一种用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心阳不振型心律失常的药 物制剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心阳不振型心律失常是指因体质虚弱、饮食劳倦、七情所伤、感受外邪及药食不 当，致心阳虚衰，无以温养心神所表现出来的一类病证。常见于心悸。心阳虚弱，温煦失职， 以心悸不安，胸闷气短，动则尤甚，面色苍白，形寒肢冷，舌淡苔白，脉象虚弱或沉细无力等 为常见症的心悸证候。为此，急要开发出更多安全有效的治疗心阳不振型心律失常的药物 满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心阳不振型心律失常疾病 的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，它所含的活性成分由 下列重量份原料药提取制备而成：刺针草28份、绒毛鸭脚木15份、黄囊杓兰30份、黄芩18 份、黄芪25份、葛根15份、当归20份、附子20份、半夏25份、白术25份、肉桂20份、桂枝 15份、石菖蒲18份、五味子15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、 片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材 10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时， 药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百 分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度 为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂在制备治疗心阳不振型心律失常 药物中的应用。
[0008] 刺针草，学名BidensbipinnataL.，菊科，刺针草属植物，刺针草多生于山坡、草 地或路旁。广布于全国各地。完达山区数量较多。以全草入药。夏季开花时采收，切段，晒 干。清热解毒，祛风活血。用于上呼吸道感染，咽喉肿痛，急性阑尾炎，急性黄疸型传染性肝 炎，胃肠炎，消化不良，风湿关节痛，疟疾；外用治疮疖，毒蛇咬伤，跌打肿痛。本发明以全草 入药。
[0009] 绒毛鸭脚木为五加科植物穗序鹳掌柴Agalmadelavayi(Franch. )Hutch.，以根或 茎入药。全年可采，切片晒干。祛风活络，补肝肾，强筋骨。用于骨折，扭挫伤，腰肌劳损，风 湿关节痛，肾虚腰痛，跌打损伤恢复期。
[0010] 黄囊杓兰为兰科杓兰属植物黄囊杓兰CypripediumSp.，以根入药。8~9月挖根， 洗净，晒干。强心利尿，活血调经。用于心力衰竭，月经不调。其余中药为药典品种。
[0011] 有益效果：中医认为肺为气之主，肾为气之根。当哮喘病发作时，肺道不能主气， 肾虚不能纳气，则气逆于上，而发于喘急。脾为生化之源，脾虚生痰，痰阻气道，故见喘咳，气 短。因此，哮喘病是肾、肺、脾，三虚之症。本发明刺针草28份、绒毛鸭脚木15份、黄囊杓兰 30份、黄芩18份、黄芪25份、葛根15份、当归20份、附子20份、半夏25份、白术25份、肉 桂20份、桂枝15份、石菖蒲18份、五味子15份、甘草5份为君药，白术、肉桂、杏仁、桑白 皮、鸭跖草宣肺化痰、平喘止咳为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，宣肺化痰，平喘止咳， 治疗心阳不振型心律失常效果明显。
【具体实施方式】
[0012] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0013] 1、颗粒剂实施例的制备：取刺针草28g、绒毛鸭脚木15g、黄囊杓兰30g、黄芩18g、 黄苗25g、葛根15g、当归20g、附子20g、半夏25g、白术25g、肉桂20g、桂枝15g、石菖蒲18g、 五味子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，制成颗粒剂。
[0014] 2、片剂实施例的制备：取刺针草28g、绒毛鸭脚木15g、黄囊杓兰30g、黄芩18g、黄 苗25g、葛根15g、当归20g、附子20g、半夏25g、白术25g、肉桂20g、桂枝15g、石菖蒲18g、五 味子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g， 制粒，压片，制成片剂。
[0015] 3、胶囊剂实施例的制备：取刺针草28g、绒毛鸭脚木15g、黄囊杓兰30g、黄芩18g、 黄苗25g、葛根15g、当归20g、附子20g、半夏25g、白术25g、肉桂20g、桂枝15g、石菖蒲18g、 五味子15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0016] 4、本发明药物制剂治疗心阳不振型心律失常临床研究
[0017] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察心阳不振型心律失常病例40例，其 中男20例，女20例，年龄57~68岁。病程最短者3个月，最长者达2年。
[0018] 4. 2诊断标准：均经心电图确诊为症状性心律失常。心阳不振型心律失常临床症 状：心悸气短，少气无力，声低息短，胸中痞闷，入夜更甚，畏寒喜温，或四肢厥冷，小便清长， 大便溏稀，舌质淡、苔薄润，脉沉或沉缓。
[0019] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0020] 4. 4疗效标准：显效：上述心律失常症状消失。连续24h行holter监测，心律呈窦 性，心率介于60~100次/min。有效：上述心律失常症状部分消失。连续24h行holter监 测，结果显示心率较前改善>5次/min。无效：治疗后症状及连续24h行holter监测结果 无变化甚或加重。
[0021] 4. 5治疗效果：见表1。
[0022] 表1两组疗效比较
[0023]
[0024]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗心阳不振型心律失常，且无毒副作用。[0025] 4. 6洪某，女，65岁，患有心阳不振型心律失常2年，表现为心悸，气短，伴胸闷隐 痛，夜眠不安，舌质紫绀，苔薄白，脉虚。心前区频频作痛，四肢厥冷，小便清长，舌淡，苔薄， 脉沉。EKG提示心肌缺血，血压：18. 15/10. 42kPa，心律83次/分。心电图：多发性室性早 搏，呈二联律或三联律。诊断为心阳不振型心律失常，给予本发明颗粒剂实施例提供的中 药，2个疗程后，临床症状全部消失，试验室检查正常。
【主权项】
1. 一种用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由 下列重量份原料药提取制备而成：刺针草28份、绒毛鸭脚木15份、黄囊杓兰30份、黄芩18 份、黄芪25份、葛根15份、当归20份、附子20份、半夏25份、白术25份、肉桂20份、桂枝 15份、石菖蒲18份、五味子15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，其特征在于，剂型是 药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，其特征在于，制备步 骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成 胶囊剂、片剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗心阳不振型心律失常的药物制剂在治疗心阳不振型 心律失常药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗心阳不振型心律失常的药物制剂，它由如下原料制备得到：刺针草28份、绒毛鸭脚木15份、黄囊杓兰30份、黄芩18份、黄芪25份、葛根15份、当归20份、附子20份、半夏25份、白术25份、肉桂20份、桂枝15份、石菖蒲18份、五味子15份、甘草5份，本发明能治疗心阳不振型心律失常。
【IPC分类】A61P9/06, A61K36/898
【公开号】CN105106635
【申请号】CN201510563329
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月7日