 质激素以及环孢素A、他克莫司、布地奈德也常用于狼疮性肝炎的替代治疗。但令人惋惜的 是，上述治疗药物对狼疮性肝炎的临床治疗效果均不能令人满意，且化学药物的毒副作用 和高昂的治疗作用常常令患者痛苦不堪。因此目前寻找治疗效果好、毒副作用小、价格低廉 的治疗药物仍然是狼疮性肝炎治疗中亟待解决的首要课题。
【发明内容】
[0004] 现有治疗药物对狼疮性肝炎的临床治疗效果均不能令人满意，且化学药物的毒副 作用和高昂的治疗作用常常令患者痛苦不堪。为此，本发明提供一种用于狼疮性肝炎治疗 的中药组合物，该中药组合物能够提高机体免疫力方面优于现有药物，因此适宜在临床中 推广使用。
[0005] 本发明通过下述技术方案解决上述技术问题：
[0006] 本发明提供一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物，其由如下重量份的中药组分 制备得到：穿石藤45-60份、川牛膝5. 5-7份、青风藤30-40份、丹参25-30份、杜仲叶30-35 份、栀子85-90份、鹅观草15-20份、防风12-15份、粉叶地锦5-10份、独一味9-15份、野菊 花10-15份、钩藤6-9份、甘草10-15份。
[0007] 上述所述的中药组合物中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的 中药剂量合理，诸药合用后对于狼疮性肝炎具有很好的治疗效果，并且可以显著降低肝功 能指标。为了进一步增强其改善效果，所述的中药颗粒剂还包括15-18份川芎和10-14份 姜黄。
[0008] 作为本发明所优选的一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到：穿石藤52. 5份、川牛膝6. 5份、青风藤35份、丹参27. 5份、杜仲叶32. 5份、栀子 87. 5份、鹅观草17. 5份、防风13. 5份、粉叶地锦7. 5份、独一味12份、野菊花12. 5份、钩藤 7. 5份、甘草12. 5份。
[0009] 作为本发明所优选另一种实施方式，所述的中药组合物由如下重量份的中药组分 制备得到：穿石藤52. 5份、川牛膝6. 5份、青风藤35份、丹参27. 5份、杜仲叶32. 5份、栀子 87. 5份、鹅观草17. 5份、防风13. 5份、粉叶地锦7. 5份、独一味12份、野菊花12. 5份、钩藤 7. 5份、甘草12. 5份、川考16. 5份、姜黄12份。
[0010] 本发明还提供所述一种用于狼疮性肝炎治疗的中药组合物的制备方法，其包括如 下步骤：
[0011] (1)取青风藤、杜仲叶、防风和野菊花加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发 油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用P -环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备 用；
[0012] (2)取栀子、穿石藤、粉叶地锦、鹅观草和姜黄加70%乙醇提取2次，每次1. 5小 时，合并药液，静置24小时，备用；
[0013] (3)取丹参、川牛膝、钩藤、甘草和鹅观草粉碎成细粉和步骤⑴中药渣混合后用 适量75%乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0014] (4)取第⑵和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C -70°C，密度 为1.03-1. 09的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第（1)步骤中制得的(6-环糊精包合物， 测定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和 糊精的重量比为2 :1 ;搅拌均匀加热至80-90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉 末，分装即得颗粒剂。
[0015] 本发明还提供上述中药组合物的一种医药用途，即所述的中药组合物在制备狼疮 性肝炎治疗药物中的用途。本发明药效实施例7证明中药组合物可以调节狼疮性肝炎大鼠 的细胞因子之间的紊乱，具体表现为能够显著升高白细胞介素2和y -干扰素水平，并能显 著降低白细胞介素4和白细胞介素4的水平，从而从根源上显著降低了肝组织损伤。本发 明药效实施例7同时也证明了中药组合物可以降低狼疮性肝炎大鼠的转氨酶的含量，从而 对起到显著的治疗和预防效果，其药物治疗疗效显著优于现有治疗药物泼尼松。
[0016] 本发明所述的中药组合物用于狼疮性肝炎治疗时，与现有技术相比具有如下优 势：
[0017] (1)与现有的治疗药物相比，本发明所述的中药组合物处方更加合理，其综合考虑 了狼疮性肝炎患者的病理特点和生理特点，且本发明的药效实验证实，本发明所述的中药 组合物用于狼疮性肝炎治疗时疗效确切，不仅可以降低肝脏转氨酶含量和肝脏指数，更能 调节淋巴细胞细胞因子之间的失衡，降低对肝组织的损伤，起到标本兼治的效果。本发明药 效实施例11证明中药组合物可以调节狼疮性肝炎大鼠的细胞因子之间的紊乱，具体表现 为能够显著升高白细胞介素2和Y -干扰素水平，并能显著降低白细胞介素4和白细胞介 素4的水平，从而从根源上显著降低了肝组织损伤。本发明药效实施例12证明中药组合 物可以降低狼疮性肝炎大鼠的转氨酶的含量和肝脏指数，从而对起到显著的治疗和预防效 果，其药物治疗疗效显著优于现有治疗药物泼尼松。
[0018] (2)本发明中药组合物为传统中药组成的处方，不仅疗效确切，而且毒副作用很 低，可以显著提高患者的用药依从性和提高药物的治疗效果。
[0019] (3)中药组合物用于预防或治疗狼疮性肝炎时价格低廉，质量控制简单方便，与现 有的生物制剂相比成本低，可大幅度降低狼疮性肝炎患者的治疗费用。
【具体实施方式】
[0020] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
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