一种治疗妊娠水肿的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗妊娠水肿的药物制剂及制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 妊娠后，肢体面目等部位发生浮肿，称"妊娠水肿"，亦称"妊娠肿胀"。主要由于孕 妇内分泌发生改变，致使体内组织中水分及盐类潴留（钠潴留）；另外，妊娠子宫压迫盆腔 及下肢的静脉，阻碍血液回流，使静脉压增高，故水肿经常发生在肢远端，以足部及小腿为 主。特别从事站立工作的妇女更为明显。水肿最初可表现为体重的异常增加（即隐性水 肿），每周超过〇. 5kg，或出现凹陷性水肿，即体内积液过多而导致的临床可见水肿，多由踝 部开始，渐延到小腿、大腿、外阴部、腹部，按之凹陷。实践证明，中医药对治疗本病和预后具 有十分重要的意义，具有潜在的优势和广阔的开发前景。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗妊娠水肿的药物 制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗妊娠水肿的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：豆豉草25 份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、当归18份、泽泻20份、黄芩30份、麦冬 20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陈25份、厚朴12份、栀子12 份、防己30份、益母草30份、墨旱莲20份、甘草10份。
[0006] 所述治疗妊娠水肿的药物制剂在制备治疗妊娠水肿的药物中的应用。
[0007] 豆鼓草为植物岩边香ValerianahardwickiiWall.，以根或全草入药。夏秋采， 洗净晒干。辛、甘，温。活血调经，散瘀止痛，健脾消积。用于月经不调，痛经，闭经，血栓闭 塞性脉管炎，跌打肿痛，腰痛，风湿骨痛，小儿疳积，神经衰弱；外用治身痒。本发明以全草入 药。
[0008] 地皮消为爵床科植物喜栎小荀爵床的全草，拉丁学名为Pararuellia delauayana(Baill. )E. Hossain，清热解毒，散瘀消肿。治肺炎，扁桃体炎，聰腺炎，瘰疬，脓 肿疮毒，骨折，创伤感染。
[0009] 大一箭球为莎草科植物刺子竞的全草。拉丁植物动物矿物名：Rhynchospora rubra (Lour. )Makino.，采收和储藏：夏、秋采收，洗净，晒干。疏风清热；利湿通淋。主风热 感冒；咳嗽；头痛；淋浊。
[0010] 山藤藤秧为葡萄科葡萄属植物黑水葡萄Vitis amurensis Rupr.，以根、藤、果实 入药。秋季采根及果实：根、藤：祛风止痛。用于外伤痛，风湿骨痛，胃痛，腹痛，神经性头痛， 术后疼痛。果：清热利尿。用于烦热口渴，尿路感染，小便不利。本发明以根入药。其余药 物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0011] 有益效果：中医学认为由于脾肾阳虚，气机不畅，肢体发生肿胀，本发明豆豉草、 地皮消、大一箭球、山藤藤秧、当归、泽泻、黄芩、麦冬、茯苓、五加皮养血清热、利水消肿为君 药，桑枝、白茅根、茵陈、厚朴、栀子、防己、益母草、墨旱莲活血化瘀，健脾补肾为君药，甘草 为佐使药，调和诸药，全方配伍具有养血清热、利水消肿之功效，用于治疗妊娠水肿。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 1?制备实施例
[0014] I. 1称取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、当归18g、泽泻20g、 黄苳30g、麦冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陈25g、厚朴12g、栀子 12g、防己30g、益母草30g、墨旱莲20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8 倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量 的胶囊剂。用于治疗妊娠水肿。口服，每日分早晚两次服用。
[0015] 1. 2称取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、当归18g、泽泻20g、 黄苳30g、麦冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陈25g、厚朴12g，栀子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱莲20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8 倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正 常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗妊娠水肿。口服，每日分早晚两次服用。
[0016] 1. 3称取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、当归18g、泽泻20g、 黄苳30g、麦冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陈25g、厚朴12g，栀子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱莲20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8 倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可 制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗妊娠水肿。口服，每日分早晚两次服用。
[0017] 2.本发明对妊娠水肿的临床研究
[0018] 2. 1 -般资料：发明人2012年5月-2013年10月间共收集50例妊娠水肿的门诊 患者，年龄25-36岁，随机分为：治疗组25例，空白组25例。两组年龄、病情等资料无显著 性差异，具有可比性。
[0019] 2. 2诊断标准：患者有妊娠表现，子宫增大，妊娠试验阳性。水肿出现于妊娠第三 周期以后，以下肢水肿为丰，站立时水肿加重。检查血压正常或轻微增高，尿蛋白可阳性或 阴性，无浆膜腔积液，分娩后水肿一般自然消失。
[0020] 2. 3试验方法
[0021] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1. 2制得的颗粒剂，早晚各一次。疗程 30天。
[0022] 2. 3. 2空白组口服安慰剂颗粒剂，早晚各一次。疗程30天。
[0023] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0024] 2. 4. 1疗效标准痊愈：患者水肿全部消退；胸闷气短、口淡无味等症状明显改善； 好转：患者水肿大部分消退，胸闷气短、口淡无味等症状有所改善；无效：症状和体征无改 善。
[0025] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0026] 表1两组疗效比较
[0027]
[0028] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗妊娠水肿，且无毒副作用。
[0029] 典型病例及疗效：
[0030] 病例1、裴某，女，年龄26岁，怀孕6个月时开始脚肿，随后全身开始肿，临床症状： 面目四肢浮肿，舌苔薄，临床诊断为：妊娠水肿，服用本发明按照具体实施例1. 1制得的胶 囊1个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程后，水肿等症状全部消失，后产下一健康 女婴。
【主权项】
1. 一种治疗妊娠水肿的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到： 豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、当归18份、泽泻20份、黄芩30 份、麦冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陈25份、厚朴12份、 栀子12份、防己30份、益母草30份、墨旱莲20份、甘草10份。2. 如权利要求1所述治疗妊娠水肿的药物制剂在治疗妊娠水肿的药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗妊娠水肿的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：豆豉草25份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、当归18份、泽泻20份、黄芩30份、麦冬20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陈25份、厚朴12份，栀子12份，防己30份，益母草30份、墨旱莲20份、甘草10份，本发明能治疗妊娠水肿。
【IPC分类】A61P15/00, A61P7/10, A61K36/899
【公开号】CN105079548
【申请号】CN201510545888
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月31日